【正文】 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 。無 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的，不得經(jīng)營藥品。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。 違反上述規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍（如品種、地域、時間等范圍）內(nèi)，可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。 4新修訂的 《 藥品管理法 》 是何時修訂通過，何時施行的？ ?答： 2022年 2月 28日，江澤民主席簽發(fā)第45號主席令， 《 中華人民共和國藥品管理法 》 已由九屆全國人大常委會第 20次會議修訂通過，自 2022年 12月 1日起施行。其意義重大，影響深遠。隨著我國經(jīng)濟體制和社會生活各方面改革的深化，我國在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面出現(xiàn)了大量新情況和新問題，我國即將加人WTO的形式變化也給我們提出了許多新課題，現(xiàn)行《藥品管理法》已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)實需要。 4新修訂的 《 藥品管理法 》 共多少章，多少條？ ?答：新修訂的 《 藥品管理法 》 共 10章 106條。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 ” 50、哪些單位或個人必須遵守《 藥品管理法 》 ？ ?答：在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守 《 藥品管理法 》 。國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。 5藥品檢驗工作由何機構(gòu)承擔(dān)？ ?答：由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。無《 藥品生產(chǎn)許可證 》 的，不得生產(chǎn)藥品。到期重新審查發(fā)證。 5從無 《 許可證 》 的企業(yè)購進藥品的，如何處罰？ ? 答：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令其改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、《 藥品經(jīng)營許可證 》 或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 5用欺騙手段取得許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的，如何處罰？ ? 答：對提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、《 藥品經(jīng)營許可證 》 、 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷其 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 、 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。 6藥品標(biāo)識不符合規(guī)定的，如何處罰？ ?答：對藥品標(biāo)識不符合 《 藥品管理法 》第五十四條規(guī)定的，除依法按照假、劣藥論處外，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 6對在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或其他利益的，如何處罰？ ? 答：對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 6藥品監(jiān)管部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé)的，如何處罰？ ?答：藥品監(jiān)督管理部門不依法對藥品廣告履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)內(nèi)容的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 6對違反 《 藥品管理法 》 的行政行為，由何部門糾正？ 答：藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反 《 藥品管理法 》 的行政行為，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或撤銷。 70、企業(yè)生產(chǎn)、銷售假、劣藥，藥品監(jiān)管部門要承擔(dān)什么相關(guān)責(zé)任？ 答：藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，監(jiān)督已取得 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的企業(yè)依照 《 藥品管理法 》 的規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 7藥品監(jiān)管人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，如何處罰？ 答：藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚構(gòu)不成犯罪的，依法給予行