【正文】 控制程序 設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務動作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 蘇州中信安企管咨詢公司 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。3 職責 總經(jīng)理負責批準部門編制的質(zhì)量計劃。 各部門負責人負責本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制\實施相應的質(zhì)量計劃。策劃的結(jié)果應以適于組織動作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質(zhì)量計劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由質(zhì)管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改1 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質(zhì)管部。 質(zhì)量計劃完成后，計劃有關(guān)文件由質(zhì)管部負責存檔保存。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 《文件更改申請》。2 范圍適用于對顧客要求的識別\對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 質(zhì)管部負責評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 生產(chǎn)部負責評審新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力。這是一類習慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應作出承諾；c）顧客沒有規(guī)定，介國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 評審 產(chǎn)品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行，應確保：a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定；b） 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認；c） 與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予經(jīng)解決；d） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求的合同。 評審流程圖 結(jié) 束 無是 總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表與顧客協(xié)商解決有無不確定條款營銷部組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求評審是否常規(guī)合同識別顧客需求準備合同草案是否中標營銷部組織對標書進行評審營銷部組織相關(guān)部門識別顧客需求進行投標書準備營銷部與顧客洽談投標意向有無現(xiàn)貨 簽定合同 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進行評審外，開發(fā)部經(jīng)理應評審產(chǎn)蘇州中信安企管咨詢公司 與顧客有關(guān)的過程控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3品的設(shè)計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評審）、質(zhì)管部確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審珍》中簽名確認。 對于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負責將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認表》中，經(jīng)雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式確認），~。 營銷部負責保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。對老顧客的口頭定單,雙方對《定單確認表》的內(nèi)容確認后，即視同簽定合同。 合同簽定后，營銷部負責將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 營銷部負責與顧客的溝通當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時,相應的文件(如合同、定單確認表等)應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。 《定單確認評審表》。 《定單確認表》。 《合同》蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序章節(jié)號版本1頁次1/41 目的對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。3 職責 供應部a）負責按公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案；b）負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 質(zhì)管部負責對采購物資的進貨驗證。 總經(jīng)理批準《月采購計劃》。 對供方的評價 供方部根據(jù)采購物資技術(shù)標準和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。供方部負責建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序章節(jié)號版本1頁次2/4 對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方，應提供充分的局面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力：a） 體系認證證書；b） 本組織對供方質(zhì)量管理體系進行審核的結(jié)果；c） 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查；d） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況；e） 供方的財務狀況及服務和支持能力等。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。 對于批量供應的輔助物資，質(zhì)管部在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴懲重量問題，供應部向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的應取消供貨資格。連續(xù)第二次評分不及格，應取消其供貨資格。 對報務供方的控制為公司年代服務的供方,如運輸公司、檢查、培訓機構(gòu)等， 也應經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務，對國家授權(quán)的計量試驗室,可不再做報務質(zhì)量評價。對于臨時采購的物資，相關(guān)部門填寫《臨時采購要求單》，報總經(jīng)理批準，交供塑料布部實施。 采購信息 采購文件 應包括擬采購產(chǎn)品的信息：a）對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；b）對產(chǎn)品的驗收要求；c）其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 本公司的采購文件包括《月采購計劃》、《臨時采購要求單》、《采購物資分類明細表》、《采購單》、《采購合同》及附件等,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。對后兩種情況，供應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序章節(jié)號版本1頁次4/4 顧客的驗證上能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其顧客拒收的可能。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》。 《供方業(yè)績評定表》。 《月采購要求單》。 《采購單》。 蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務動作控制程序章節(jié)號版本1頁次1/61 目的對生產(chǎn)和服務過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求少期望。3 職責 生產(chǎn)部指導車間進行生產(chǎn)和過程控制，負責生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負責產(chǎn)品的防護。 主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負責《月生產(chǎn)計劃》的審批，負責設(shè)施采購的審批。 質(zhì)管部負責對產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制。4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)設(shè)計和（或）開發(fā)的輸出文件、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務信息，分別執(zhí)行相應的《設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序》、《實現(xiàn)過程的策劃程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)計劃a）生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月底擬定下月的《月生產(chǎn)計劃》，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后，以放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。生產(chǎn)部根據(jù)每月計劃的完成情況，作為制定下月計劃的參考。 特殊過程包括a）產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；b）產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序；c）該工序產(chǎn)品頌產(chǎn)品使用或服務交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。對這些過程應進行確認，證實它們的過程能力。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位、考核、持證上崗；c）由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù)，生產(chǎn)部負責編制作業(yè)指導書，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；d）對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄，填寫相應的生產(chǎn)日報表和檢驗記錄；蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務運作控制程序章節(jié)號版本1頁次3/6e) 過程的再確認：按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應；根據(jù)需要對相應的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 對生產(chǎn)服務運作實施監(jiān)控，配置選用的測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行《測量和監(jiān)箜裝置的控制程序》；生產(chǎn)中要認真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗員），并作好相應記錄。 標識和可追溯性控制 根據(jù)需要，質(zhì)管部規(guī)定所有標識有方法，并對有效性進行監(jiān)控；當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯。 產(chǎn)品標識及可追溯性a）在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標識以便于追溯；如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不對產(chǎn)品進行標識。b）當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等）對可追溯性有要求時，本公司產(chǎn)品的追溯路徑為：物料標識卡 采購產(chǎn)品原標識領(lǐng)料單隨工單成品合格證 產(chǎn)品狀態(tài)標識為：a）檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗送信標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識。 顧客財產(chǎn)的控制 顧客的財產(chǎn)一般包括：a）顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)，檢測用的設(shè)備；b）顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品； c）顧客直接提供的包裝材料；蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務運作控制程序章節(jié)號版本1頁次4/6d)服務作業(yè),如代貯存、來料加工所涉及的材料；e）代表顧客提供的服務，如代顧客托運；f）顧客知識產(chǎn)權(quán) 保護，包括規(guī)范、圖樣等。 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其《物資收發(fā)卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。 顧客的財產(chǎn)應按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應按《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》進行控制。 應針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護，應包括標識運輸標記）、搬運、包裝（包括裝箱）、貯存和保護（包括隔離）等。 包裝控制蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務運作控制程序章節(jié)號版本1頁次5/6 a）開發(fā)部門負責確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求，根據(jù)需要編制相應包裝作業(yè)指導書 b)車間包裝工在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品合格證。 貯存控制a）營管部和供應分別編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，保證先入先出。 交付控制a）營銷部負責對提供運輸服務的供方進行評價，并對其每次運輸質(zhì)量進行記錄（顧客自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定。b）合同要求時，公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交付的目的地。每年派出市場調(diào)研人員，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。b）營銷部維修人員要及時提供新產(chǎn)品的技術(shù)資料，按計劃組織培訓、考核，合格后持證上。5 相關(guān)文件 《設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序》。 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 《顧客滿意程度測量程序》。 《原材料管理制度》。6 質(zhì)量記錄 《月生產(chǎn)計劃》。 《生產(chǎn)日報表》。《隨工單》?！哆M貨驗證記錄》?！栋氤善窓z驗記錄》?！段锪鲜瞻l(fā)卡》?！额櫩拓敭a(chǎn)問題反饋表》?！额櫩蜐M意程度調(diào)查表》。蘇州中信安企管咨詢公司 測量和監(jiān)控裝置的控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對用于確保符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進行控制,確保測量和監(jiān)控結(jié)果的有效性。3 職責質(zhì)管部a）負責對測量、監(jiān)控設(shè)備的校準：根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程；b）負責對偏離校準狀態(tài)、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理；c）負責對測量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓、考核；4 程序 測量和監(jiān)控設(shè)備的采購及驗收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置和監(jiān)控設(shè)備，對其的采購和驗收，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。對合格品應貼上表明其狀態(tài)的唯一性標識；質(zhì)管部負責對該設(shè)備編號，建立《測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準周期、校準日期、放置地點等；并填寫《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》；b）對于沒有國家標準的設(shè)備，應記錄用于校準的依據(jù)；c）質(zhì)管部負責測量、監(jiān)控設(shè)備的發(fā)放。 每年十二月質(zhì)管部編制下年度《計量校