我國乙肝疫苗現(xiàn)狀及存在的問題-閱讀頁
2025-08-03 02:26本頁面
【正文】 100 抗原去糖基化研究 1). 去糖基化 通過基因點(diǎn)突變方法，將編碼 148位蘇氨酸的密碼子轉(zhuǎn)化為編碼甘氨酸的密碼，將改造后的基因轉(zhuǎn)染到CHO細(xì)胞中，篩選出表達(dá)乙肝抗原的細(xì)胞株，得到CHO去糖基化疫苗， SDSPAGE電泳結(jié)果為與酵母抗原相同的一條 P24帶。 抗原去糖基化研究2).去糖基化前后表位密度的改變圖 .不同糖基化程度抗原免疫小鼠細(xì)胞免疫比較 去糖基化后細(xì)胞免疫增強(qiáng)3). 細(xì)胞免疫改變細(xì)胞免疫改變 抗原去糖基化研究圖 .不同糖基化程度抗原免疫小鼠 ED50（ 稀釋度）比較去糖基化后體液免疫下降4). 體液免疫改變體液免疫改變 抗原去糖基化研究圖 .不同糖基化程度 HBsAg熱加速抗原性比較25℃ 去糖基化影響抗原表位、細(xì)胞免疫和體液免疫，增強(qiáng)細(xì)胞免疫活性 ,但降低疫苗的抗體水平和穩(wěn)定性。多種抗原、多時(shí)間點(diǎn)細(xì)胞免疫研究表明 :不同來源的乙肝抗原所誘導(dǎo)的細(xì)胞免疫類型不同，酵母疫苗誘導(dǎo)細(xì)胞免疫尤其 Th1類細(xì)胞反應(yīng)的能力強(qiáng)且時(shí)間早，可解釋該類疫苗母嬰傳播阻斷保護(hù)率高的特點(diǎn) 。SD（ SI） 1020（ 天）對照 177。177。177。177。177。**CHO177。177。177。177。177。177。177。漢遜 *177。177。177。177。177。(三 ).不同種類疫苗誘導(dǎo)細(xì)胞免疫特點(diǎn)不同 ? 對策： ? 疫苗專項(xiàng)檢查 ,全國抽檢 31批疫苗 (SFDA)? 分析及時(shí)接種率、全程接種率 城市： 8090%；平原農(nóng)村： 50%；山區(qū)：低于 30% 乙肝疫苗效力與效果的區(qū)別167。 疫苗效果： 疫苗效果 =疫苗效力 X覆蓋率乙肝疫苗特點(diǎn)：首針及時(shí)率疫苗效果與覆蓋率的關(guān)系Effectiveness=Efficacy X 疫苗覆蓋率城市 : 疫苗效果 =95%X80%=%鄉(xiāng)鎮(zhèn) : 疫苗效果 =95%X50%=%農(nóng)村 : 疫苗效果 =95%X30%=% 平原 =95%X35%=% 丘陵 =95%X18%=% 山區(qū) =95%X7%=%疫苗效果與覆蓋率的關(guān)系五、與疫苗有關(guān)的不良反應(yīng)(術(shù)語定義 )SFDA：不良反應(yīng)： 在按規(guī)定劑量和程序接種疫苗過程中，產(chǎn)生非預(yù)期或有害的反應(yīng)，通常與疫苗接種有關(guān)。嚴(yán)重不良事件（ SAE）： 是指與死亡、入院治療、住院期延長、持續(xù)性殘疾或無自理能力等與臨床試驗(yàn)有關(guān)的有生命危險(xiǎn)的事件。預(yù)防接種異常反應(yīng)：是指使用合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中，或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)誤的藥品不良反應(yīng)。 類型 分類及舉例由疫苗固有性質(zhì)引起 的反應(yīng)實(shí)施差錯(cuò) 由疫苗準(zhǔn)備、處理或接種差錯(cuò)引起的反應(yīng)原因不明 反應(yīng)原因不能確定中國計(jì)劃免疫， 2022； 10（ 5）： 315與疫苗有關(guān)的不良反應(yīng)? 乙肝疫苗接種后常見不良反應(yīng)包括： 注射部位紅腫 、疼痛 以及乏力、發(fā)熱等系統(tǒng)癥狀，罕見的嚴(yán)重不良反應(yīng)有過敏性休克、脫髓鞘等，嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率約為 1/600， 000。國內(nèi) 19942022年間涉及乙肝疫苗不良反應(yīng)的 39篇報(bào)道均為罕見的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件；個(gè)案報(bào)告資料不夠全面、詳細(xì)（約 1/3的報(bào)道未說明疫苗生產(chǎn)廠家、種類和免疫針次），且所有報(bào)道均未表明不良反應(yīng)是否得到相關(guān)機(jī)構(gòu)的鑒別、反饋等。g/劑國產(chǎn)酵母疫苗免疫效果 (檢定所 )應(yīng) 增加生產(chǎn)高劑量酵母乙肝疫苗以滿足成人需要成人乙肝疫苗免疫效果成人與兒童乙肝疫苗免疫持久性比較 乙肝疫苗免疫后抗 HBs陽轉(zhuǎn)率與年齡的關(guān)系 免后 兒童 成人 時(shí)間 陽轉(zhuǎn)率（ %） 陽轉(zhuǎn)率（ %） 7 12 24 36 48 60 中華計(jì)劃免疫雜志， 2022； 9（ 6）中國公共衛(wèi)生雜志 , 2022。 病毒體液免疫 。無應(yīng)答人群 的遺傳背景研究；5. 研究新型佐劑和控釋系統(tǒng)，開發(fā)研制新型減少針次的 預(yù)防性疫苗和治
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