【正文】 第1頁 共7頁第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第B/0版技術(shù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并重點(diǎn)考慮產(chǎn)品的運(yùn)作過程，各職能部門就主要過程(活動(dòng))制定出“過程流程圖”，以明確各活動(dòng)的順序和相互作用。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的技術(shù)要求和質(zhì)量目標(biāo)；b)針對具體產(chǎn)品所需建立的過程、文件和資源需求；c)應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書；d)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；e)證明產(chǎn)品和過程符合性所必需的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄。銷售部應(yīng)對顧客的有關(guān)產(chǎn)品要求予以識(shí)別，并評審這些要求。交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。評審應(yīng)在銷售合同簽訂之前或在銷售合同形成過程中進(jìn)行。對合同進(jìn)行評審應(yīng)確保：a)有關(guān)產(chǎn)品的要求得到確定；b)雙方不一致的表述得到統(tǒng)一；c)公司有能力滿足顧客的要求；杭州越西客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號(hào):YXK/QM0012010第2頁 共7頁第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第B/0版d)若顧客沒有提供形成文件的要求，應(yīng)在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。并由銷售部下達(dá)“合同更改通知單”，通知相關(guān)部門作為生產(chǎn)安排的變動(dòng)依據(jù)?！杜c顧客有關(guān)過程控制程序》。、電話、電傳等方式的問詢、訂單或合同及對其的修改，都應(yīng)認(rèn)真解答與記錄，并予妥善解決?！杜c顧客有關(guān)過程控制程序》。包括：策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和其更改的活動(dòng)，確保開發(fā)的新產(chǎn)品符合顧客和法律、法規(guī)要求，并適合于產(chǎn)品的批量生產(chǎn)。：a)產(chǎn)品名稱、功能描述、性能指標(biāo)、主要技術(shù)參數(shù)；b)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會(huì)的需求；c)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息及其他要求，如安全、防護(hù)、環(huán)境等方面要求。各設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)，編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件，經(jīng)技術(shù)部部長批準(zhǔn)后予以發(fā)放，確保與產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存、搬運(yùn)、驗(yàn)收、防護(hù)、使用、維修、處置和安全性相關(guān)的重大設(shè)計(jì)特性已經(jīng)明確或做出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)且滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。技術(shù)部依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a)評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)識(shí)別任何問題并提出必要的措施。，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。，根據(jù)設(shè)計(jì)策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，跟蹤執(zhí)行并予以記錄在案。杭州越西客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號(hào):YXK/QM0012010第4頁 共7頁第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第B/0版，由設(shè)計(jì)人員提出更改理由，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施記錄在案。供方的評定由采購部制定選擇、評價(jià)和再評價(jià)的準(zhǔn)則并組織品質(zhì)部、技術(shù)部等部門人員參加評定，依據(jù)供方的質(zhì)量保證能力，選擇評定合格的供方。公司對所有合格供方，根據(jù)其產(chǎn)品質(zhì)量狀況、交貨期、服務(wù)等因素依據(jù)再評價(jià)準(zhǔn)則，每年進(jìn)行一次重新評定，并對評定結(jié)果采取相應(yīng)措施。適當(dāng)時(shí)，合同還應(yīng)包括對采購產(chǎn)品加工過程、設(shè)備及人員資格的要求和對質(zhì)量管理體系的要求?！恫少徔刂瞥绦颉贰?，由采購部、技術(shù)部和品質(zhì)部協(xié)商。但顧客的驗(yàn)證不能減輕本公司保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。受控條件包括如下內(nèi)容：a)公司通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出、設(shè)計(jì)輸出和顧客要求評審的輸出，明確相關(guān)產(chǎn)品的特性；b)為保證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作質(zhì)量，編制各類管理及作業(yè)文件；c)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)；d)根據(jù)檢測需要，配備和使用檢測器具及測量和監(jiān)控設(shè)備，并對其進(jìn)行控制；e)對運(yùn)作中涉及的產(chǎn)品和過程(包括關(guān)鍵和特殊過程)實(shí)施監(jiān)控；f)規(guī)定產(chǎn)品放行方法、交付方式和交付后開展的活動(dòng)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。應(yīng)對上述焊接和油漆過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。、輔材料、產(chǎn)品配套件、外協(xié)件、半成品和成品容易混淆而導(dǎo)致誤用時(shí)，本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程中采取適當(dāng)方式對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，如標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)簽、記號(hào)、文字等。通常情況下，產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)可分為三種：①合格品；②不合格品，包括報(bào)廢品；③待檢。，狀態(tài)標(biāo)識(shí)由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)，全公司員工都有義務(wù)保護(hù)標(biāo)識(shí)不受損壞和遺失。經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品在標(biāo)識(shí)后分別存放于庫房內(nèi)。，如技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密等應(yīng)進(jìn)行保密控制。采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品在內(nèi)部處理及外供產(chǎn)品在交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，公司各有關(guān)部門對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括對標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)的方法進(jìn)行控制。，實(shí)行統(tǒng)一管理。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，按經(jīng)批準(zhǔn)的自校規(guī)程進(jìn)行檢定。必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，并保持校準(zhǔn)或調(diào)整記錄。，做好日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。，由檢驗(yàn)人員評定已檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并對該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。杭州越西客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號(hào):YXK/QM0012010第7頁 共7頁第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第B/0版 本章程序文件 《與顧客有關(guān)過程控制程序》 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 《采購控制程序》 《監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序》杭州越西客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號(hào):YXK/QM0012010第1頁 共4頁第8章 測量、分析和改進(jìn)第B/0版公司為確保質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的符合性，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品的控制作出明確規(guī)定，并通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用，對監(jiān)視和測量的信息進(jìn)行分析，制定和實(shí)施改進(jìn)措施。監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。也可以通過顧客的投訴及與顧客的溝通獲取顧客滿意程度的信息?！额櫩蜐M意度測量管理程序》。a)外部審核前，品質(zhì)部制定公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，以確定公司質(zhì)量管理體系是否符合IS09001標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求，是否得到有效的實(shí)施和保持；b)計(jì)劃的制定應(yīng)考慮過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果。計(jì)劃應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核組長應(yīng)具備較強(qiáng)獨(dú)立工作能力，審核組成員必須與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系并具備內(nèi)審員資格；b)審核組長組織審核成員準(zhǔn)備審核文件，編制“審核檢查表”。杭州越西客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號(hào):YXK/QM0012010第2頁 共4頁第8章 測量、分析和改進(jìn)第B/0版等方法收集客觀證據(jù)并予記錄；b)末次會(huì)議時(shí)，審核組根據(jù)審核結(jié)果發(fā)出“不合格項(xiàng)報(bào)告”。審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。內(nèi)審情況總結(jié)應(yīng)提交管理評審。，從影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素方面，考慮其重要性和影響程度，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量，以實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的有效性評價(jià)，從每個(gè)過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響著手考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。，針對產(chǎn)品涉及的主要過程進(jìn)行評價(jià)，對能力不足的過程，采取措施，予以改進(jìn)。、檢驗(yàn)規(guī)程等明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次、抽樣方法以及使用的監(jiān)視和測量設(shè)備等內(nèi)容，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。，只有檢驗(yàn)指導(dǎo)書所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目已全部完成且判定為合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)員蓋章或簽字認(rèn)可后產(chǎn)品才能放行或交付，否則應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)才能放行或交付。，放置于不合格品存放區(qū)或懸掛不合格標(biāo)牌，并予記錄，防止非預(yù)期的使用、返修、讓步接收、退貨、報(bào)廢等，由授權(quán)人員在檢驗(yàn)單據(jù)或不合格處理單據(jù)上判別并簽字。，分別由品質(zhì)部或銷售部根據(jù)不合格的影響或潛在影響程度采取相應(yīng)的措施，以滿足顧客的要求?！恫缓细衿房刂瞥绦颉贰?，適當(dāng)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，以提供質(zhì)量管理體系在顧客滿意、產(chǎn)品要求的符合性、過程與產(chǎn)品的特性及趨勢以及供方產(chǎn)品方面的信息。、管理評審以及相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施建立自我完善、快速反應(yīng)機(jī)制，通過對質(zhì)量信息的數(shù)據(jù)分析，以及對質(zhì)量方針、目標(biāo)的評審和更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)?！冻掷m(xù)改進(jìn)管理程序》。按其影響程度，針對確定的不合格原因，適時(shí)制定公司糾正措施實(shí)施計(jì)劃，明確責(zé)任部門和完成期限，經(jīng)批準(zhǔn)后由責(zé)任單位予以實(shí)施。糾正措施的結(jié)果予以記錄。，并評審所采取的預(yù)防措施是否有效。《糾正和預(yù)防措施管理程序》。 《不合格品控制程序》變更產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)源于市場，技術(shù)部匯總銷售部及來自其它渠道的市場信息，進(jìn)行去粗取精、去偽存真，由表及里的綜合分析，提出欲開發(fā)變更產(chǎn)品的初步意見，由技術(shù)部主管審核，報(bào)請總經(jīng)理批準(zhǔn)并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)，獲得批準(zhǔn)后，確定開發(fā)的變更產(chǎn)品，提出制作計(jì)劃。技術(shù)部根據(jù)確定的變更產(chǎn)品，編制設(shè)計(jì)任務(wù)書；技術(shù)方案論證及必要的試驗(yàn)研究；技術(shù)設(shè)計(jì)及審核；產(chǎn)品變更涉及到關(guān)鍵部件的變更時(shí)，必需對供方進(jìn)行資格確認(rèn)；對合格供方提供的關(guān)鍵件應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證；涉及安全、環(huán)保項(xiàng)目的關(guān)鍵部件變更的產(chǎn)品，應(yīng)向CQC認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，獲得批準(zhǔn)后，送認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測和確認(rèn)。按經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)全套圖紙進(jìn)行制作?！墩J(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序》。，標(biāo)志加貼在汽車前風(fēng)窗玻璃的右上角(按汽車前進(jìn)方向)。對于不加貼認(rèn)證標(biāo)志或加貼不符合規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)做好記錄。：a)認(rèn)證證書(監(jiān)督檢查時(shí))；b)產(chǎn)品描述；c)型式試驗(yàn)報(bào)告；d)產(chǎn)品變更確認(rèn)文件(監(jiān)督檢查時(shí))；e)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)?！墩J(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》。