甘肅省獸藥gsp檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁
2025-07-30 01:48本頁面
【正文】 確、字跡清楚。69*3201獸藥經(jīng)營企業(yè)是否采取有效監(jiān)控措施，確保獸藥在保證符合要求的環(huán)境、溫濕度、設(shè)施、設(shè)備條件下陳列、儲存。71*3301特殊管理的獸藥是否按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行陳列和保管。獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)實行雙人雙鎖保管制度，專賬記錄，并符合國家有關(guān)規(guī)定。733501獸藥經(jīng)營企業(yè)是否在倉儲區(qū)實行色標(biāo)管理。74*3502合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥等應(yīng)分區(qū)存放。獸藥堆碼與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。是否按照獸藥類別、品種、企業(yè)、批號等不同分開存放獸藥；同一企業(yè)的同一批號產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)集中存放。803702獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對獸醫(yī)行政管理部門依法公布的不合格獸藥或假劣獸藥及時組織清查，并做好記錄。82*3901獸藥出庫時，是否進(jìn)行檢查核對。843902獸用麻醉藥品、精神類藥品、毒性藥品出庫時是否由雙人查驗，并簽字。出庫記錄應(yīng)包括獸藥的商品名稱、通用名稱、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位及聯(lián)系方式、出庫數(shù)量、出庫日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。86運(yùn)輸4101運(yùn)輸有溫度要求的獸藥，運(yùn)輸途中應(yīng)采取必要的保溫或者冷藏措施，確保符合運(yùn)輸獸藥產(chǎn)品所需溫度等環(huán)境條件要求。884201精神藥品、危險品等特殊藥品的運(yùn)輸是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。4401獸藥經(jīng)營企業(yè)是否及時掌握獸藥質(zhì)量信息，并進(jìn)行公示。924501獸藥經(jīng)營企業(yè)是否向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，并正確指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理采購和使用獸藥。944601獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥時，是否遵守獸用處方藥管理規(guī)定，處方簽至少保存三年以上。964702銷售記錄應(yīng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容，并至少保存三年以上。984801獸藥拆零銷售時，只能拆至最小內(nèi)包裝。1005001直調(diào)獸藥時，是否有保證獸藥質(zhì)量的措施。1025201獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)保證所經(jīng)營的獸藥質(zhì)量。103*5202獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，是否及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并將已售出的獸藥召回。10 / 10甘肅省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及評定項目獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項目共104項，其中關(guān)鍵項目（條款前加“*”）23項，一般項目81項。評定結(jié)果分為“Y”、“Y”和“N”3個檔。匯總時按2個“Y”相當(dāng)于1個“N”計算。組織獸藥GSP驗收檢查時，須以申請檢查范圍，按照獸藥GSP檢查驗收項目，確定相應(yīng)的檢查范圍和內(nèi)容。 目結(jié) 果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤20％通過獸藥GSP認(rèn)證020—30％限期3個月整改后追蹤檢查≤4≤20％≥420％不通過獸藥GSP認(rèn)證4 涉及一般項目條款數(shù)
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