【正文】 求、質(zhì)量要求、驗收標準等項目，在與供應(yīng)商溝通前，公司應(yīng)確保規(guī)定的要求是充分的、準確的。 采購的驗證本公司決定需對供應(yīng)商的生產(chǎn)或服務(wù)現(xiàn)場進行驗證或監(jiān)督時，采購文件中應(yīng)明確驗證或監(jiān)督的安排以及認可產(chǎn)品或服務(wù)的方式。 控制要求 策劃 公司在策劃和受控的條件下進行生產(chǎn)過程的提供，包括：、服務(wù)信息；，編制并發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書到需要的現(xiàn)場；、設(shè)備、設(shè)施、儀器及環(huán)境；；；。作業(yè)指導(dǎo)書的編制范圍和詳細程度，是根據(jù)生產(chǎn)的復(fù)雜程度、作業(yè)人員經(jīng)驗/技能和已接受的培訓做綜合考慮。 生產(chǎn)過程控制 生產(chǎn)部按照生產(chǎn)計劃，具體安排適宜的設(shè)備、人員、原/輔料實施生產(chǎn)。各部門負責人督導(dǎo)作業(yè)人員按文件規(guī)定的方法進行工作，與顧客接觸的作業(yè)人員必須遵循有關(guān)行為規(guī)范的要求。 對重大缺陷/故障的處理，需進行有效的監(jiān)視和控制，由責任部門負責人按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并做好監(jiān)控記錄。 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，本公司將對任何這樣的過程實施確認。 關(guān)鍵和特殊過程本公司特殊過程為“注塑成型過程及烤漆過程”，對此過程應(yīng)進行確認，證實其過程能力，適用時這些確認的安排應(yīng)包括：，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施；、設(shè)施能力（精度、性能）及維修保養(yǎng)的執(zhí)行情況并保存維修保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》；、考核，合格后上崗；，管理者代表批準并實施，能正確指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)報表和檢驗記錄；，按規(guī)定的間隔期6個月或生產(chǎn)條件發(fā)生變化時，（如材料、設(shè)施、人員的變化等）應(yīng)對上述關(guān)鍵過程進行再確認，必要時對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。 標識旨在區(qū)分不同的品種及狀態(tài)以避免混淆、誤用。 各職能部門必須以適宜的方式對職責范圍內(nèi)的相關(guān)產(chǎn)品進行標識，并保證其具有必要的可追溯性。所有需實現(xiàn)可追溯的方面，必須明確規(guī)定其標識和記錄的方法及責任部門或人員。 對于顧客財產(chǎn)，相關(guān)部門在接收之前應(yīng)進行驗收、清點、匯總，驗收中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)做記錄及時向客戶反饋。在保管或使用過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)進行記錄，并及時向客戶報告。 由倉庫落實運輸交付過程，實施過程中應(yīng)保證及時、安全、妥善。 控制要求 本公司所規(guī)定的測量器具包括：；、儀器。 公司在設(shè)施管理程序中規(guī)定計量設(shè)備管理要求，明確規(guī)定計量器具的管理要求和管理責任的分配，品管課協(xié)調(diào)各相關(guān)部門負責選擇使用滿足測量要求的計量器具，并按規(guī)定建立相應(yīng)的計量器具清單，每一計量器具應(yīng)具有唯一性識別編號。經(jīng)校準合格的計量器具必須帶有校準合格的標識，并注明其有效期。 投入使用的計量器具都必須經(jīng)校準或檢查合格，當發(fā)現(xiàn)或懷疑計量器具失準時，應(yīng)對已完成的測量結(jié)果的有效性進行評估，以確定是否需要重新進行測量。 參考文件監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 測量、分析和改進本公司按規(guī)定的時間間隔對產(chǎn)品過程能力、顧客滿意情況以及可能具有重大質(zhì)量影響的運行與活動及其它要求的項目進行測量和評價，對相關(guān)的數(shù)據(jù)進行記錄、收集、分析、匯總和溝通，以證實產(chǎn)品的符合性，確保本公司質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。B 應(yīng)定期評估采用的測量手段的有效性。D 數(shù)據(jù)分析和改進活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審過程的輸入。 控制要求 公司為了客觀評價產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、深入了解客戶的期望和需求，采用日常溝通和定期調(diào)查相結(jié)合的方式，收集顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的評價意見。 公司定期展開的顧客滿意度調(diào)查，每年至少一次，由市場部負責組織進行。 顧客滿意度調(diào)查必須按規(guī)定的程序進行，采用適宜的方法，以求真正了解顧客的意見和期望要求。 根據(jù)調(diào)查而做出的改進工作，由市場部負責跟蹤落實，并根據(jù)需要決定是否需要采取糾正或預(yù)防措施。 控制要求 內(nèi)部審核由管理者代表負責組織，按《內(nèi)部稽核程序》的規(guī)定有計劃地進行，審核員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)培訓和資格評定，并與其負責的審核范圍沒有直接的工作責任，以確保審核過程的客觀性和公正性。公司各職能部門每年進行兩次審核，定于每年的上半年和下半年各一次；本手冊規(guī)定的各管理要素必須每年至少審核兩次。 每次審核前，審核組長都必須按規(guī)定程序編制審核計劃，審核員應(yīng)根據(jù)分配的審核任務(wù)，編制相應(yīng)的檢查清單，進行充分的準備工作。 每次審核均應(yīng)編制審核報告，審核報告應(yīng)說明審核的基本情況和發(fā)現(xiàn)的不合格事項，并對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性做出正式的評價。 受審核部門領(lǐng)導(dǎo)負責針對審核提出的不合格事項，組織實施相應(yīng)的糾正措施，完成后由審核組成員按規(guī)定程序進行驗證。 參考文件內(nèi)部審核控制程序 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 總則公司采用適當?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視，并在可行時進行和測量，以證實過程、產(chǎn)品及管理績效是否達到所策劃結(jié)果、滿足既定的要求。 公司明確規(guī)定過程監(jiān)測的類型、地點、時間、頻次以及對記錄的要求，并應(yīng)定期評估采用的測量方法/手段的有效性。了解過程的受控狀況，將有關(guān)信息及時反饋給相關(guān)部門，并以此作為實施改進及體系有效性評價的依據(jù)。 本公司制定并執(zhí)行《產(chǎn)品檢驗控制程序》，由品管課組織對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行檢驗及監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足。 除非顧客批準，否則在交付產(chǎn)品前所有實驗活動的結(jié)果均須證明符合要求。 控制要求 標識和記錄 公司要求對所有不合格品應(yīng)給予標識和記錄，以助于跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，分析趨勢，進而決定何時采取糾正措施。 不合格的評審和處理 公司對不合格的物料和服務(wù)，都規(guī)定了進行評審的職責和處置的權(quán)限。對不合格服務(wù)的處理方式包括返工、道歉、賠償?shù)取?合同要求時，如有使用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)客戶同意。 所有不合格的有關(guān)信息，包括不合格的性質(zhì)、隨后采取的任何措施、經(jīng)批準的讓步均由相關(guān)部門進行記錄。 資料分析 公司各部門按規(guī)定的程序，采用適宜方式組織各職能部門，針對各項檢查、監(jiān)督活動的實際情況，識別、確定收集的數(shù)據(jù)和使用的分析方法。 收集到的各類資料由來源部門進行初步識別，根據(jù)責任/分工，通過內(nèi)部交流渠道傳遞至各相關(guān)職能部門集中處理。 改進本公司針對產(chǎn)品、體系、管理進行持續(xù)改進，不斷完善本公司質(zhì)量管理體系。品管課負責對日常改進活動的策劃和管理。 糾正措施 公司鼓勵所有員工提出針對出現(xiàn)的問題建設(shè)性地提出采取糾正措施要求。 預(yù)防措施 各部門負責對責任范圍內(nèi)的工作進行監(jiān)視和審查，按《糾正與預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定對預(yù)防措施進行控制，包括：；，并消除潛在不合格的原因；；，確保其有效性；。 參考文件 客戶滿意度調(diào)查控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 糾正與預(yù)防措施控制程序 管理評審控制程序附件一、質(zhì)量管理體系職能要素責任分布ISO9001：2008標準條文號部 門最高管理層管理者代表管理部品管課生產(chǎn)部市場部模具課采購課資材課★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆★☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆、權(quán)限與溝通★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆★☆☆★☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆/////////★☆☆☆☆★☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆★ 設(shè)備的控制☆★☆☆☆☆☆、分析和改進總則★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆★☆★☆☆☆☆☆說明： ☆ 表示為次要職責；★ 表示為