共線生產(chǎn)管理制度-閱讀頁
2025-08-07 20:55本頁面
【正文】 得生產(chǎn)不同品種、不同規(guī)格、不同批次的產(chǎn)品。若同一操作區(qū)域內(nèi)數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或者其他有效防止污染或混淆的設施。對于難以清洗的部分零部件，接觸活性成分的，應按產(chǎn)品專用。各生產(chǎn)設備允許共線生產(chǎn)的品種應嚴格按照驗證的結果以及產(chǎn)品工藝規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行。若最難清潔產(chǎn)品發(fā)生改變，需重新進行清潔驗證，合格后才能批準?？紤]到藥品之間的配伍禁忌，應避免片與片共線；不能避免的，需合理安排、盡可能降低生產(chǎn)共用總面積（使用專用烘布、桶袋）并有針對性和階段性的分開進行生產(chǎn)，降低和避免產(chǎn)品之間的污染和交叉污染。、有色的、或清潔要求比較高的產(chǎn)品：如片等，應使用專用或一次性的周轉(zhuǎn)袋；涉及烘房干燥工藝的，還應使用專用的烘布，以防止交
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