低溫等離子滅菌器國家標(biāo)準(zhǔn)(已改無錯(cuò)字)
2023-07-07 20:15:03 本頁面
【正文】 mL、 mg/mL系列標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別取25mL上述溶液于比色管中，加入4mL鈦溶液，放置10分鐘，以2 cm比色杯，在430nm處比色。結(jié)果見1：表1 濃度、吸光度值對(duì)應(yīng)表H2O2標(biāo)準(zhǔn) 吸光度值（A） mg/mL?！悠诽幚? 將表面積20cm2的測(cè)試不銹鋼片10個(gè)用醫(yī)用包裝袋包裝，均勻分布在上下兩層，經(jīng)過一個(gè)完整的低溫等離子體滅菌過程后，取出樣品用適量的蒸餾水浸泡30min，沖洗，連同沖洗水，定容至100mL。取10mL 濾液于25mL比色管中，加入4mL鈦溶液，加水至刻度，放置10min，以2cm 比色杯，在430mm處比色?！〗Y(jié)果處理 如果分光光度計(jì)顯示無吸光度值，：L= = =根據(jù)以上計(jì)算，遠(yuǎn)低于2μg/cm2的安全值?！〗Y(jié)論根據(jù)以上實(shí)驗(yàn)。 附 錄 B（規(guī)范性附錄）微生物滅菌效果 原理： 根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書的說明，以常見的硬式鏡不銹鋼材料管腔、軟式鏡聚四氟乙烯材料管腔為模擬管腔，驗(yàn)證微生物的滅菌效果。本試驗(yàn)采用兩端開口的無縫測(cè)試管腔，在管腔中央放置染有細(xì)菌芽孢的載體，通過不同循環(huán)模式的半周期滅菌，滅菌效果應(yīng)達(dá)106 cfu/載體滅菌水平。以枯草桿菌黑色變種芽孢為指標(biāo)菌，共同進(jìn)行微生物滅菌效果評(píng)價(jià)，所有試驗(yàn)均為陰性培養(yǎng)結(jié)果，則判定結(jié)果合格?！∩镏甘疚铮? 枯草桿菌黑色變種芽孢（BTCC 9372）；菌種參數(shù)符合GB ?！◎?yàn)證器材：a)載體：，長度為30mm，不銹鋼材質(zhì)將芽孢懸液均勻涂布在載體上，以染菌后不堵塞管腔為限?？莶輻U菌黑色變種芽孢陽性回收菌量應(yīng)為1106～6106 cfu/載體；在37℃的條件下恒溫干燥枯草桿菌黑色變種芽孢72小時(shí)，制成實(shí)驗(yàn)用染菌載體。b)檢測(cè)管腔：采用兩端開口的無縫測(cè)試管腔 不銹鋼材質(zhì)無接縫管腔；10根（長度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書決定） 聚四氟乙烯無接縫管腔；10根（長度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書決定）c)枯草桿菌黑色變種芽孢的培養(yǎng)基參見衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》。 d) 陽性對(duì)照物：將未經(jīng)滅菌處理的生物指示物中含培養(yǎng)液的玻璃管壓碎放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。e) 陰性對(duì)照物：壓碎不含生物指示物載片的培養(yǎng)液玻璃管放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)?！〔僮鞑襟E： 將染菌的載體送達(dá)不銹鋼管腔的正中央，制作10根測(cè)試樣本。將10根測(cè)試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無紡布包裹，放置在滅菌室內(nèi)，滅菌室內(nèi)如僅一層隔架，則10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌室中央（如圖1所示）；若滅菌室內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根樣本均勻擺放在兩個(gè)器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌室內(nèi)上下兩層隔架中央（如圖2所示）。 圖1 圖 2按照《消毒技術(shù)規(guī)范》中的滅菌操作步驟進(jìn)行半周期滅菌，滅菌結(jié)束后以無菌操作取出細(xì)菌芽胞載體，均放到TSB培養(yǎng)基中，在合適的溫度下（嗜熱脂…肪桿菌芽孢在56℃、枯草桿菌黑色變種芽孢在37℃）的條件下培養(yǎng)48小時(shí)，觀察培養(yǎng)結(jié)果，如無細(xì)菌生長則繼續(xù)培養(yǎng)至7天，培養(yǎng)結(jié)果仍無細(xì)菌生長則判斷為陰性。 將染菌的載體用細(xì)絲送達(dá)聚四氟乙烯管腔的正中間，制作10根測(cè)樣本。 將10根測(cè)試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi),用雙層無紡布包裹，放置在滅菌室內(nèi)，滅菌室內(nèi)如僅一層隔架，則10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌室中央（如圖3所示）；若滅菌室內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根樣本均勻擺放在兩個(gè)器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌室內(nèi)上下兩層隔架中央（如
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