【正文】 據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì) 局年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，201021。21年我國(guó)人口按照年齡分布表標(biāo)年末數(shù)比重（%） 01422259 1559歲及以上 全國(guó)總?cè)丝?00 年中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒》，201050～64%。年我國(guó)歲以上老年人人口數(shù)約為萬(wàn)人， 按世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)的～10%～15%的中年人患病率，我國(guó)的尿失禁用藥市場(chǎng)潛力將更加巨大。尿失禁癥的治療包括非藥物治療和藥物治療。藥物治療可以 很快緩釋癥狀，調(diào)整患者的身心。 目前，國(guó)內(nèi)外尿失禁用藥產(chǎn)品的情況如下： 現(xiàn)階段，臨床上用于尿失禁治療的主要為口服抗膽堿類(lèi)藥物，包括托特羅定、奧昔 布寧、索非那辛和達(dá)非那新這種藥物，見(jiàn)表 22序號(hào)藥品名稱(chēng)1輝瑞公司（1998年首次上市） 奧昔布寧Nyed公司 阿根廷Phoenix3日本山之內(nèi)制藥公司（20044諾華公司（2005b)國(guó)內(nèi)主要藥品 目前國(guó)產(chǎn)尿失禁藥物主要為化學(xué)類(lèi)仿制藥品，品種主要集中在托特羅定和奧昔布寧 兩種。——托特羅定 1023。23序號(hào)生產(chǎn)企業(yè) 酒石酸托特羅定山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 酒石酸托特羅定深圳市海濱制藥有限公司 富馬酸托特羅定四川科倫藥業(yè)股份有限公司 酒石酸托特羅定5浙江海正藥業(yè)股份有限公司 酒石酸托特羅定7酒石酸托特羅定四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 酒石酸托特羅定分散片酒石酸托特羅定片深圳市海濱制藥有限公司 11四川科倫藥業(yè)股份有限公司 12四川科倫藥業(yè)股份有限公司 13深圳市海濱制藥有限公司 14南京美瑞制藥有限公司 15酒石酸托特羅定片酒石酸托特羅定片浙江海正藥業(yè)股份有限公司 18四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司 19安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司 目前，國(guó)內(nèi)共有家企業(yè)從事奧昔布寧的生產(chǎn)，具體見(jiàn)表 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院16 24序號(hào)生產(chǎn)企業(yè) 2鹽酸奧昔布寧 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司 4鹽酸奧昔布寧 青島首和金海制藥有限公司 6鹽酸奧昔布寧口服溶液7鹽酸奧昔布寧緩釋片南京億華藥業(yè)有限公司 上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司 天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司 治療尿失禁的中藥制劑幾乎為一片空白，目前只有縮泉丸和本公司獨(dú)家產(chǎn)品——縮 泉膠囊?！s泉丸 825。表國(guó)內(nèi)生產(chǎn)縮泉丸企業(yè)表 產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè) 陜西金象制藥有限公司 3縮泉丸佛山馮了性藥業(yè)有限公司 5縮泉丸上海雷允上封浜制藥有限公司 杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司 8縮泉丸——縮泉膠囊 經(jīng)臨床比較，縮泉膠囊相對(duì)縮泉丸的優(yōu)點(diǎn)是服用方便、服用量小、 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 吸收快，并提高了療效。 通過(guò)以上分析，公司縮泉膠囊的市場(chǎng)潛力巨大，處于培育上升期，公司在尿失禁用 藥市場(chǎng)，尤其是中成藥市場(chǎng)擁有廣闊的市場(chǎng)前景。產(chǎn)品價(jià)格的分析 綜上各因素確定國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售 價(jià)格。本項(xiàng)目產(chǎn)品價(jià)格的確定 “漢森制藥” 目前，主導(dǎo)產(chǎn)品四磨湯口服液是全國(guó)獨(dú)家生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)尚無(wú)別的生產(chǎn)廠家。為此，我們按照充分留有余地的原則， 確定本次募投產(chǎn)品的價(jià)格為： （不含稅）171007200 元，縮泉膠囊每萬(wàn)粒元。公司的商業(yè)模式和盈利模式 a)公司的商業(yè)模式 公司改制為股份有限公司，是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的獨(dú)立法人實(shí)體，且 下設(shè)有醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)和藥品研發(fā)二個(gè)全資子公司，構(gòu)成一個(gè)既獨(dú)立，又整體協(xié)調(diào)，相互之間 產(chǎn)生優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的商業(yè)運(yùn)行機(jī)制，其組織機(jī)構(gòu)模式如圖 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 營(yíng)銷(xiāo)中心 策劃部營(yíng)銷(xiāo)部 票 結(jié)發(fā)貨費(fèi) 組用 圖公司經(jīng)營(yíng)的組織機(jī)構(gòu) b)公司的盈利模式 以公司主要的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)盈利，而醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司則以藥品經(jīng)營(yíng)為創(chuàng)利來(lái)源，其醫(yī) 藥研究則以科研開(kāi)發(fā)的直接創(chuàng)收，或?yàn)楣咎峁┬庐a(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化間接實(shí)現(xiàn)盈利，相互聯(lián)動(dòng) 而形成整體的盈利體系。產(chǎn)品銷(xiāo)售及策略 a)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主 即以本土湖南為“中央?yún)^(qū)”目前，“漢森制藥” 已在全國(guó)布局了個(gè)業(yè)務(wù)處，擁有多名專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)員，并分醫(yī)院及另售藥店（含社 區(qū)診所）二條線雙控監(jiān)測(cè)銷(xiāo)售。OTC b)從網(wǎng)點(diǎn)布置及信息化服務(wù)方面提早推進(jìn)，目前已完備了全國(guó)個(gè)辦事處及上萬(wàn)個(gè) 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 終端網(wǎng)點(diǎn)的信息化建設(shè)，可以清晰地跟蹤每一盒產(chǎn)品的流向。6 “漢森制藥”的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)將更健全，除穩(wěn)步提 通過(guò)有計(jì)劃、按步驟、分梯次的推進(jìn)， 高四磨湯的市場(chǎng)占有率外，還將帶動(dòng)其他產(chǎn)品的銷(xiāo)售，更好地服務(wù)于農(nóng)村和社區(qū)人民群 眾的身體健康。目前，公司已更新了廣告宣傳片，聘請(qǐng)了張鐵林為廣 告代言人，并有目的、有計(jì)劃地在國(guó)內(nèi)選擇重點(diǎn)的省市的電視廣告做前期銷(xiāo)售的引導(dǎo)。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院3產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模 本項(xiàng)目產(chǎn)品規(guī)格和新增生產(chǎn)規(guī)模見(jiàn)表 31產(chǎn)品規(guī)格及新增生產(chǎn)規(guī)模表 序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)單位年產(chǎn)量備注 10萬(wàn)支30000 銀杏葉膠囊萬(wàn)粒10000 知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)保障 現(xiàn)有保護(hù)期年，可 申請(qǐng)延期保護(hù)年。b)“漢森制藥”在現(xiàn)有高于國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，又制定了更高的產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)和完整獨(dú)有的技術(shù)體系，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》 對(duì)仿制提出了嚴(yán)格的要求，一定期限內(nèi)出現(xiàn)同品名生產(chǎn)及競(jìng)爭(zhēng)的可能性極小。湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 4工藝技術(shù)方案 a)采用先進(jìn)的提取方法（用于生產(chǎn)） 采用動(dòng)態(tài)提取技術(shù)可使高低濃度藥液間的擴(kuò)散加快，提取時(shí)間縮短，溶劑和藥材的 接觸時(shí)間增多，從而提高了藥材的提取效率和有效成分的提取率。30%以上。 d)充填工藝 全自動(dòng)膠囊充填機(jī)與全自動(dòng)膠囊印字機(jī)聯(lián)用可通過(guò)機(jī)械傳動(dòng)和電腦控制，自動(dòng)完成 播囊、分離、充填、剔廢、鎖囊、成品送出、清潔模具、膠囊印字以及運(yùn)行中自動(dòng)檢測(cè) 等全部過(guò)程，其工業(yè)水平可達(dá)到國(guó)際水平。生產(chǎn)工藝流程 以及與 其配套的藥材倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)等輔助生產(chǎn)設(shè)施和供應(yīng)水、電、汽的公用工程 等。全廠總工藝流程（未包括化 學(xué)原料藥）見(jiàn)圖 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 湖南漢森 研發(fā)中心綜合倉(cāng)庫(kù)變電站 前處理提取車(chē)中心化驗(yàn) 表示管理路線表示物流路線 圖23 生產(chǎn)工藝流程 a)前處理和提取工藝流程方框圖(見(jiàn)圖 淋洗干燥 去制劑車(chē)間粉碎、篩分 級(jí)潔凈區(qū) 4224 凈藥材 提芳香水裝桶冷藏去制劑車(chē)間 動(dòng)態(tài)逆流提取 乙醇 冷藏醇沉過(guò)濾D4325 44） 直口瓶原輔料瓶蓋、塞 理瓶檢驗(yàn) 入庫(kù) D4426 45) 凈料 輔料沸騰制粒 膠囊殼 聯(lián)包線入檢D45膠囊劑工藝流程方塊圖 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 本項(xiàng)目采用計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)（CIMS）和在線檢測(cè)技術(shù)。時(shí)將多個(gè)先進(jìn)單元 制造設(shè)備、車(chē)間裝置、監(jiān)測(cè)設(shè)施、DCSPLCMISLIMS 通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)集中控制、管理，使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程結(jié)合成一體，同時(shí)把各工序半成品的 檢測(cè)設(shè)在生產(chǎn)物流線上，自動(dòng)、隨機(jī)檢測(cè)在線產(chǎn)品。這種控制技術(shù)的應(yīng)用可使生產(chǎn)技術(shù)管理達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。主要設(shè)備比選 設(shè)備的選擇以符合醫(yī)藥生產(chǎn)要求為準(zhǔn)則。 b)要求發(fā)塵量少，設(shè)備盡量選用全封閉型，如混合機(jī)等，不使粉塵散發(fā)到操作室內(nèi)， 而用專(zhuān)門(mén)的除塵設(shè)施將粉塵收集并處理。 d)所選設(shè)備要求便于在線清洗、消毒，與藥品接觸部分無(wú)死角，如一步制粒機(jī)、藥 品專(zhuān)用烘箱等都有在線清洗、消毒裝置。 f)設(shè)備要求盡量采用控制，提高自動(dòng)化程度，減少人為因素導(dǎo)致的差錯(cuò)。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)