【正文】 得討論，但現(xiàn)在有一批產(chǎn)種產(chǎn)品，可SDA也批了。新藥第一就是要注重療效，要比上市的藥品有更明確的療效才叫新藥的，比如藿香正氣水，雖然味道口感極差但依然很暢銷的，另外從目前市場上大眾的觀點來看也比較注重藥品的色澤口感及外包裝的，還是藿香正氣水，被研發(fā)成軟膠囊后就掩蓋了其原有的氣味，據(jù)說現(xiàn)在在市場上銷量非常的好，關(guān)于外包裝的問題就拿我們研究所附近的一個藥廠來說，品種很多有一百多個而且都通過了GMP這在全國也是不多見得，療效好的品種也是不少，但為什么每年都會出現(xiàn)虧損呢，本人認(rèn)為很重要的原因就是藥品沒有打開市場，療效不好？不是！主要是因為藥品的包裝太差，給人的感覺就像從手工作坊出來的，這樣的藥還有誰敢吃？另外就是劑型太老，還是以丸劑等老劑型為主，所以現(xiàn)在對于新劑型的開發(fā)也是很重要的，不過新劑型的開發(fā)有一定的風(fēng)險和難度，市場前景總體來說還是蠻不錯的。不過中國的更有點中國特色罷了。所以新藥立項時最重要的就是將來有沒有利益，以及這個利益是不是能實現(xiàn)。后面的很多事情不是搞研發(fā)的所能判斷和決定的，弄清楚這點，這里還有多少有資格談立項的呢？拍板的固然是老板，調(diào)研者在提供客觀信息之外，當(dāng)然會有自己的分析和見解，而且對于好的動議決策層未必就不會采納。下面我也簡單的說說我做調(diào)研的情況。我是負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研的，所以，我的報告也是側(cè)重于技術(shù)角度的評估了。因為一個項目是在環(huán)境中操作的，所以在對項目考查的時候一定要先對于整個投資的環(huán)境有個理解。比如社會環(huán)境中，人口構(gòu)成、國民的收入、消費傾向、疾病發(fā)病率等等都要進行考查。對于具體的項目的評估，包括如下的內(nèi)容一、投資項目概況項目來源分析項目開發(fā)計劃項目獲獎情況項目進展情況只是產(chǎn)權(quán)情況國外同類藥品研究情況國內(nèi)同類藥品研究情況 二、藥政咨詢?nèi)?、項目技術(shù)分析技術(shù)的先進性項目的獨特性項目的成熟性項目的復(fù)雜性藥理研究結(jié)果臨床研究結(jié)果四、項目藥品評估發(fā)病率療效副作用療程和使用方法五、市場評估藥品經(jīng)濟壽命周期市場潛在需求量市場份額同類新藥品數(shù)目競爭情況（1）直接競爭（2）間接競爭國內(nèi)競爭對手的動態(tài)六、目產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)評估原料供應(yīng)情況設(shè)備配套情況GMP條件中試情況分析市場配套情況分析人力資源分析項目對環(huán)境影響分析七、經(jīng)濟效益分析 八、項目開發(fā)單位背景因素分析從開發(fā)單位的知名度、項目負(fù)責(zé)人知名度、技術(shù)力量和項目開發(fā)經(jīng)驗及項目團隊的合作精神及人員構(gòu)成來分析。調(diào)研人員經(jīng)常面對不同領(lǐng)域的項目，要準(zhǔn)確的理解項目，就必須先了解項目，所以作為一個項目調(diào)研人員，必須要善于學(xué)習(xí)新的知識。比如，對于專利問題，要查詢技術(shù)所可能涉及的專利不容易，而且還可能遺漏掉一些重要的專利。比如國外的臨床研究情況，國內(nèi)某種藥物的市場規(guī)模。善于總結(jié)信息?，F(xiàn)在很多時候做新藥是為了賺錢?？涩F(xiàn)在呢？注射最受歡迎，聽說，理由是，開了口服的，病號會去外邊藥店買藥，而注射的就只能在本醫(yī)院買了。這是中國特色？還是我們的悲哀，恥辱？新藥研發(fā)是一個很綜合的研究過程，它需要很多方方面面的條件。因為兩者優(yōu)勢不一致，也說明劣勢不一致，或者說兩者都有市場的問題，但這個市場在兩者眼中并不一致，我們不能混同在一起。這個市場不是面對老百姓的終端消費市場。想簡單的一攬子解決這個研發(fā)立項的問題目前看來沒有很大的意義。但經(jīng)濟學(xué)對醫(yī)藥行業(yè)的理論和實踐分析并不支持醫(yī)藥技術(shù)是需求拉動型，而是技術(shù)推動型。續(xù)前。新藥研發(fā)相對營銷，生產(chǎn)，周期長，不確定性高，回報慢。這是獨立自主的新藥研發(fā)還談不上，當(dāng)然研發(fā)還是有的，買來的新藥品種有一個中試放大的再研發(fā)的過程。但他也認(rèn)為進入市場成熟期后，應(yīng)該是研發(fā)第一，然后是，營銷和生產(chǎn)。那么新藥研發(fā)誰來完成，現(xiàn)在國家隊作了一部分，大的企業(yè)的研究院作了一部分，民營的醫(yī)藥研發(fā)科研機構(gòu)作了一部分。國家隊由于近水樓臺先得月，國家采購是其主要的市場，因此其研發(fā)立項被動性大，國家有什么項目就作什么項目。大企業(yè)的研發(fā)比較依賴其產(chǎn)品線和營銷能力。江中制藥的情況也是如此，非處方藥很強。這些單位的競爭還是成本戰(zhàn)略為主，專業(yè)化戰(zhàn)略為輔，多元化為次。做報批的就做報批。做藥劑的就做藥劑。誰想從新藥的研發(fā)源頭一直做到新藥證書，國內(nèi)還沒有幾家有實力完成這個萬米競賽。如果是模仿藥物或者通用名藥物或者metoo等等。也就是不要先看到別人怎么樣。當(dāng)你有了幾百萬和一些人，購買一些專業(yè)市場調(diào)研報告和技術(shù)可行性報告，這個花不了幾萬的，然后扯起大旗開始搞還是可以的。找到合適的人給一定的時間會有一些成果出來的。上面提到的何勤從風(fēng)險投資的角度給出醫(yī)藥研發(fā)項目的相關(guān)因素有三百多個指標(biāo)考核，當(dāng)然這是一個橫向指標(biāo)。我們這里簡單的討論只是給大家一個思考的練習(xí)。新藥研發(fā)特別強調(diào)多兵種協(xié)調(diào)作戰(zhàn)，大家都作專業(yè)的事情，效率就都高了。搞技術(shù)的或者搞市場的有推薦好項目的的義務(wù)。對于同樣的項目和品種，不同的人會有不同的看法，不同的企業(yè)來運做會有不同的命運。一個品種市場很大，大家都看好，競爭必然激烈，能否收回投資也是個未知數(shù)。一個項目是否能夠立項，取決于技術(shù)可行性和經(jīng)濟可行性，無論是研發(fā)還是生產(chǎn)。怎樣提供一份可靠的、有價值的調(diào)研報告是我目前面臨的最大難題，希望能得到高人的指點。（八）、有關(guān)“改變國內(nèi)已上市銷售藥品劑型的制劑”方面的問題。 2．改變劑型時用量可否改變？答：一般不可以改變，但是在工藝有質(zhì)的改變時，經(jīng)等效性研究后，在療效保持不變的情況下，改變用量是可以的。有市場前景最重要，這應(yīng)該是大家的共識了。確定有市場前景的藥物，接下來還應(yīng)考慮技術(shù)、資金、周期等，這又包括許多因素，請前輩們發(fā)表高見。 看過各位的討論后，覺得都有一定的道理，但你們都忽略了一點：那就是項目投資可行性的平衡考量。其實，對于一個項目的分析研究，特別是要向上層提供具有參考價值和意義的報告和意見時，你所做的分析研究工作必須高質(zhì)、務(wù)實、高效。對于一個項目的可行性研究，最關(guān)鍵且最首要的因素就是市場，沒有市場，再好的技術(shù)再好的產(chǎn)品，你也找不到投資方，這也是我在涉獵項目時的首要考慮因素，其次，才是技術(shù)的可行性（可靠性）、先進性和可發(fā)展性，說到這里，我建議各大科研院所和藥物研究機構(gòu)應(yīng)該與藥企加強聯(lián)系，與市場走的更近，這些年這種現(xiàn)象似乎多了起來，這是一種可喜的現(xiàn)象；再次，就是產(chǎn)品本身的特點和優(yōu)勢，市場是千變?nèi)f化的，但經(jīng)過市場大浪淘下來的產(chǎn)品必然是那些有自身優(yōu)勢和特點的產(chǎn)品，這就是產(chǎn)品的競爭力的問題，因此，產(chǎn)品在市場中的競爭力和發(fā)展前景也是很重要的；再再次，就是資金的問題，資金的可靠來源，資本實力以及資金運作狀況等等，沒有可靠的現(xiàn)金流就沒有企業(yè)的可靠運轉(zhuǎn)。我只能說，如果有人把上面各位所說的因素在每個項目中都加以了分析和考慮，那么他只能是一個“文”人，適合去出版著作，而不會是一個切實的項目經(jīng)理。在可研分析及其報告中，在眾多的因素中，那些是重要因素，那些是次要因素，那些是長期影響因素，那些是短期影響因素，那些是主導(dǎo)地位，那些是從屬位置，首要的，次要的……………等等，這些都是需要事先做出判斷、比較和分析的?？傊椖拷?jīng)理總是與項目一起成長的！一、 新項目評估框架關(guān)于新項目的立項的框架已經(jīng)討論很多，在這里，就簡單的再