ⅱa和選擇性ⅹa抑制劑的最新研究-閱讀頁
2025-08-01 19:47本頁面
【正文】 coki 2022 利伐沙班能否與其他藥物聯(lián)用？ 下列藥物全身應(yīng)用時，不推薦同時給予利伐沙班： ?吡咯類抗真菌藥 酮康唑 伊曲康唑 伏立康唑 泊沙康唑 ?HIV蛋白酶抑制劑 ?拜瑞妥可與氟康唑謹慎地合并使用 拜瑞妥與下列藥物聯(lián)用，無有臨床意義的相互作用： ?乙酰水楊酸（ 500mg） ?萘普生（ 500mg） ?依諾肝素（ 40mg,單次） ?地高辛 ?雷尼替丁 ?阿托伐他丁 ?氯吡格雷（ 300 mg負荷劑量，隨后 75 mg維持劑量） ?克拉霉素（ 500mg, bid) ?紅霉素（ 500mg, tid) 利伐沙班產(chǎn)品說明書 RECORD 3系列試驗 ? 利伐沙班已經(jīng)在靜脈血栓栓塞的預(yù)防和治療等領(lǐng)域進行了大量臨床研究。目前已在加拿大、歐盟和中國等國獲準該上市。 利伐沙班 RECORD III期系列臨床研究 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后 VTE預(yù)防 ? 全球 12,734名患者，將利伐沙班 10 mg每日一次與依諾肝素進行了比較 ? 雙盲雙模擬，平行對照設(shè)計 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù) 利伐沙班 10 mg 每日一次 5 周 vs 依諾肝素 40 mg 每日一次 5 周 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù) 利伐沙班 10 mg 每日一次 5 周 vs 依諾肝素 40 mg每日一次 10– 14 天，隨后給予安慰劑 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù) 利伐沙班 10 mg 每日一次 10– 14 天 vs 依諾肝素 40 mg每日一次 10– 14 天 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù) 利伐沙班 10 mg 每日一次 10– 14 天 vs 依諾肝素 30 mg 每日兩次 10– 14 天 4 2022年 6月 2022年 6月 n = 4541 n = 2509 n = 2531 n = 3149 延長療程方案 北美方案 主要療效終點 – 復(fù)合終點： 所有 DVT (近端和 /或遠端） 非致死性 PE 全因死亡 安全性終點： 大出血 臨床相關(guān)的非大出血 2022年 6月 歐洲方案 延長療程 vs短期療程方案 2022年 5月 直接 Xa因子 抑制劑 （利伐沙班） 低分子肝素 （依諾肝素） 預(yù)防全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞癥（ VTE） 的療效 ： 顯著 優(yōu)于 England Journal of Medicine 2022。358(26):27762786. 4. Lancet 2022 May 研究結(jié)果 與依諾肝素相比 : 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù) RECORD 1中，利伐沙班使主要療效終點－所有 VTE的相對危險度下降 70％ （ P)1 RECORD 2中，利伐沙班使主要療效終點－所有 VTE的相對危險度下降 79％ （ P)2 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù) RECORD 3中，利伐沙班使主要療效終點－所有 VTE的相對危險度下降 49％ （ P)3 RECORD 4中，利伐沙班使主要療效終點－所有 VTE的相對危險度下降 ％ （ P=)4 RECORD研究結(jié)果表明： ? 利伐沙班組出血事件發(fā)生率與依諾肝素組相當，均很低 ? 無利伐沙班導(dǎo)致肝臟損傷的證據(jù) ? 利伐沙班組心血管事件發(fā)生率非常低，與依諾肝素組相當 利伐沙班安全性與依諾肝素相當 試驗 適應(yīng)癥 試驗設(shè)計 給藥方案 Phase III 骨科大手術(shù)后 VTE預(yù)防 12,500患者 全髖或全膝置換 Vs 標準治療 (依諾肝素 ) 10 mg od , 5 周 (全髖置換 ) or 10–14 天 (全膝置換 ) Phase III 內(nèi)科急癥住院患者 VTE預(yù)防 Vs 標準治療 (依諾肝素 ) 10mg od,35天 Phase III 房顫患者腦卒中預(yù)防 （預(yù)計 2022年出結(jié)果） ~14,000 患者 非劣效性研究 vs 標準治療 (華法林 ) 20 mg od , 12–24 月 Phase III 急性 VTE治療及二級預(yù)防 ~7,500 患者 Vs 標準治療 20 mg od (維持劑量 ), 12個月或更長時間 Phase III 急性冠脈綜合征 (ACS) 二級預(yù)防 ~16,000 患者 在標準治療的基礎(chǔ)上加用 amp。 ? 利伐沙班 20 mg每日 1次組或標準調(diào)整劑量華法林治療組。利伐沙班治療的風(fēng)險率為 (95%置信區(qū)間為 ~，非劣效性 P值 )。利伐沙班組和華法林組 “ 臨床相關(guān)非大出血 ” 發(fā)生率也相似，分別占%和 %；利伐沙班風(fēng)險率為 ； P=。今年 7月，美國食品藥品管理局 (FDA)批準利伐沙班(Xarelto)用于預(yù)防深靜脈血栓形成。 總結(jié) ? 傳統(tǒng)的抗凝藥物由于自身的局限性而并非臨床最佳選擇 ? 臨床急需新型、療效可預(yù)測的口服抗凝藥物 ? 利伐沙班是全球第一個口服直接 Xa因子抑制劑，具備理想抗凝藥物的特點： ? 口服，一天一次 ? 起效快速（給藥后 2－ 4小時達到血藥濃度峰值） ? 固定劑量 ? 生物利用度高 （ 10mg，生物利用度接近 100％） ? 治療窗寬 ? 無需監(jiān)測 ? 與食物、藥物相互作用小 ? 預(yù)防全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后 VTE的療效顯著優(yōu)于依諾肝素，而安全性與依諾肝素相當 謝 謝！
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