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capa糾正和預(yù)防措施標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-閱讀頁

2024-12-02 23:11本頁面
  

【正文】 編碼: SMPB05300 第 5 頁 共 11 頁 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司 管理規(guī)程 記錄編號: JLSMPB053001 糾正和預(yù)防措施處理表 CAPA 編號 : CAPA 描述(發(fā)生問題部門填寫) 來源號(偏差號) 不符合項(xiàng)描述 根本原因 應(yīng)急處理措施 報(bào)告者 簽字日期 部門負(fù)責(zé)人 簽字日期 編碼: SMPB05300 第 6 頁 共 11 頁 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司 管理規(guī)程 記錄編號: JLSMPB053002 糾正和預(yù)防措施 評估 表 CAPA 編號 : CAPA 評估(質(zhì)保 部填寫) 質(zhì)保 部建議 受影響的部門 QA 簽字日期 質(zhì)保 部部長 簽字日期 編碼: SMPB05300 第 7 頁 共 11 頁 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司 管理規(guī)程 記錄編號: JLSMPB053003 糾正 和 預(yù)防措施計(jì)劃表 CAPA 編號: CAPA 計(jì)劃 糾正和預(yù)防措施 (可附件) 責(zé)任部門 預(yù)計(jì)完成日期 部門負(fù)責(zé)人簽字 /日期 備注 CAPA相關(guān)部門評估(可附件): QA 簽字日期 質(zhì)保 部部長 簽字日期 編碼: SMPB05300 第 8 頁 共 11 頁 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司 管理規(guī)程 質(zhì)量受權(quán)人 簽字日期 記錄編號: JLSMPB053004 糾正 和 預(yù)防措施 過程 跟蹤 表 CAPA 編號: CAPA 過程跟蹤 按糾正預(yù)防措施計(jì)劃正常跟蹤 : 糾正預(yù)防措施證明性 文件 /資料(可附件) 責(zé)任人 /部門 完成日期 QA確認(rèn) /日期 未按預(yù)防措施計(jì)劃完成的過程跟蹤(若適用) : 未按 完成 計(jì)劃 的理由: 備注:如果計(jì)劃被延期或者改變等,將在 計(jì)劃表 中重新制定 新計(jì)劃
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