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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)doc-閱讀頁(yè)

2025-08-01 19:31本頁(yè)面
  

【正文】 質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表編號(hào)SBJL01005 序號(hào):質(zhì)量策劃項(xiàng)目名稱(chēng): 執(zhí)行部門(mén):執(zhí)行情況:檢查結(jié)論(成果及改進(jìn)的要求、建議、措施): 檢查人: 日期: 批準(zhǔn)人: 日期:對(duì)改進(jìn)的要求、建議、措施落實(shí)的驗(yàn)證情況: 驗(yàn)證人: 日期:管理評(píng)審計(jì)劃編號(hào):SBJL01006 序號(hào):評(píng)審目的:評(píng)審參加部門(mén)、人員:評(píng)審內(nèi)容:各部門(mén)評(píng)審準(zhǔn)備工作要求:計(jì)劃的評(píng)審時(shí)間:編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:管理評(píng)審?fù)ㄖ獑尉幪?hào):SBJL01007 序號(hào):評(píng)審會(huì)議時(shí)間:評(píng)審會(huì)議地點(diǎn):參加人員:評(píng)審內(nèi)容要點(diǎn):編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:管理評(píng)審報(bào)告編號(hào):SBJL01008 序號(hào):評(píng)審會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn):評(píng)審目的:參加評(píng)審人員:評(píng)審內(nèi)容摘要:評(píng)審結(jié)論:改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施摘要及責(zé)任部門(mén):編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:培訓(xùn)記錄表編號(hào):SBJL01009 序號(hào):時(shí)間:培訓(xùn)題目:培訓(xùn)教師地點(diǎn):培訓(xùn)方式:參加培訓(xùn)人員名單(共 人):培訓(xùn)內(nèi)容摘要:考核方式及成績(jī)考核合格率:備注培訓(xùn)申請(qǐng)單編號(hào):SBJL01010 申請(qǐng)部門(mén):申請(qǐng)人:申請(qǐng)日期:培訓(xùn)方式:期限:培訓(xùn)對(duì)象共 人申請(qǐng)?jiān)?培訓(xùn)內(nèi)容:申請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人意見(jiàn): 簽名: 日期: 管理者代表意見(jiàn): 簽名: 日期: ______年度培訓(xùn)計(jì)劃編號(hào): SBJL01011日期:受培訓(xùn)部門(mén)參加培訓(xùn)人員培訓(xùn)方式:培訓(xùn)內(nèi)容:考核方式備注:編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單編號(hào)SBJL01012 序號(hào):設(shè)施名稱(chēng):購(gòu)置數(shù)量型號(hào)(規(guī)格)單價(jià)預(yù)算使用部門(mén)到廠日期主要技術(shù)參數(shù):用途說(shuō)明:預(yù)定的訂購(gòu)廠家對(duì)廠家質(zhì)量控制能力的評(píng)價(jià)(必要時(shí)附各種證明資料):申請(qǐng)人:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:設(shè)備驗(yàn)收單編號(hào):SBJL01013 序號(hào): 設(shè)備名稱(chēng)出廠編號(hào)型號(hào)(規(guī)格)價(jià) 格生產(chǎn)廠家進(jìn)廠日期主要技術(shù)參數(shù):隨機(jī)附件及數(shù)量:隨機(jī)資料:設(shè)備安裝調(diào)試情況:設(shè)備驗(yàn)收結(jié)論:參加驗(yàn)收人員備注:使用部門(mén)簽名: 日期: 生產(chǎn)部簽名: 日期:設(shè)施管理卡編號(hào):SBJL01014 序號(hào):設(shè)施名稱(chēng)本廠編號(hào)型號(hào)(規(guī)格)驗(yàn)收日期生產(chǎn)廠家使用部門(mén)主要技術(shù)參數(shù):隨機(jī)附件及資料:檢修歷史記錄:備注:填寫(xiě)人: 日期:生產(chǎn)設(shè)施一覽表編號(hào):SBJL01015序號(hào)本廠編號(hào)設(shè)施名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格價(jià)格起用日期使用部門(mén)放置地點(diǎn)備注編制: 日期: 設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表 編號(hào)SBJL01016設(shè)施名稱(chēng): 設(shè)施編號(hào): 使用部門(mén): 保養(yǎng)人: 月:保養(yǎng)項(xiàng)目1234567891011111213141516異常情況記錄備注注:保養(yǎng)后,用“V”表示日保,“?”為周保、“X”表示有異常情況,應(yīng)在“異常情況記錄”欄予以記錄。設(shè)施報(bào)廢單 編號(hào): SBJL01019 使用部門(mén): 序號(hào):設(shè)施名稱(chēng)設(shè)施編號(hào)起用時(shí)間型號(hào)規(guī)格化原價(jià)格報(bào)廢申請(qǐng)人報(bào)廢原因:審批意見(jiàn): 批準(zhǔn)人: 時(shí)間:備注:領(lǐng)料單編號(hào): SBJL01020 序號(hào);設(shè)施名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)碼數(shù)量設(shè)施編號(hào)隨機(jī)附件及資料:領(lǐng)用部門(mén): 使用人: 批準(zhǔn): 經(jīng)手 日期:產(chǎn)品要求評(píng)審表 編號(hào)SBJL01021□初次評(píng)審 □修訂(原評(píng)審號(hào): )序號(hào):顧客名稱(chēng)定貨日期交付日期定貨數(shù)量信息來(lái)源□ 電話記錄 □附招標(biāo)書(shū)或合同草案等 共 頁(yè)顧客對(duì)產(chǎn)品明示與潛在的要求(技術(shù)要求、質(zhì)量要求、支持服務(wù)、價(jià)格等) 填寫(xiě)人: 日期:本公司為滿足顧客要求作出的承諾 填寫(xiě)人: 日期:國(guó)家、行業(yè)法律、法規(guī)要求 填寫(xiě)人: 日期:供應(yīng)部(評(píng)審物料供應(yīng)能力) 填寫(xiě)人: 日期:開(kāi)發(fā)部(評(píng)審物料供應(yīng)能力) 填寫(xiě)人: 日期:生產(chǎn)部(評(píng)審物料供應(yīng)能力) 填寫(xiě)人: 日期:質(zhì)量部(評(píng)審物料供應(yīng)能力) 填寫(xiě)人: 日期:營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)評(píng)審標(biāo)書(shū)或合同的合法、完整性、明確性) 填寫(xiě)人: 日期:評(píng)審結(jié)論 填寫(xiě)人: 日期:備注:。:全體部門(mén)。質(zhì)量得分(占60%):(合格批次/到貨總批次)60 質(zhì)量評(píng)分:按期交貨得分(占20%):(按時(shí)到貨批次/到貨總批次)20 交期評(píng)分:其他情況(占20%),如包裝質(zhì)量、售后服務(wù)、配合度
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