【正文】 量計劃等文件。 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及時何時使用那些程序和相關(guān)資源的文件稱為質(zhì)量計劃。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第27頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00 質(zhì)量計劃由相關(guān)部門組織編制，責任部門經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后，由資料室復(fù)制、發(fā)放。銷售部應(yīng)將顧客的 需求與期望，如同草案、技術(shù)協(xié)議草案、口頭訂單等填寫在《合同評審表》中：a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品特性質(zhì)量要求，涉及可用性。銷售部應(yīng)在向顧客做出承諾之前（如提交標書、接受合同、訂單或合同的更改）組織進行評審，并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決 c）顧客滿意以下文件的形式提供要求（如口頭訂單）顧客要求在接收前得到確認； d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。對網(wǎng)上銷售時，應(yīng)對其相關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告等內(nèi)容進行評審。，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保通知相關(guān)責任部門及人員。
與顧客溝通
公司應(yīng)與顧客進行充分的溝通，并就一下方面進行有效安排：
a) 產(chǎn)品信息。銷售部與顧客保持聯(lián)絡(luò)，將合同的評審和執(zhí)行情況及時反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的修訂。
c) 顧客反饋及投訴。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第28頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00 具體按“與顧客有關(guān)過程控制程序”和“合同評審控制程序執(zhí)行”。確保設(shè)計和開發(fā)過程中，可以有效控制風險，降低后期的失敗成本。：必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第29頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：1）設(shè)計可靠性結(jié)果2）產(chǎn)品特殊性和規(guī)范3）產(chǎn)品防錯，適當時4）產(chǎn)品定義，包括圖樣，數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)5）產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果6）診斷指南，適當時：制造過程的輸出必須以能對過程設(shè)計輸出進行驗證和確認的方式表達，制造過程設(shè)計輸出必須包括：1）規(guī)格和圖面，制造過程圖和場地平面布置圖2）工藝指導(dǎo)書3）過程批準允許的標準4）質(zhì)量、可靠性、可維護性和測量力的數(shù)據(jù)5）產(chǎn)品防錯，適當時6）對產(chǎn)品和過程不合格的自動檢驗方法和反饋：針對設(shè)計和開發(fā)本公司應(yīng)在以下階段進行相應(yīng)的過程設(shè)計和開發(fā)評審：1）設(shè)計能力評審2）樣品階段評審3）小批量試產(chǎn)階段評審：在小批量試產(chǎn)階段經(jīng)過驗證和確認后，應(yīng)當進行進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量的評審?！搬槍^程建設(shè)和開發(fā)的驗證以以下的方式進行1）當如果客戶是要求有樣計劃計劃時，此時依據(jù)顧客的要求制作出相應(yīng)的原型樣件，并針對樣件進行各項驗證，包含材料、尺寸、功能性能等，在驗證前先策劃出樣件控制計劃，并按樣件的控制計劃進行各項驗證。2）小批量試產(chǎn)時，同樣必須進行相應(yīng)的驗證，包含了 、尺寸、功能等，在驗證前應(yīng)策劃出試生產(chǎn)控制計劃，并依據(jù)客戶的圖畫、技術(shù)標注進行驗證。：過程設(shè)計和開發(fā)的確認必須依顧客的要求來執(zhí)行（包含項目時間），針對過程和開發(fā)的確認以以下的方式進行。各項的確認結(jié)果應(yīng)當以書面形式記錄留存。各項的確認結(jié)果應(yīng)當以書面形式記錄留存。所有各項性能測試活動必須被監(jiān)控，并按要求及時完成。：本公司依照顧客所指定的產(chǎn)品和過程批準要求，提供符合的產(chǎn)品和過程批準的證據(jù)和樣件?！对O(shè)計開發(fā)控制和程序》，其內(nèi)容：a)品控部編制采購產(chǎn)品的技術(shù)標準、技術(shù)文件、技術(shù)協(xié)議和采購產(chǎn)品分類明細表，根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程或最終產(chǎn)品的影響，決定對供方采購產(chǎn)品控制的類別和程序。a)采購人員依據(jù)生產(chǎn)采購部的“生產(chǎn)計劃”及倉庫貯存情況編制“采購計劃表”，經(jīng)采購部經(jīng)理批準后執(zhí)行。“合格供方名單”中選擇供方并進行采購。，確因需要在合格供方以外單位采購時，因經(jīng)品控部審核批準后方可采購。，應(yīng)在采購文件或采購計劃中規(guī)定驗證安排和產(chǎn)品放行的方法。：本公司策劃在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，并編制“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序”。：a)人員控制：從事生產(chǎn)和檢驗的員工應(yīng)具備崗位工作能力；b)機器控制：配置的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備應(yīng)能符合生產(chǎn)檢驗的要求；c)材料控制：原材料、外購件、外協(xié)件的規(guī)格、型號、性能均能符合規(guī)定要求d)文件控制：文件是現(xiàn)行有效、清晰齊全e)環(huán)境控制：生產(chǎn)場所文明、安全、衛(wèi)生。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第32頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00：a)該過程的產(chǎn)品無法有后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證；b)產(chǎn)品僅在使用，或交付之后問題才顯現(xiàn)出來。，在有可追溯要求的場合，實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。a)公司檢驗狀態(tài)分類和標識：“待檢”、“合格”、“不合格”、“待判定”、“廢品”。、驗證、保護供其使用或構(gòu)成顧客產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。，以確保產(chǎn)品在公司內(nèi)部和交付到顧客指定的地點之前，符合顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求?！懂a(chǎn)品防護控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 品控部負責對監(jiān)視、測量裝置的申請、驗收、周檢、校準和管理：a)監(jiān)視和測量裝置應(yīng)表明校準狀態(tài)的表示；HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第33頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00b)保存校準記錄；c)保證校準、校驗、測量設(shè)備有規(guī)定的環(huán)境；d)防止搬運、貯存、調(diào)整、使用不當使其校準失效，必要時重新校準，并予以確認；f)當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)，應(yīng)立即停止使用，并評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性?！氨O(jiān)視和測量裝置的控制程序”執(zhí)行。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第34頁共39頁版次：03測量、分析和改進修改碼：00第8章 測量、分析和改進8．測量、分析和改進 總則 公司應(yīng)策劃并實施證實產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程的適用方法及應(yīng)用程度。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 a)公司應(yīng)以顧客滿意為宗旨，收集顧客對公司是否滿足其要求的有關(guān)信息，作為對質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性進行度量的手段和尋求改進的依據(jù)。 c)對顧客進行滿意度調(diào)查，按《顧客滿意監(jiān)測程序》執(zhí)行。 公司管理者代表、應(yīng)按計劃進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a)按ISO9001：2008標準的要求及公司所確定的質(zhì)量管理體系要求； b)符合產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃， c)上述要求得到有效實施和保持。 受審區(qū)域的負責人（如各部門經(jīng)理、各車間主任），應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生原因。 公司編制了《內(nèi)部審核控制程序》，規(guī)定了內(nèi)部審核的策劃、內(nèi)審員的聘任要求及原則、實施、報告結(jié)果和保持記錄等方面的職責、要求、方法、步驟。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第35頁共39頁版次：03測量、分析和改進修改碼：00： a)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各職能部門負責人按照產(chǎn)品實現(xiàn)過程，組織有關(guān)人員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量管理體系文件，定期或不定期的對其主管的過程和活動進行自查自糾。 b)管理者代表、應(yīng)組織審核組采用集中式內(nèi)部審核與分散式內(nèi)部審核相結(jié)合的方法對質(zhì)量管理體系的全部過程和活動或部分過程和活動，尤其是關(guān)鍵過程和活動進行審核，以評價過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。糾正措施計劃分別由品控部和管理者代表、制訂，相關(guān)車間和部門負責實施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，以驗證并確保產(chǎn)品要求得到滿足。 公司應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。 不合格品控制 品控部應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 本公司對不合格品的處置有返工、返修、讓步接收（回用）、或改作它用、報廢、篩選、拒收或退換等幾種方法，具體處置應(yīng)根據(jù)情況采用其中一種或幾種。 產(chǎn)品經(jīng)返工、返修、篩選或退換處置后應(yīng)重新提交檢驗，以證實符合要求。 數(shù)據(jù)分析 公司為評價質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別其改進的機會，各職能部門應(yīng)按照職責分工，收集和分析主管范圍內(nèi)的有關(guān)信息和數(shù)據(jù)及改進意見，并提供給品控部，由品控部整理匯總、綜合分析、進行總體評價、并識別改進機會。 改進 持續(xù)改進：公司編制“改進、糾正和預(yù)防措施控制程序”。 糾正措施 本公司應(yīng)采取糾正措施，以消除出現(xiàn)不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響程度相適應(yīng)。 a)評審不合格（含顧客投訴）的特征和影響，分析和確定不合格的產(chǎn)生原因； b)針對不合格的產(chǎn)生原因，評價問題的重要性和風險程度，確定和實施所需的糾正措施； c)對糾正措施的有效性進行跟蹤驗證； d)對上述過程 和活動進行記錄，并提交管理評審。 在以下方面的要求及實施方法。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第37頁共39頁版次：03質(zhì)量管理體系程序文件和目錄修改碼：00附頁序號文件名稱編號文頁表示1文件和資料控制程序Q/HYZG2012008462質(zhì)量記錄控制程序Q/HYZG2022008213管理評審控制程序Q/HYZG2032008344人力資源管理程序Q/HYZG2042008365設(shè)施和環(huán)境管理程序Q/HYZG2052008286與客戶有關(guān)過程控制程序Q/HYZG2062008267合同評審控制程序Q/HYZG2072008338標識和可追溯性控制程序Q/HYZG2082008319供方和采購控制程序Q/HYZG20920083910生產(chǎn)和服務(wù)提供過程程序控制Q/HYZG21020085811顧客提供財產(chǎn)控制程序Q/HYZG21120082112陳品防護和交付控制程序Q/HYZG21220082113監(jiān)視和測量裝置控制程序Q/HYZG21320083414顧客滿意監(jiān)測程序Q/HYZG21420082115內(nèi)部審核控制程序Q/HYZG21520083416生產(chǎn)過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序Q/HYZG21620082717不合格品控制程序Q/HYZG21720082518數(shù)據(jù)分析程序Q/HYZG21820083119改進、糾正和預(yù)防措施控制程序Q/HYZG21920083220設(shè)計開發(fā)控制程序Q/HYZG2202008