【正文】 合格藥品報損表》進行報損處理。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題要及時上報質(zhì)量管理員。藥品處方審核、調(diào)配和核對操作規(guī)程文件名稱：藥品處方審核、調(diào)配和核對操作規(guī)程 編號：008起草人：王林娜審核人：郝桂呈批準人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目 的：規(guī)范處方藥品銷售工作質(zhì)量管理文件 KXRCZGC18范 圍：本門店處方藥品銷售的過程責 任：門店處方審核人員、營業(yè)員、質(zhì)量管理人員內(nèi) 容：1．處方審核 人員要求：處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師資格擔任，西藥執(zhí)業(yè)藥師師不得審核中藥處方。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。2．處方調(diào)配處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調(diào)配人員進行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。質(zhì)量管理文件 KXRCZGC193．處方復(fù)核 調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。 調(diào)配人員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。冷藏藥品存放操作規(guī)程文件名稱：冷藏藥品存放操作規(guī)程 編號：009起草人：王林娜審核人：郝桂呈批準人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬質(zhì)量管理文件 KXRCZGC20起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目 的：規(guī)范冷藏藥品存放、銷售工作范 圍：本企業(yè)冷藏藥品存放、銷售的過程責 任：門店養(yǎng)護人員、營業(yè)員、質(zhì)量管理人員內(nèi) 容：1．冷藏藥品的收貨、驗收操作程序 冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。 冷藏藥品的驗收要在 30 分鐘內(nèi)完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入冷藏區(qū)域內(nèi)存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量管理員待查。 冷藏設(shè)施要定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。計算機系統(tǒng)管理、操作規(guī)程文件名稱：計算機系統(tǒng)管理、操作規(guī)程 編號：010質(zhì)量管理文件 KXRCZGC21起草人：王林娜審核人：郝桂呈批準人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目 的：規(guī)范計算機系統(tǒng)操作范 圍：本企業(yè)計算機系統(tǒng)操作規(guī)程責 任：門店所有員工內(nèi) 容：1．計算機系統(tǒng)管理規(guī)程： 采用總部統(tǒng)一的計算機軟件系統(tǒng)，將 GSP 規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運用該系統(tǒng)對藥品的驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時做好各項質(zhì)量工作。質(zhì)量負責人有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。認真學習《藥品管理法》 、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、等有關(guān)的法律法規(guī)。 計算機及相應(yīng)外設(shè)異常時，應(yīng)及時通報系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負責人進行檢查維修，如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常；如果是硬件故障應(yīng)及時進行硬件修理和更換；除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負責人外嚴禁其他人員自行處理異?，F(xiàn)象。2．計算機操作規(guī)程 總部信息部不定期舉行各種形式的經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)知識培訓(xùn), 整體提高員工的計算機及業(yè)務(wù)操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，做好各項數(shù)據(jù)備份工作，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時，應(yīng)立即上報總部并詳細記錄；每月對各項質(zhì)量工作進行抽查，通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實際工作上去。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。 計算機系統(tǒng)維護人員負責記錄公司所有操作員及其使用電腦、附屬設(shè)施的購買、使用和維修情況,建立專門檔案統(tǒng)一管理。藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程質(zhì)量管理文件 KXRCZGC23文件名稱：藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程 編號： 011起草人：王林娜審核人：郝桂呈 批準人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目 的：為確保公司電子監(jiān)管系統(tǒng)的正確、規(guī)范、正常使用范 圍：公司電子監(jiān)管系統(tǒng)的使用程序責 任：信息部門、質(zhì)量管理、收貨、驗收、銷售人員對本程序?qū)嵤┴撠焹?nèi) 容：1．驗收人員應(yīng)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品 電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。整件掃外箱三級碼即可，零頭貨每個掃碼，要求掃碼出庫后 24 小時內(nèi)上傳；掃碼出庫 10 日內(nèi)必須上傳，超期預(yù)警；超過 20 天上傳的不予處理預(yù)警； 掃碼過程中，應(yīng)特別注意核對配送票據(jù)的名稱、入庫類型、入庫單號、入庫日期等信息與來貨憑證是否一致； 未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃描設(shè)備無法識別的，應(yīng)當拒收； 監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，及時通知質(zhì)量管理人員進行處理，未得到確認之前不得入庫或上架。質(zhì)量管理文件 KXRCZGC24，進行掃碼和數(shù)據(jù)上