gmp認證概況-閱讀頁
2024-08-20 14:46本頁面
【正文】 （四、影響藥品質(zhì)量的因素：（ 2）） 人硬件 軟件10五、當前我國藥品五、當前我國藥品 GMP認證工作狀況：認證工作狀況： (1)已經(jīng)初步營造一個支持和鼓勵實施藥品、已經(jīng)初步營造一個支持和鼓勵實施藥品 GMP 的政策環(huán)境；的政策環(huán)境；廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)對實施藥品、廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)對實施藥品 GMP由陌生到由陌生到 了解，由消極到積極，由被動變?yōu)橹鲃恿私?，由消極到積極，由被動變?yōu)橹鲃?。 1998年修訂藥品年修訂藥品 GMP后至后至 2022年年 12月月 20日取得藥品日取得藥品 GMP認證證書的共認證證書的共 1238張。已發(fā)公告已發(fā)公告 61期；期；12五、當前我國藥品五、當前我國藥品 GMP認證工作狀況：認證工作狀況： (3)–– 血液制品血液制品 GMP認證已完成認證已完成 ， 36家企業(yè)家企業(yè)通過認證，未經(jīng)過認證的通過認證，未經(jīng)過認證的 27家已停止生產(chǎn)家已停止生產(chǎn)；（；（ 1998年底前完成）年底前完成）–– 粉針劑全國有粉針劑全國有 450家企業(yè)，通過認證家企業(yè)，通過認證的的 354家，占家，占 %（（ 2022年底）年底）–– 大容量注射劑全國有大容量注射劑全國有 393家，通過認家，通過認證證 258家，占家，占 %（（ 2022年底）年底）13五、當前我國藥品五、當前我國藥品 GMP認證工作狀況：認證工作狀況： (4)全面加快監(jiān)督實施藥品、全面加快監(jiān)督實施藥品 GMP的必要性、緊迫的必要性、緊迫性性 監(jiān)督實施藥品監(jiān)督實施藥品 GMP是加強對藥品生產(chǎn)的監(jiān)是加強對藥品生產(chǎn)的監(jiān)督督 管理，保證藥品質(zhì)量的前提和基礎(chǔ)管理，保證藥品質(zhì)量的前提和基礎(chǔ) 。管理基礎(chǔ)差，水平低，質(zhì)量保證體系不健全。認證工作。工作進程的通知。醫(yī)藥產(chǎn)品能充分保證
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