【正文】 控制程序 設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 蘇州中信安企管咨詢公司 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/21 目的對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保規(guī)定要求。3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制\實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動(dòng)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到質(zhì)管部。 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 《文件更改申請(qǐng)》。2 范圍適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別\對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；c）顧客沒有規(guī)定，介國家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定；b） 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c） 與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決；d） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 評(píng)審流程圖 結(jié) 束 無是 總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評(píng)審表與顧客協(xié)商解決有無不確定條款營銷部組織相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審是否常規(guī)合同識(shí)別顧客需求準(zhǔn)備合同草案是否中標(biāo)營銷部組織對(duì)標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審營銷部組織相關(guān)部門識(shí)別顧客需求進(jìn)行投標(biāo)書準(zhǔn)備營銷部與顧客洽談投標(biāo)意向有無現(xiàn)貨 簽定合同 對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進(jìn)行評(píng)審?fù)?，開發(fā)部經(jīng)理應(yīng)評(píng)審產(chǎn)蘇州中信安企管咨詢公司 與顧客有關(guān)的過程控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次3/3品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力（包括對(duì)顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評(píng)審）、質(zhì)管部確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評(píng)審，并在《產(chǎn)品要求評(píng)審珍》中簽名確認(rèn)。 對(duì)于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)），~。 營銷部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評(píng)審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過程中提出的問題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。對(duì)老顧客的口頭定單,雙方對(duì)《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。 合同簽定后，營銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 營銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí),相應(yīng)的文件(如合同、定單確認(rèn)表等)應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會(huì)等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。 《定單確認(rèn)評(píng)審表》。 《定單確認(rèn)表》。 《合同》蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/41 目的對(duì)采購過程及供方進(jìn)行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。3 職責(zé) 供應(yīng)部a）負(fù)責(zé)按公司的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案；b）負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《月采購計(jì)劃》。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 供方部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評(píng)定記錄表”。供方部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次2/4 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的局面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力：a） 體系認(rèn)證證書；b） 本組織對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果；c） 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查；d） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況；e） 供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)管部在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)懲重量問題，供應(yīng)部向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的應(yīng)取消供貨資格。連續(xù)第二次評(píng)分不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 對(duì)報(bào)務(wù)供方的控制為公司年代服務(wù)的供方,如運(yùn)輸公司、檢查、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等， 也應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后方可向公司提供服務(wù)，對(duì)國家授權(quán)的計(jì)量試驗(yàn)室,可不再做報(bào)務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。對(duì)于臨時(shí)采購的物資，相關(guān)部門填寫《臨時(shí)采購要求單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，交供塑料布部實(shí)施。 采購信息 采購文件 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息：a）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；b）對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求；c）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 本公司的采購文件包括《月采購計(jì)劃》、《臨時(shí)采購要求單》、《采購物資分類明細(xì)表》、《采購單》、《采購合同》及附件等,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。對(duì)后兩種情況，供應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。蘇州中信安企管咨詢公司 采購控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次4/4 顧客的驗(yàn)證上能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其顧客拒收的可能。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。6 質(zhì)量記錄 《供方評(píng)定記錄表》。 《供方業(yè)績?cè)u(píng)定表》。 《月采購要求單》。 《采購單》。 蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/61 目的對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求少期望。3 職責(zé) 生產(chǎn)部指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)。 主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)《月生產(chǎn)計(jì)劃》的審批，負(fù)責(zé)設(shè)施采購的審批。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)及可追溯性控制。4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸出文件、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評(píng)審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息，分別執(zhí)行相應(yīng)的《設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序》、《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)計(jì)劃a）生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月底擬定下月的《月生產(chǎn)計(jì)劃》，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。生產(chǎn)部根據(jù)每月計(jì)劃的完成情況，作為制定下月計(jì)劃的參考。 特殊過程包括a）產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序；b）產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序；c）該工序產(chǎn)品頌產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。對(duì)這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)它們的過程能力。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位、考核、持證上崗；c）由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實(shí)施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；d）對(duì)這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表和檢驗(yàn)記錄；蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次3/6e) 過程的再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)；根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 對(duì)生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)控，配置選用的測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行《測量和監(jiān)箜裝置的控制程序》；生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 根據(jù)需要，質(zhì)管部規(guī)定所有標(biāo)識(shí)有方法，并對(duì)有效性進(jìn)行監(jiān)控；當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性a）在有追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便于追溯；如果不標(biāo)識(shí)不會(huì)引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時(shí)，也可以不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。b）當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，本公司產(chǎn)品的追溯路徑為：物料標(biāo)識(shí)卡 采購產(chǎn)品原標(biāo)識(shí)領(lǐng)料單隨工單成品合格證 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)為：a）檢驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)送信標(biāo)識(shí)；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn)的控制 顧客的財(cái)產(chǎn)一般包括：a）顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)，檢測用的設(shè)備；b）顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； c）顧客直接提供的包裝材料；蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次4/6d)服務(wù)作業(yè),如代貯存、來料加工所涉及的材料；e）代表顧客提供的服務(wù)，如代顧客托運(yùn)；f）顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán) 保護(hù)，包括規(guī)范、圖樣等。 驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫貯存時(shí)，應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其《物資收發(fā)卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。 顧客的財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。對(duì)顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》進(jìn)行控制。 應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存和保護(hù)（包括隔離）等。 包裝控制蘇州中信安企管咨詢公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次5/6 a）開發(fā)部門負(fù)責(zé)確定包裝材料、包裝設(shè)計(jì)和要求，根據(jù)需要編制相應(yīng)包裝作業(yè)指導(dǎo)書 b)車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對(duì)產(chǎn)品合格證。 貯存控制a）營管部和供應(yīng)分別編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出。 交付控制a）營銷部負(fù)責(zé)對(duì)提供運(yùn)輸服務(wù)的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)其每次運(yùn)輸質(zhì)量進(jìn)行記錄（顧客自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，執(zhí)行《采購控制程序》對(duì)供方評(píng)價(jià)的規(guī)定。b）合同要求時(shí)，公司對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。每年派出市場調(diào)研人員，及時(shí)掌握市場動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向。b）營銷部維修人員要及時(shí)提供新產(chǎn)品的技術(shù)資料，按計(jì)劃組織培訓(xùn)、考核，合格后持證上。5 相關(guān)文件 《設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序》。 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 《顧客滿意程度測量程序》。 《原材料管理制度》。6 質(zhì)量記錄 《月生產(chǎn)計(jì)劃》。 《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》?！峨S工單》?！哆M(jìn)貨驗(yàn)證記錄》?！栋氤善窓z驗(yàn)記錄》。《物料收發(fā)卡》?！额櫩拓?cái)產(chǎn)問題反饋表》?！额櫩蜐M意程度調(diào)查表》。蘇州中信安企管咨詢公司 測量和監(jiān)控裝置的控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁次1/21 目的對(duì)用于確保符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制,確保測量和監(jiān)控結(jié)果的有效性。3 職責(zé)質(zhì)管部a）負(fù)責(zé)對(duì)測量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)：根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；b）負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理；c）負(fù)責(zé)對(duì)測量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核；4 程序 測量和監(jiān)控設(shè)備的采購及驗(yàn)收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置和監(jiān)控設(shè)備，對(duì)其的采購和驗(yàn)收，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立《測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等；并填寫《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》；b）對(duì)于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)；c）質(zhì)管部負(fù)責(zé)測量、監(jiān)控設(shè)備的發(fā)放。 每年十二月質(zhì)管部編制下年度《計(jì)量校