【正文】 100（2）企業(yè)新增廠房的原因分析對(duì)調(diào)查結(jié)果的統(tǒng)計(jì)表明，50%的醫(yī)療器械企業(yè)覺(jué)得現(xiàn)在廠房面積滿(mǎn)足不了公司未來(lái)三年對(duì)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的需要。此外，企業(yè)反映較多的一個(gè)問(wèn)題是租金太高(每月1220元/平方米之間)，認(rèn)為租金在每月10元 /平方米左右比較理想。這些企業(yè)需要的廠房面積平均約為4000平方米。因此，醫(yī)療器械廠房總共需要的面積約120000平方米。167。深圳生物醫(yī)藥行業(yè)自身創(chuàng)新項(xiàng)目較少，主要是由于兩個(gè)方面的限制，一個(gè)是企業(yè)缺乏多學(xué)科的研究隊(duì)伍、研究背景及多學(xué)科整合能力；二是沒(méi)有配套的有規(guī)模的生物活性檢測(cè)和功能測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室，缺乏系統(tǒng)規(guī)范的測(cè)試生物功能及特性的實(shí)驗(yàn)體系和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型、其它體外模型，更缺乏發(fā)展新實(shí)驗(yàn)體系和新實(shí)驗(yàn)設(shè)備的能力，嚴(yán)重阻礙了技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新。這些企業(yè)反映的共性問(wèn)題如下：（1）在產(chǎn)品研發(fā)階段，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的需求很大深圳市目前尚無(wú)一家單位能夠穩(wěn)定地向社會(huì)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，尤其是高級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施落后，動(dòng)物質(zhì)量不穩(wěn)定。目前中國(guó)在新藥的臨床前檢測(cè)方面，距離國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還很遠(yuǎn)，專(zhuān)業(yè)化的服務(wù)體系還沒(méi)有建立，還沒(méi)有獲得在國(guó)際市場(chǎng)上立足的基本條件。醫(yī)藥企業(yè)迫切需要完善的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)保障體系來(lái)優(yōu)化整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。沒(méi)有GMP中試的批量生產(chǎn)就無(wú)法完成臨床。（3）制藥生產(chǎn)廠房要求高、通用性差藥品生產(chǎn)的廠房與設(shè)施是實(shí)施藥品GMP的先決條件，其布局、設(shè)計(jì)和建造必須避免交叉污染，要求廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粚?duì)藥品生產(chǎn)造成產(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理；廠房按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級(jí)別合理布局；同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不能相互妨礙；不同產(chǎn)品生產(chǎn)要求有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，部分品種（如病毒疫苗、基因工程疫苗、激素類(lèi)）必須使用獨(dú)立建筑物，分裝室保持相對(duì)負(fù)壓，外排廢氣必須凈化處理。2．建設(shè)規(guī)模由于藥品生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)廠房要求很高，生產(chǎn)車(chē)間的GMP裝修往往比廠房的建安費(fèi)用不相上下甚至更高。因此，與產(chǎn)品生產(chǎn)認(rèn)證的時(shí)間與費(fèi)用相比，廠房主體建設(shè)不是企業(yè)首要的關(guān)注點(diǎn)。但是，針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)面對(duì)的共性瓶頸問(wèn)題，企業(yè)加速器可以在其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中扮演關(guān)鍵且有別于生物孵化器的角色。企業(yè)加速器建立全市統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，采取企業(yè)化經(jīng)營(yíng)的運(yùn)作模式，可為深圳市的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、研發(fā)提供高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和專(zhuān)業(yè)化的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)。（3）在企業(yè)完成產(chǎn)品注冊(cè)后至新建廠房通過(guò)GMP認(rèn)證、獲得生產(chǎn)文號(hào)期間，為其提供中小批量生產(chǎn)，供其開(kāi)拓占領(lǐng)市場(chǎng)企業(yè)拿到新藥證書(shū)后，新建廠房至少需要2年，而GMP認(rèn)證需要半年。此外，作為一個(gè)新藥，本身就有引入、成長(zhǎng)、成熟直至衰退的周期。企業(yè)加速器進(jìn)行小規(guī)模生產(chǎn)，剛好給予企業(yè)一個(gè)過(guò)渡期。圖33 企業(yè)加速器在醫(yī)藥企業(yè)不同發(fā)展階段的服務(wù)內(nèi)容因此，制藥廠房主要為醫(yī)藥中試車(chē)間，為了盡可能滿(mǎn)足醫(yī)藥企業(yè)不同劑型的試制與中試生產(chǎn)要求，計(jì)劃設(shè)置固體制劑、凍干粉針、一次性水針、抗腫瘤注射劑等四座生產(chǎn)廠房。每個(gè)中試廠房設(shè)置中試車(chē)間1000平方米，加上配套辦公1000平方米，配套公用工程1000平方米，每座廠房約需要3000平方米。醫(yī)藥中試車(chē)間將為進(jìn)入企業(yè)提供租金上的優(yōu)惠，但企業(yè)有義務(wù)為深圳市的醫(yī)藥企業(yè)提供小批試制與中試的有償服務(wù)。167。1．商務(wù)服務(wù)與生活配套設(shè)施企業(yè)加速器管理用房500平方米，銀行、工商行政等用房1000平方米，商務(wù)洽談和休閑活動(dòng)區(qū)500平方米。商務(wù)服務(wù)與配套生活設(shè)施共需要5000平方米。年產(chǎn)5萬(wàn)只符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的大、中動(dòng)物；10萬(wàn)只符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的小動(dòng)物；提供20萬(wàn)批次以上的生命科學(xué)研究、食品藥品安全性評(píng)價(jià)及疾病預(yù)防控制等的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力。建筑面積15654平方米。（3）陜西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物共享平臺(tái)：包括陜西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地和陜西省動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)，面積5500平方米。目前，深圳市集中了許多醫(yī)藥、衛(wèi)生、生物工程企業(yè)，尤其是制藥、生物工程企業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種與質(zhì)量要求更為嚴(yán)格。其中SPF級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全部從外地購(gòu)買(mǎi)，部分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也在外地進(jìn)行。根據(jù)深圳市醫(yī)藥研發(fā)的現(xiàn)狀，確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配套設(shè)施繁育飼養(yǎng)動(dòng)物為普通級(jí)、清潔級(jí)和SPF級(jí)的小鼠、大鼠、豚鼠、兔等共25個(gè)品種品系，年產(chǎn)量為20萬(wàn)只。綜合服務(wù)區(qū)總建筑面積需要8000平方米左右。 輔助生產(chǎn)設(shè)施污水處理、動(dòng)力房等配套設(shè)施約需要2500平方米。停車(chē)位：根據(jù)《深圳市城市規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則》()，（）設(shè)置，共需要停車(chē)位（146500+8000）=634個(gè)車(chē)位。167。第4章 場(chǎng)址選擇第4章 場(chǎng)址選擇企業(yè)加速器位于深圳市大工業(yè)區(qū)深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)。本項(xiàng)目擬選場(chǎng)址交通條件比較便利，位于金輝路與錦繡東路的交叉處。項(xiàng)目由坑梓水廠供水，供水管網(wǎng)的供水量及水壓均可滿(mǎn)足要求。擬選場(chǎng)址見(jiàn)下圖。 建設(shè)內(nèi)容本項(xiàng)目包括醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房、制藥廠房，綜合服務(wù)設(shè)施。 醫(yī)療器械區(qū)深圳市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，由于大部分企業(yè)的實(shí)力有限，用于征地、固定資產(chǎn)投資的資金不多，因此，企業(yè)加速器的核心區(qū)域是為入駐企業(yè)提供科研開(kāi)發(fā)、中試、小批量生產(chǎn)的醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)廠房。每層廠房按500平方米為一基本單元，不同規(guī)模的企業(yè)可以根據(jù)需要進(jìn)行不同數(shù)量的單元組合，滿(mǎn)足自身需要。為了方便員工，計(jì)劃在食堂及綜合服務(wù)區(qū)安置一些直飲水設(shè)施。 制藥區(qū)1．組成建設(shè)4棟標(biāo)準(zhǔn)制藥廠房，以相對(duì)低廉價(jià)格出租給中小企業(yè)。除滿(mǎn)足制藥企業(yè)需要，必要時(shí)也可滿(mǎn)足醫(yī)療器械企業(yè)的入駐需求。2．樓層布置表 52 單棟標(biāo)準(zhǔn)制劑廠房面積序號(hào)功能單元功能建筑面積（平方米）備注1地下停車(chē)場(chǎng)停車(chē)場(chǎng)及設(shè)備房