藥事管理法律法規(guī)培訓(xùn)(疫苗管理法20xx)-閱讀頁(yè)
2024-09-04 00:24本頁(yè)面
【正文】 名 ，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少亍 3名。 第五章 藥學(xué)丏業(yè)技術(shù)人員配置與管理（共 5條） 35種（二級(jí)綜合醫(yī)院 ≤35種，其中復(fù)方磺胺甲噁唑、呋喃妥因、青霉素 G、芐星青霉素、 5氟胞嘧啶不記在品種數(shù)內(nèi)）； ≤60%； ≤40（ DDDs)； ≤20%； 二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求 ≤40%； 6.Ⅰ 類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例 ≤30%； 抗菌藥物治療 的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率 ≥30%； 限制使用級(jí)抗菌藥物 治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率 ≥50%； 特殊使用級(jí)抗菌藥物 治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率 ≥80%； 二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求 基本藥物 是指能夠滿(mǎn)足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品。 (目前國(guó)家基藥 685種 ） 三級(jí)醫(yī)院品種數(shù) ≥70%，我院共計(jì) 485種。 第五條 疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)疫苗全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。 第十條 國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度。 第三十五條 疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗。 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗。 疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。 第三十九條 疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷(xiāo)售記錄，并保存至疫苗有效期滿(mǎn)后不少于五年備查。 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄，并保存至疫苗有效期滿(mǎn)后不少于五年備查；對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿(mǎn)后不少于五年備查。 第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng) 告知 受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場(chǎng)留觀等注意事項(xiàng)，詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并 如實(shí)記錄告知和詢(xún)問(wèn)情況 。 第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)的規(guī)定，真實(shí)、準(zhǔn)確、完整記錄疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等接種信息，確保接種信息可追溯、可查詢(xún)。 第四十九條 接種單位接種 免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用。 第五十四條 接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)存在或者疑似存在質(zhì)量問(wèn)題的疫苗，不得瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。 THE END 謝 謝
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