低溫等離子滅菌器國家標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁
2025-06-21 20:15本頁面
【正文】 附 錄 A（規(guī)范性附錄）滅菌負(fù)載的氧化氫殘留檢測 原理利用H2O2在酸性溶液中與鈦離子生成橙色絡(luò)合物的特性，通過比色法來測定H2O2的含量?！2O2標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制 H2O2標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定 60％，加入25 mL的硫酸溶液（）后，至溶液呈粉紅色，并在30S內(nèi)不消失，即為終點(diǎn)。 H2O2標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制。 儀器以及方法 儀器7230分光光度計 實驗方法 檢測下限的測定 ，、 mg/mL、 mg/mL 、 mg/mL、 mg/mL、 mg/mL、 mg/mL、 mg/mL系列標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別取25mL上述溶液于比色管中，加入4mL鈦溶液，放置10分鐘，以2 cm比色杯，在430nm處比色。 樣品處理 將表面積20cm2的測試不銹鋼片10個用醫(yī)用包裝袋包裝，均勻分布在上下兩層，經(jīng)過一個完整的低溫等離子體滅菌過程后，取出樣品用適量的蒸餾水浸泡30min，沖洗，連同沖洗水，定容至100mL。 結(jié)果處理如果分光光度計顯示無吸光度值，：L===根據(jù)以上計算，遠(yuǎn)低于2μg/cm2的安全值。附 錄 B（規(guī)范性附錄）微生物滅菌效果 原理： 根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書的說明，以常見的硬式鏡不銹鋼材料管腔、軟式鏡聚四氟乙烯材料管腔為模擬管腔，驗證微生物的滅菌效果。以枯草桿菌黑色變種芽孢為指標(biāo)菌，共同進(jìn)行微生物滅菌效果評價，所有試驗均為陰性培養(yǎng)結(jié)果，則判定結(jié)果合格。 驗證器材：a)載體：，長度為30mm，不銹鋼材質(zhì)將芽孢懸液均勻涂布在載體上，以染菌后不堵塞管腔為限。b)檢測管腔：采用兩端開口的無縫測試管腔 不銹鋼材質(zhì)無接縫管腔；10根（長度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書決定） 聚四氟乙烯無接縫管腔；10根（長度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書決定）c)枯草桿菌黑色變種芽孢的培養(yǎng)基參見衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》。 e) 陰性對照物：壓碎不含生物指示物載片的培養(yǎng)液玻璃管放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。將10根測試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無紡布包裹，放置在滅菌室內(nèi)，滅菌室內(nèi)如僅一層隔架，則10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌室中央（如圖1所示）；若滅菌室內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根樣本均勻擺放在兩個器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌室內(nèi)上下兩層隔架中央（如圖2所示）。 將染菌的載體用細(xì)絲送達(dá)聚四氟乙烯管腔的正中間，制作10根測樣本。 結(jié)果計算：以嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草桿菌黑色變種芽孢分別重復(fù)以上兩種材質(zhì)的微生物測試各5次。低溫等離子滅菌機(jī)技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求文件類型：DOC/Microsoft Word文件大小：字節(jié) 更多搜索：低溫等離子滅菌技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求低溫等離子滅菌機(jī)技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求低溫等離子滅菌機(jī)技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求一,名稱:低溫等離子滅菌機(jī)二,數(shù)量:壹臺三,用途:適用于對濕熱較敏感的醫(yī)療器械,也適用于重復(fù)使用的手術(shù)器械和軟硬式內(nèi)窺鏡等管腔類高精密的醫(yī)療器械的滅菌處理.四,技術(shù)參數(shù)配置及要求(打*號條款為必須滿足條款)1工作條件℃～+40℃之間,相對濕度30%～75%的環(huán)境下工作. (177。 所屬分類：醫(yī)療行業(yè) 產(chǎn)品價格：我要詢價 更新時間：20100302 f)設(shè)備具有系統(tǒng)自動檢測功能，對滅菌過程實時監(jiān)控，如有異常，系統(tǒng)自動報警，并中文顯示故障原因；g)應(yīng)用大容量存儲器保存原始數(shù)據(jù)，可記錄百萬次滅菌循環(huán)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)包括各階段的運(yùn)行時間和壓力曲線；打印記錄可保存五年以上；h)可選用運(yùn)用遠(yuǎn)程檢測診斷系統(tǒng)，可以監(jiān)測和顯示設(shè)備工作狀態(tài)，幫助維修人員準(zhǔn)確判斷故障和排除，以保障該系統(tǒng)的不間斷工作；技術(shù)參數(shù)：高度：1670
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