【正文】 （年份）第0000號(hào)進(jìn)口特殊用途化妝品：衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口非特殊用途化妝品：衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品：衛(wèi)水字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品：衛(wèi)水進(jìn)字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)消毒劑和消毒器械：衛(wèi)消字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口消毒劑和消毒器械：衛(wèi)消進(jìn)字（年份）第0000號(hào)新資源食品（試生產(chǎn)）：衛(wèi)食新試字（年份）第0000號(hào)新資源食品（正式生產(chǎn)）：衛(wèi)食新準(zhǔn)字（年份）第0000號(hào)（二）說(shuō)明各類別產(chǎn)品均按衛(wèi)生部作出行政許可決定的先后順序，每年度從第0001號(hào)開(kāi)始分別編排。 批準(zhǔn)文號(hào) 衛(wèi)妝特字（年份）第0000號(hào) 批準(zhǔn)日期 年月日 批件有效期 截至年月日 備注 說(shuō)明：有下列事項(xiàng)應(yīng)在此注明： 如果實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與上述生產(chǎn)企業(yè)不同， 或存在多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的， 應(yīng)分別注明每個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名 稱、地址及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。名 稱中已經(jīng)注明的除外。1 需要備1 注的其他內(nèi)容。批準(zhǔn)單位蓋章附3： 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件產(chǎn)品名稱中文英文產(chǎn)品類別生產(chǎn)企業(yè)中文英文生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）地址在華責(zé)任單位名稱地址審批結(jié)論 經(jīng)審核，該產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予批準(zhǔn)。 有多個(gè)在華責(zé)任單位的，應(yīng)分別注明其名稱、地址。中文名稱中已經(jīng)注明的除外。需要備注的其它內(nèi)容。 批準(zhǔn)單位蓋章附4：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件產(chǎn)品名稱型號(hào)產(chǎn)品類別生產(chǎn)企業(yè)地址審批結(jié)論 經(jīng)審核，該產(chǎn)品符合《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予批準(zhǔn)。 需要備注的其他內(nèi)容。批準(zhǔn)單位蓋章國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件附件：【產(chǎn)品說(shuō)明】【主要成分或部件】【使用范圍】【注意事項(xiàng)】附5：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件產(chǎn)品名稱中文英文型號(hào)產(chǎn)品類別生產(chǎn)企業(yè)中文英文生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）地址在華責(zé)任單位名稱地址審批結(jié)論 經(jīng)審核，該產(chǎn)品符合《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予批準(zhǔn)。 有多個(gè)在華責(zé)任單位的，應(yīng)分別注明其名稱、地址。請(qǐng)于批件有效期屆滿前30個(gè)工作日提出延續(xù)申請(qǐng)。 批準(zhǔn)文號(hào) 衛(wèi)消字（年份）第0000號(hào) 批準(zhǔn)日期 年月日 批件有效期 截至年月日 主要成分（機(jī)理）附件 產(chǎn)品說(shuō)明、使用范圍、使用方法和注意事項(xiàng) 備注 說(shuō)明：有下列事項(xiàng)應(yīng)在此注明：如果實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與上述生產(chǎn)企業(yè)不同，或存在多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)分別注明每個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。需要備注的其他內(nèi)容。 批準(zhǔn)單位蓋章國(guó)產(chǎn)消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件附件：【產(chǎn)品說(shuō)明】【使用范圍】【使用方法】【注意事項(xiàng)】附7：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部進(jìn)口消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件產(chǎn)品名稱中文英文劑型或型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)中文英文生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）地址在華責(zé)任單位名稱地址審批結(jié)論 經(jīng)審核，該產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予批準(zhǔn)。 有多個(gè)在華責(zé)任單位的，應(yīng)分別注明其名稱、地址。需要備注的其他內(nèi)容。 批準(zhǔn)單位蓋章進(jìn)口消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件附件：【產(chǎn)品說(shuō)明】【使用范圍】【使用方法】【注意事項(xiàng)】附8：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第號(hào) ： 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則有關(guān)規(guī)定，對(duì)你單位的以下產(chǎn)品予以備案，備案有效期至年 月 日。 有多個(gè)在華責(zé)任單位的，應(yīng)分別注明其名稱、地址。請(qǐng)于憑證有效期屆滿前4個(gè)月提出延續(xù)申請(qǐng)。（蓋章）年月日作者：kidant消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證申報(bào)與受理規(guī)定第一條 為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生管理，依據(jù)《消毒管理辦法》制訂本規(guī)定?！　∠痉?wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開(kāi)展消毒服務(wù)?！　〉谒臈l 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)申報(bào)衛(wèi)生許可證時(shí)應(yīng)提交下列資料，并按順序裝訂成冊(cè)：　　消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表；　　廠區(qū)平面圖和消毒滅菌工藝流程布局平面圖；　　消毒滅菌設(shè)備清單；　　質(zhì)量保證體系相關(guān)材料(包括消毒滅菌方法和驗(yàn)證材料、消　　毒滅菌質(zhì)量檢測(cè)方法和實(shí)施條件、自檢制度、過(guò)程監(jiān)測(cè)記錄制度等)；　　消毒滅菌效果驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；　　第五條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次?！　〉谄邨l 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車間)，應(yīng)當(dāng)按本規(guī)定向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門重新申請(qǐng)，辦理衛(wèi)生許可證?！　〉诎藯l 取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或生產(chǎn)許可項(xiàng)目的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出書面申請(qǐng)，并提供下列資料：　　單位名稱或(和)法定代表人變更：應(yīng)提供工商管理部門　　出具的證明文件。經(jīng)審查符合要求，換發(fā)新證，新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。作者：kidant衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件申報(bào)與受理規(guī)定第一條 為規(guī)范消毒劑、消毒器械申報(bào)與受理工作，保證審批工作的公平、公正、公開(kāi)的原則，制定本規(guī)定?！　〉谌龡l 凡向衛(wèi)生部申報(bào)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)?！　〉谖鍡l 申報(bào)單位送檢產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交與檢驗(yàn)有關(guān)的技術(shù)資料。每個(gè)產(chǎn)品的資料應(yīng)按下列順序排列，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊(cè)?！　《⑦M(jìn)口消毒劑(原件1份，復(fù)印件8份)：　　進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生許可申請(qǐng)表　　產(chǎn)品研制報(bào)告　　產(chǎn)品配方　　主要有效成份含量及檢驗(yàn)方法　　生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖　　產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)　　相關(guān)的國(guó)外檢測(cè)報(bào)告　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告　　產(chǎn)品標(biāo)簽(含說(shuō)明書)樣稿　　受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書　　1產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件　　1可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其他資料 　　另附完整產(chǎn)品樣品小包裝1件　　三、國(guó)產(chǎn)消毒器械(原件1份，復(fù)印件8份)：　　國(guó)產(chǎn)消毒器械衛(wèi)生許可申請(qǐng)表　　省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見(jiàn)　　產(chǎn)品研制報(bào)告　　產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理　　生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖　　產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告　　生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件　　產(chǎn)品標(biāo)簽(含說(shuō)明書)樣稿　　可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其他資料　　另附完整產(chǎn)品樣品1件?！　∷?、進(jìn)口消毒器械(原件1份，復(fù)印件8份)：　　進(jìn)口消毒器械衛(wèi)生許可申請(qǐng)表　　產(chǎn)品研制報(bào)告　　產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理　　生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖　　產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)　　相關(guān)的國(guó)外檢測(cè)報(bào)告　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告　　產(chǎn)品標(biāo)簽(含說(shuō)明書)樣稿　　受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書　　產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件　　1可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其他資料　　另附完整產(chǎn)品樣品1件?！　〉谄邨l 消毒劑、消毒器械的研制報(bào)告中應(yīng)當(dāng)包括同類產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展、研制依據(jù)和產(chǎn)品的特點(diǎn)；消毒劑配方組份與殺菌效果關(guān)系等?！　〉诰艞l 申報(bào)資料中檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按下列順序排列：　　一、消毒劑　　理化指標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告　　(1)有效成份含量測(cè)定報(bào)告　　(2)pH值測(cè)定報(bào)告　　(3)化學(xué)穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告　　(4)金屬腐蝕性檢測(cè)報(bào)告　　殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告　　(1)實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅效果檢測(cè)報(bào)告　　(2)各種因素(如溫度、pH值、有機(jī)物等)對(duì)微生物殺滅效果影響檢驗(yàn)報(bào)告　　(3)生物穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告　　(4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告或(和)模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告　　(5)能量試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告　　毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告　　消毒檢驗(yàn)規(guī)定要求提供的其他試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告　　二、消毒器械　　殺菌因子強(qiáng)度測(cè)定報(bào)告(如為消毒劑按消毒劑理化指標(biāo)順序排列) 　　殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告　　(1)實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅效果檢測(cè)報(bào)告　　(2)各種因素(如溫度、pH值、有機(jī)物等)對(duì)微生物殺滅效果影響檢驗(yàn)報(bào)告　　(3)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告或(和)模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告　　安全性(包括毒理學(xué))檢測(cè)報(bào)告　　使用壽命檢測(cè)報(bào)告　　消毒檢驗(yàn)規(guī)定要求提供的其他試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告　　第十條 同一申報(bào)單位同時(shí)申報(bào)多個(gè)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品型號(hào)(或劑型)逐一申報(bào)。　　第十一條 申報(bào)資料中除申請(qǐng)表及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，所有資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位印章(可以是騎縫章)。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改?！　〉谑臈l 申報(bào)資料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致，不得前后矛盾?！　〉谑鶙l 申報(bào)單位提交檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)同時(shí)提交“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表”和“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書”。　　第十八條 產(chǎn)品標(biāo)簽(含說(shuō)明書)要使用簡(jiǎn)體中文字、法定計(jì)量單位，樣稿需加蓋法定申請(qǐng)單位公章并注明日期，同時(shí)標(biāo)明下列內(nèi)容并符合有關(guān)要求：　　產(chǎn)品名稱符合衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品的命名規(guī)定?！　∠緞?yīng)標(biāo)明主要有效成份及含量；消毒器械應(yīng)標(biāo)明主要?dú)⒕蜃蛹皬?qiáng)度；對(duì)于植物類、礦物類或其他確實(shí)無(wú)法標(biāo)明主要有效成份的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明主要原料名稱(植物類應(yīng)注明拉丁文)及其在單位體積消毒液中原料的含量?！　∵m用范圍　　依據(jù)主要性能明確標(biāo)明使用對(duì)象?！　∽⒁馐马?xiàng)　　寫明保存方法，需警示消費(fèi)者的內(nèi)容和使用有效期?！　〉谑艞l 申報(bào)單位受委托申報(bào)進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)提交的委托書應(yīng)符合下列要求：　　每個(gè)產(chǎn)品一份委托書原件；　　委托書應(yīng)載明出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申報(bào)產(chǎn)品名稱、委托事項(xiàng)和委托書出具日期；　　委托書應(yīng)有出具單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名；　　委托書載明的出具單位應(yīng)與申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)完全一致；　　委托書載明的受委托單位應(yīng)與申報(bào)單位完全一致；　　委托書載明的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申報(bào)產(chǎn)品名稱完全一致；　　委托書凡載明有效期的，申報(bào)產(chǎn)品的時(shí)間應(yīng)在有效期內(nèi)；　　受委托單位再次委托其他單位申報(bào)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)出具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可文件；　　委托書中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。無(wú)法提供證明文件原件的，須由文件出具單位確認(rèn)，或由我國(guó)駐產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)；　　證明文件應(yīng)載明文件出具單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期；　　證明文件應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具的：　　證明文件應(yīng)有出具單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名；　　證明文件所載明的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱，應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；　　證明文件凡載明有效期的，申報(bào)產(chǎn)品的時(shí)間應(yīng)在有效期內(nèi)；　　證明文件中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證?！　〉诙l 到期申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品，受理申報(bào)時(shí)應(yīng)同首次申報(bào)產(chǎn)品一樣履行相應(yīng)的程序。　　到期申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可批件的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)于批件到期前6個(gè)月向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出換發(fā)批件的申請(qǐng)?！　》渤^(guò)上述期限提出申請(qǐng)的，不予受理。其它項(xiàng)目的變更應(yīng)按有關(guān)規(guī)定履行相應(yīng)的審批程序?！　∫?、消毒劑(原件1份，復(fù)印件8份)　　消毒劑衛(wèi)生許可再次審核申請(qǐng)表　　省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見(jiàn)(國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品)　　產(chǎn)品配方　　主要有效成份及含量　　產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，包括：　　(1)有效成份含量測(cè)定報(bào)告　　(2) pH值測(cè)定報(bào)告　　(3)穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告　　(4)殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告(以最高抗力微生物為準(zhǔn))　　(5)皮膚消毒劑：皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告　　(6)粘膜消毒劑：眼刺激試驗(yàn)報(bào)告　　(7)按現(xiàn)行版消毒技術(shù)規(guī)范補(bǔ)齊相應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告　　產(chǎn)品標(biāo)簽(含說(shuō)明書)　　委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書(進(jìn)口產(chǎn)品)　　原衛(wèi)生許可批件復(fù)印件(領(lǐng)取新衛(wèi)生許可批件時(shí)將原衛(wèi)生許可批件交回)　　生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件　　另附完整產(chǎn)品樣品小包裝1件　　二、消毒器械(原件1份，復(fù)印件8份)：　　消毒器械衛(wèi)生許可再次審核申請(qǐng)表　　省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見(jiàn)(國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品)　　產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理　　產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，包括：　　(1)殺菌強(qiáng)度(或濃度與pH值)測(cè)定報(bào)告 　　(2)殺滅微生物效果檢測(cè)報(bào)告(以最高抗力微生物為準(zhǔn))　　(3)按現(xiàn)行版消毒技術(shù)規(guī)范補(bǔ)齊相應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告　　產(chǎn)品標(biāo)簽(含說(shuō)明書)　　受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書(進(jìn)口產(chǎn)品)