【正文】 部供方提供過程或部分過程。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。公司應：a) 制定對外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中； b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制； A）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO 9001：2008第三方認證。質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼5/6 外部供方的信息 公司應確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務或過程要求明確具體。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 本公司為確保產(chǎn)品和服務合格，對生產(chǎn)和服務過程進行控制。 b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源； A）在適當階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務的驗證標準； d）為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境； e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格； f）識別特殊過程，對特殊過程的能力進行確認和定期再確認；經(jīng)識別本公司生產(chǎn)過程無特殊過程，如有增加依要求對其進行確認并定期再確認。 標識和可追溯性 a) 公司應采用適當?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。避免非預期使用。 質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼6/6 顧客或外部供方的財產(chǎn) a) 公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管理。應予以識別、驗證、保護和維護。 公司應在生產(chǎn)和服務提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。 交付后的活動 公司應滿足與產(chǎn)品和服務相關(guān)的交付后活動的要求。 更改控制 a) 公司對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。 產(chǎn)品和服務的放行 a) 本公司在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務滿足要求。 A) 公司應保留有關(guān)產(chǎn)品和服務放行的文件信息，包括：檢驗合格證據(jù)；檢驗人員的可追溯信息。 根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務的影響采取適當措施。狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，應歸類為不合格品，處置不合格品方式有： a）糾正； b）對提供產(chǎn)品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停； A）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權(quán)。 質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼1/29 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司應確定： a）需要監(jiān)視和測量的對象； b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法； A）實施監(jiān)視和測量的時機； d）分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。組織應確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。 分析與評價 。 內(nèi)部審核 ，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息： a）是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求；9001標準的要求。 公司應： 質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼2/2a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告； b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍； A）應確保審核過程客觀公正； d）確保相關(guān)綜合管理部門獲得審核報告； e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施； f）保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。 策劃和實施管理評審時應考慮下列內(nèi)容： a）以往管理評審所采取措施的實施情況； b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； A）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋； 2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度； 3）過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果； 7）外部供方的績效。 管理評審結(jié)果證據(jù)應予保留。包括： a）改進產(chǎn)品和服務以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望； b）糾正、預防或減少不利影響； A）改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。 b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格； 2）確定不合格的原因； 3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 糾正措施應與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應。 持續(xù)改進 公司應持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。附錄1 組織架構(gòu)圖品質(zhì)部生 產(chǎn) 部業(yè)務部綜合管理部總經(jīng)理附錄2：質(zhì)量職能分配表標準條款管理層綜合管理部生產(chǎn)部業(yè)務部品質(zhì)部▲△△△△▲△△△△▲△△△△▲△△△△▲△△△△▲△△△△、職責的權(quán)限▲△△△△▲△△△△▲△△△△▲△△△△ 資源 總則▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△▲△△△△△△▲△▲△△△△▲△△△△▲△△△▲△△△△△▲△△△ 運行策劃和控制△△▲△△ 產(chǎn)品和服務的要求△△△▲△ 產(chǎn)品和服務的設計開發(fā)(不適用)、產(chǎn)品和服務的控制△▲△△△標準條款管理層綜合管理部生產(chǎn)部業(yè)務部品質(zhì)部△△▲△△△△▲△△△△▲△△△△▲△△△△△▲△△△ ▲ △△ 產(chǎn)品和服務的放行△△△ △▲ 不合格輸出的控制△△△ △ ▲、測量、分析和評價總則▲△△△△△△△▲△▲△△△△△▲△△△▲△△△△ 總則▲△△△△△▲△△△▲△△△△附錄3：工藝流程圖客戶需求—洽談—簽訂合同—采購原料—注塑成型檢驗出貨34 /