微生物知識(shí)及消毒與滅菌知識(shí)培訓(xùn)-閱讀頁
2025-01-07 22:52本頁面
【正文】 （ disinfection) 殺死物體上病原微生物的方法，并 不一定能殺死含芽胞的細(xì)菌或非病原微生物 。 ? 滅菌 （ sterilization） 殺滅物體上 所有微生物 的方法。 概念 ?無菌制劑 —— 不存在活的微生物的制劑（ GMP指南）。 EMEA滅菌工藝的決策樹 能否 121℃ ， 15分鐘 濕熱滅菌 121℃ ， 15分鐘 濕熱滅菌 能否采用 F08的濕熱滅菌 以達(dá)到 SAL≤106 采用 F08的濕熱滅菌， 以達(dá)到 SAL≤106 能否對(duì)藥液除菌過濾 無菌原料藥、無菌配制 無菌灌封 藥液除菌過濾及無菌灌封 是 否 否 否 是 是 滅菌工藝與滅菌前微生物控制的關(guān)系 滅菌工藝 滅菌前微生物控制要求 類別 過度殺滅 F0≥12 低，不必每批監(jiān)控污染菌 最終滅菌工藝，無菌保證值 ≥6 殘存概率 F0≥8 高，應(yīng)每批監(jiān)控污染菌，盡量加入除菌過濾器，應(yīng)有原料微生物標(biāo)準(zhǔn) 最終滅菌工藝，無菌保證值 ≥6 F08 很高，必須采用除菌過濾，每批監(jiān)控滅菌前污染菌（或過濾前污染菌），監(jiān)控每批灌裝區(qū)的環(huán)境 非最終滅菌工藝（無菌生產(chǎn)工藝） 無菌保證值 ≥3 紫外線滅菌 ? 原理 260nm波長(zhǎng)輻射對(duì)細(xì)菌有殺滅作用。 ? 特點(diǎn) 穿透力較弱，僅適用于物體表面、空氣消毒 。廣譜、高效、低毒，可殺芽孢和病毒，毒性較輕； 常用消毒劑 ? ⑥新潔爾滅（苯扎溴銨） %水溶液，用于皮膚、粘膜、器具等消毒，有清潔和消毒雙重功效，抗菌譜較窄； ? ⑦杜滅芬（消毒寧） %~%水溶液，用于皮膚、器具等消毒； ? ⑧過氧乙酸 a、 %~%水溶液； b、新配%水溶液； c 、 1g/m3； 用于器具等消毒，抗菌譜廣，可用于皮膚消毒殺滅某些病毒；熏蒸，但性質(zhì)不穩(wěn)定。 ? ⑩麝香草酚 5%麝香草酚溶于 50%乙醇，噴灑墻面、地面，殺霉菌。 ? ①火焰、燒灼：通常用于實(shí)驗(yàn)室無菌操作中金屬或其它耐火材料制成的器具的滅菌。一般 135~145℃ 需 3~5h， 160~170℃ 需2h以上， 170~180℃ 需 1h以上， 180~200℃ 需~1h?？諝鈧鳠崧?，穿透力不強(qiáng)，故干熱滅菌時(shí)間長(zhǎng)。 濕熱滅菌 ? 通過熱蒸汽或沸水使蛋白質(zhì)變性而殺滅微生物的方法。 ? ①煮沸或流通蒸汽滅菌：常壓下沸水和蒸汽的溫度是 100℃ ，一般處理 30~60min可殺死細(xì)菌繁殖體，但不能完全殺滅芽孢。 ? ②低溫間隙滅菌（巴斯德滅菌法）：將物品先用 60~80℃ 加熱（或煮沸） 1h，然后置20~25℃ 保存 24h（或常溫過夜），使其中殘存的芽孢萌發(fā)成繁殖體，再用以上條件滅菌，如此反復(fù)三次。 高壓蒸汽滅菌（熱壓滅菌） ? 超過一個(gè)大氣壓時(shí)，水的沸點(diǎn)高于 100℃ ，反之亦然。它簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、可靠、無毒，是最可靠、應(yīng)用最廣泛的滅菌法。 ? 常用條件為： ℃ 、 30min； ℃ 、 20min； ℃ 、 15min。否則會(huì)影響滅菌器內(nèi)溫度達(dá)到規(guī)定的要求。滅菌器內(nèi)溫度與被滅菌物品的溫度一般是一致的，但在蒸汽輸入過快時(shí)，后者可能低于前者，所以升溫時(shí)要有一定的預(yù)熱時(shí)間。因此，對(duì)于一種滅菌產(chǎn)品，應(yīng)制定一固定的滅菌曲線（像凍干曲線一樣）。 化學(xué)滅菌 ? 利用化學(xué)試劑形成的氣體來殺滅微生物的方法。環(huán)氧乙烷是廣譜殺菌劑，能殺滅細(xì)菌、芽孢和多種病毒，還能殺死昆蟲及蟲卵。（不能用于橡膠和乳膠手套，能將其溶解。過濾法一般只能除菌，不能除去支原體和病毒。濾過除菌法要求最終過濾的濾膜孔徑為 。一個(gè)過濾器的使用時(shí)間應(yīng)根據(jù)品種驗(yàn)證后確定，一般不應(yīng)超過 8小時(shí)。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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