【正文】 《管理評審程序》 NW/QMB13質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第32頁 共70頁:糾正措施是本公司為實施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風險控制必不可少的手段之一。:實施糾正措施的負責人應(yīng)仔細分析問題的所有潛在原因，可包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓、消耗品、儀器設(shè)備及校準，執(zhí)行人員對文件的理解情況等。:針對產(chǎn)生不符合的原因、責任部門、崗位，制定與選擇最大程度的消除其原因、防止其再發(fā)生的糾正措施；糾正措施應(yīng)切實有效，應(yīng)與問題嚴重程度相適應(yīng)，權(quán)衡風險、利益和成本。:本公司實施糾正措施的人員應(yīng)對糾正措施的實施過程和結(jié)果進行監(jiān)控和記錄，以確保所采取的糾正活動是適時的、有效的?！恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12 《管理評審程序》 NW/QMB13質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第33頁 共70頁：。，可以化解可能要發(fā)生的風險，避免出現(xiàn)質(zhì)量風險和其他不期望的結(jié)果對本公司和客戶利益的損害。執(zhí)行《實施預(yù)防措施程序》，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并以此改進提高本公司的質(zhì)量工作?！恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12 《管理評審程序》 NW/QMB13質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第34頁 共70頁：持續(xù)改進是本公司的一項管理原則，本公司要利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進過程和管理體系符合性和有效性。 本公司在策劃和管理時應(yīng)考慮：a)改進項目的目標和總體要求；b)分析現(xiàn)有過程的狀態(tài)，確定改進方案；c)實施改進并評價改進的結(jié)果?！恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12 《管理評審程序》 NW/QMB13質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第35頁 共70頁記錄是為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動過程，形成的文件也是質(zhì)量活動的證明文件,記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄.，同時也為管理體系要素運行的有效性和為質(zhì)量活動可追溯性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄主要指體系運行中的管理類記錄，內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。記錄的保存應(yīng)由資料管理員負責并保存在具有防止損害、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境設(shè)施中。，防止丟失，對工作人員規(guī)定出保密要求，對進入記錄的存放場所進行控制，備份以電子形勢存儲的記錄。、導出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存。記錄應(yīng)包括負責檢測人員、結(jié)果校核人員和批準人的簽字或標識。，對于檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計算值應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄，并能方便識別。對以電子形式存儲的記錄，同樣按上述措施要求進行更改，防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。管理體系內(nèi)部審核，由質(zhì)量負責人制定年度審核計劃并主持實施，每12個月至少安排一次全要素審核，并根據(jù)需要增加臨時審核。本公司根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和認可準則的要求。，應(yīng)及時采取糾正措施?！恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《記錄控制程序》 NW/QMB11《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第37頁 共70頁。本公司的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序?qū)芾眢w系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并對管理體系進行必要的改動或改進。評審應(yīng)考慮到：a)管理體系文件的適用性；b)管理和監(jiān)督人員的報告；c)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；d)糾正和預(yù)防措施；e)由外部機構(gòu)進行的評審結(jié)果；f)實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；g)工作量和工作類型的變化；h)客戶投訴的處理情況；i)改進的建議；j)其他因素：如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓等。，本公司將組織責任部門、崗位落實各項決定的改進措施，確保在規(guī)定的期限內(nèi)得到有效實施。必要時能夠得到實施不確定度的評定和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計的控制。，應(yīng)組織編制相應(yīng)的作業(yè)指導書或操作規(guī)程。，則應(yīng)提出允許偏離的申請，闡明偏離的原因和理由，經(jīng)過評審和批準形成文件，并征得客戶認可后，方能允許使用。，本公司選擇方法的原則是：a)優(yōu)先使用國家、行業(yè)、地方頒布的方法；b)需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。，并保證結(jié)果的可信度，在開展檢測活動之前，對本公司選擇的標準方法能否正確熟練的運用進行確認，要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設(shè)備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況。若經(jīng)過確認的可正確運用的標準方法發(fā)生了變化，則檢測人員是否還能正確熟練的運用該標準方法，要經(jīng)過重新確認后方能決定是否應(yīng)用。、客戶的書面要求、國際或國家標準公布過的、由權(quán)威機構(gòu)或由有關(guān)教科書或雜志上發(fā)表的方法，由質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第39頁 共70頁檢測部起草測試方法文件或檢測規(guī)范、細則、方案及有關(guān)的文件資料，經(jīng)技術(shù)負責人審批后方可開展。，由檢測部提出申請。比對結(jié)果由綜合部資料管理員歸檔保存。選擇的非標準方法在使用前應(yīng)得到技術(shù)負責人適當?shù)拇_認。 、處理、記錄、編寫報告、儲存或檢索數(shù)據(jù)時，建立和實施有效的數(shù)據(jù)保護系統(tǒng)，以保護數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則，并確保：a)對自行開發(fā)的檢測系統(tǒng)計算機應(yīng)用軟件，將對其適用性、可靠性進行驗證。c)對計算機和自動采集設(shè)備進行定期維護，保證其正常功能運行，同時滿足計算機和自動采集設(shè)備的運行環(huán)境和必須的條件，以此保護檢測數(shù)據(jù)的完整性。質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第40頁 共70頁《文件控制程序》 NW/QMB03《記錄控制程序》 NW/QMB11《允許方法偏離控制程序》 NW/QMB17《檢測方法的選擇與確認程序》 NW/QMB18《開展新項目評審程序》 NW/QMB19《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》 NW/QMB20質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第41頁 共70頁，當客戶對特殊的檢測項目有測量不確定度的要求或當檢測結(jié)果處于臨界值時，應(yīng)按《測量不確定度評定程序》為客戶提供測量不確定度分析報告，同時給出測量不確定度；，應(yīng)充分考慮構(gòu)成不確定度的來源，包括所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測的樣品的性能和狀態(tài)及檢測人員的因素等；，通過找出不確定度的所有分量并做出合理評定，達到完善或更新檢測方法的目的，從而確保結(jié)果的表示方式規(guī)范，滿足客戶的要求。，本公司應(yīng)將客戶的要求詳細記錄于樣品采集的原始記錄中，并由樣品管理員及時將信息傳達至各檢測員。針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標識、流轉(zhuǎn)、保護、儲存、保留及處理的控制，制定了《樣品管理程序》。 樣品的標識確保不會在實物及記錄和其他文件中混淆，具唯一性以實現(xiàn)追溯，必要時標明其“待檢”、“在檢”、“檢畢”、“留樣”的狀態(tài)。、移交過程中，如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時，應(yīng)及時記錄，并向委托方提出，取得進一步明確的說明，形成文件，并由委托方確認。 樣品的保管應(yīng)具備適當?shù)脑O(shè)施和環(huán)境條件及安全措施，應(yīng)分類定位存放，以防止樣品損壞、丟失和混淆的發(fā)生，保證其安全防護要求的實現(xiàn)，保證樣品狀態(tài)的完好；當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下存放時，按其規(guī)定進行維持、監(jiān)控和記錄這些條件。 按《保護客戶機密信息程序》的規(guī)定和委托要求，對客戶的樣品和有關(guān)資料信息予以保密，必要時，制定相應(yīng)的保密措施控制實施。 本公司制定了《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》《實驗室間能力驗證管理程序》，程序中規(guī)定一系列質(zhì)量控制活動，確定了監(jiān)控計劃的編制、實施要求和內(nèi)容。 監(jiān)控活動將有計劃性的實施，并對其計劃內(nèi)容、監(jiān)控措施進行定期的評審，以適當調(diào)整計劃內(nèi)容，保證計劃實施的有效性。適當時，內(nèi)部質(zhì)量控制計劃所采用的技術(shù)可包括，但不限于：；，由兩個以上人員對保留樣品進行重復(fù)檢測；；；； 參加公司間比對或中國合格評定國家認可委員會組織的能力驗證計劃。，結(jié)合本公司具體情況有序的開展活動，日常工作中對檢測過程中影響因素與檢測結(jié)果質(zhì)量進行監(jiān)控，定期或不定期的對本公司的數(shù)據(jù)記錄進行分析。具體可執(zhí)行《不符合檢測工作管理程序》、《實施糾正措施程序》、《實施預(yù)防措施程序》。質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第45頁 共70頁 支持性文件《不符合檢測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 NW/QMB27《實驗室間能力驗證管理程序》 NW/QMB33質(zhì) 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發(fā)布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第46頁 共70頁 本公司為保證客觀、準確、清晰、完整地出具檢測報告，且保證所編制的檢測報告包含足夠信息滿足客戶、檢測方法和說明檢測結(jié)果所必需的要求，制定了《結(jié)果報告管理程序》使結(jié)果報告得到有效控制。、規(guī)程、客戶要求、檢測方法規(guī)定和說明檢測結(jié)果所必需的信息。、合同及有關(guān)資料管理規(guī)程的要求，可為客戶提供簡化方式的檢測報告（包括內(nèi)部信息的提供），其按規(guī)定要求的全部信息均可在本公司的存檔資料中查閱或獲取。可用“以下空白”字樣來標識檢測報告的結(jié)束；、地址、項目名稱；：給出采用的標準、規(guī)程或其他需說明的檢測依據(jù)及協(xié)議檢測文件的編號及名稱；：檢測樣品的說明和編號、名稱和型號、樣品的特征和狀態(tài)；：取樣或委托日期、檢測日期、報告日期；：給出檢測的數(shù)據(jù)