藥事管理法律法規(guī)培訓(疫苗管理法20xx)(完整版)
【正文】 禁忌、不良反應以及現場留觀等注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并 如實記錄告知和詢問情況 。 疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構、接種單位發(fā)現存在或者疑似存在質量問題的疫苗，不得瞞報、謊報、緩報、漏報，不得隱匿、偽造、毀滅有關證據。 第四十九條 接種單位接種 免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用。 疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；對不能提供本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告。 第三十五條 疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構供應疫苗。 第五章 藥學丏業(yè)技術人員配置與管理（共 5條） 35種（二級綜合醫(yī)院 ≤35種，其中復方磺胺甲噁唑、呋喃妥因、青霉素 G、芐星青霉素、 5氟胞嘧啶不記在品種數內）； ≤60%； ≤40（ DDDs)； ≤20%； 二、抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求 ≤40%； 6.Ⅰ 類切口手術預防用抗菌藥物比例 ≤30%； 抗菌藥物治療 的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率 ≥30%； 限制使用級抗菌藥物 治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率 ≥50%； 特殊使用級抗菌藥物 治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率 ≥80%； 二、抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求 基本藥物 是指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品。 為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換。其他科室戒者部門不得從事藥品的采購、調劑活勱，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。 第三章 藥物臨床應用管理（共 8條） 第二十條 醫(yī)療機構應當建立 臨床用藥監(jiān)測 、 評價 和 超常預警制度 ，對藥物臨床使用 安全性、有效性和經濟性 進行監(jiān)測、分析、評估， 實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預 。確切建立病人至上的觀念 → 如何實施，提高溝通交流能力 169。 。 。藥師工作從操作型為主 → 藥學技術服務型，參與臨床藥物治療為主 《 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 制定的意義 藥學人員觀念 要轉變 169。 第十八條 醫(yī)療機構應當 遵循 有關 藥物臨床應用指導原則 、臨床路徑 、 臨床診療指南 和 藥品說明書 等合理使用藥物；對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核 。 第二十四條 醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核算和賬務管理制度；嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。 麻醉藥品 、 精神藥品 、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。建立靜脈用藥調配中心（室）的，醫(yī)療機構應當根據實際需要另行增加藥學丏業(yè)
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