【正文】 不相矛盾； — 相互引用程序內(nèi)容協(xié)調(diào)統(tǒng)一。 邏輯上完整 — 程序文件涉及到質(zhì)量體系中一個邏輯上獨立的部門； — 按邏輯順序?qū)|(zhì)量活動展開描述； — 對各項活 動的描述須有始有終，形成閉環(huán)。 程序文件內(nèi)容的掌握 — 可不涉及具體的技術(shù)問題及操作細(xì)節(jié)，這些技術(shù)問題和細(xì)節(jié)可在支持性文件中進(jìn)一步具體化； — 對需要保密的內(nèi)容可在下一層次文件中引出； — 對現(xiàn)有 行之有效的管理文件，在適當(dāng)之處將其引入程序，不必重復(fù)描述，但應(yīng)注意引用的文件須納入受控文件范圍。 程序文件因涉及面廣，一段由管理者代表或負(fù)責(zé)質(zhì)量工程的副總批準(zhǔn)。 經(jīng)批準(zhǔn)程序文件應(yīng)有效執(zhí)行，是一切質(zhì)量活動的法規(guī)。 b. 程序文件的發(fā)布 文件經(jīng)打印、校對、制作后，應(yīng)及時發(fā)布； 文件發(fā)布應(yīng)盡可能在生效日期前，便于執(zhí)行者熟悉文件內(nèi)容； 保證所有使用者手中持有相應(yīng)文件的有效版本； 保證現(xiàn)場使用的所有文件為最新版本，根據(jù)發(fā)文件登記及時收回及發(fā)放新版文件（參見案例 4－ 3 文件歸檔與發(fā)放登記）。 d. 程序文件的回收 根據(jù)發(fā)文登記，及時更換或撤回作廢文件； 作廢文件應(yīng)明確的標(biāo)識（可加蓋作廢章）； 需保留的作廢文件，應(yīng)明顯的標(biāo)識，隔離保存于規(guī)定的地方。 文件編號 — 每份文件有唯一的編號，便于識別文件并對其進(jìn)行控制； — 編號方式無規(guī)定，但同一組織內(nèi)應(yīng)使用統(tǒng)一編號方式（參見案例 4－ 5 文件編號方法）。 受控印章及分發(fā)號碼 — 受控文件發(fā)放時加蓋紅色或藍(lán)色受控印章，防止復(fù)印件的流傳造成文件失控； — 需轉(zhuǎn)發(fā)的文件，也應(yīng)由轉(zhuǎn) 發(fā)部門復(fù)制后加蓋印章； — 分發(fā)號碼標(biāo)記在文件上 ，發(fā)文件時進(jìn)行登記簽名領(lǐng)取，根據(jù)分發(fā)號碼可追溯到每份文件的使用人。 文件清單及個性狀態(tài) — 制定文件清單，隨時發(fā)布最新文件修改狀況； — 采用活頁裝訂文件，便于文件修改； — 每頁的修改狀況可采用修改碼或修改狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識； — 同一版次的文件，不同的頁碼可有不同的修改狀態(tài)； — 多次或 多處修改的文件可改版重新發(fā)布（版號或版序改變）參見案例 4－ 6 文件修改狀態(tài)與版序的表示方法。 文件發(fā)放控制 — 文件領(lǐng)用人應(yīng)進(jìn)行發(fā)文登記，簽名領(lǐng)取； — 文件修改時 文件管理人員應(yīng)根據(jù)發(fā)文登記追蹤每份文件及時修改； — 作廢文件亦根據(jù)發(fā)文登記撤回； — 文件破損、遺失均應(yīng)辦理相應(yīng)的申請手續(xù)才能補(bǔ)發(fā)； — 需擴(kuò)大文件使用范圍、增補(bǔ)文件時，嚴(yán)禁自行翻印復(fù)制，應(yīng)由文件管理人員統(tǒng)一制作，加蓋受控印章，登記發(fā)放（參見案例 4－ 7 文件領(lǐng)用審批單）。 四、質(zhì)量 計劃的編寫 回到頁首 1. 什么是質(zhì)量計劃 a. 質(zhì)量計劃是針對某項產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 c. 因所針對的目標(biāo)的性質(zhì)和范圍不同，質(zhì)量計劃在形式和內(nèi)容上也有很大的分別，如常見的檢驗計劃以及比較復(fù)雜的某工程的項目質(zhì)量計劃， 產(chǎn)品開發(fā)研制計劃等。 2. 質(zhì)量計劃與質(zhì)量體系的關(guān)系 質(zhì)量計劃是對質(zhì)量體系中給定的產(chǎn)品、項目或合同有關(guān)部分作出的專門規(guī)定，這些專門規(guī)定可以或多或少地基于質(zhì)量體系的要求，在已有正式質(zhì)量體系的情況下，質(zhì)量計劃可以引用質(zhì)量體系 的有關(guān)規(guī)定，尤其是有關(guān)特定產(chǎn)品、項目或合同適用的要素。當(dāng)質(zhì)量計劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當(dāng)類似時，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計劃。 b. 在內(nèi)容上，應(yīng)著重規(guī)定為達(dá)到特定目標(biāo)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 4. 案例 a. 項目質(zhì)量計劃 本項目質(zhì)量計劃是針對一項建筑工程項目而編制的，此外僅列出其內(nèi)容錄。 甲方 承建方 分供方 (材料、服務(wù)供應(yīng)商 ) 項目組織機(jī)構(gòu)圖 合同文件目錄 技術(shù)規(guī)范清單 說明控制方法 (可引用相應(yīng)的程序文件說明 ) 作業(yè)指導(dǎo)書清單 總進(jìn)度安排 材料進(jìn)度計劃 設(shè)備計劃 分項工程質(zhì)量計劃 分包質(zhì)量計劃 工程的檢驗和試驗 作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的程序。 — 作業(yè)指導(dǎo)書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業(yè)活動，而程序文件描述的對象是某項系統(tǒng)性的質(zhì)量活動。 — 是質(zhì)量體系程序文件的支持性文件。 按發(fā)布形式可分為： — 書面作業(yè)指導(dǎo)書； — 口述作業(yè)指導(dǎo)書； — 計算機(jī)軟件化的工作指令； — 音像化的工作指令。 按內(nèi)容可分為： — 用于施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業(yè)指導(dǎo)書； — 用于指導(dǎo)具體管理工作的各種工作細(xì)則、導(dǎo)，則、計劃和規(guī)章制度等 ； — 用于指導(dǎo)自動化程度高而操作相對獨立的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。 “如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證 5 質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)和安裝方法制訂作業(yè)指導(dǎo)書”（ GB/T19001－ ISO9001－－ 9. 1）。 生產(chǎn)作業(yè)可由作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定到必要的程度。整個生產(chǎn)中使用工藝規(guī)定也應(yīng)寫成書面文件，務(wù)個作業(yè)指導(dǎo)書中均應(yīng)引用。??（ GB/T19004－ ISO9004－－ 10. 1. 1）。 “應(yīng)按照質(zhì)量體系的規(guī)定對作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)范和圖樣進(jìn)行控制”（ GB/T19004－ ISO9004－－ 11. 5）。 內(nèi)容應(yīng)滿足 — 5W1H 原則 任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用不同的方式表達(dá)出： Where：即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書； Who：什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書； What：此項作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么； Why：此項作業(yè)的目的是干什么； How：如何按步驟完成作業(yè)。 b. 編寫步驟 流程圖說明 — 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān)； — 明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié)； — 當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其它過程（或工作）時，要認(rèn)真處理好接口； — 編寫作業(yè)指導(dǎo)書時應(yīng)吸收損操作人員 參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。 作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn) — 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才能執(zhí)行，一般由部門人負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； — 未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書不能生效。 作業(yè)指導(dǎo)書是受控文件 — 經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場合使用； — 嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書； — 按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。 b. 概念 質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系文件的一組成部分，任何質(zhì)量活動均會產(chǎn)生質(zhì)量記錄，因此質(zhì)量記錄的確立、編制和管理對質(zhì)量體系的運行會產(chǎn)生重大影響。在 QG／ － ISO9004－ 1 標(biāo)準(zhǔn)中，對質(zhì)量記錄的控制內(nèi)容規(guī)定： 對于服務(wù)產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)提供并控制以下信息； (1). 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況； (2). 顧客對服務(wù)質(zhì)量的滿意水平和不滿意程度； (3). 質(zhì)量體系評審和改進(jìn)服務(wù)的結(jié)果； (4). 質(zhì)量趨勢的分析； (5). 糾正措施及其效果； (6). 分供方的工作績效； (7). 人員的技能和培訓(xùn)狀況； (8). 與競爭對手的比較。 b. 可檢查性： 質(zhì)量記錄反映操作者的實際操作活動，具有數(shù)量化和特征化，因而可以檢查和評價。 d. 可見證收： 為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實是否已實施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實施的程度。 e. 系統(tǒng)性： 記錄了整 個質(zhì)量活動的完整過程，因而具有連續(xù)性，也為管理者分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)趨勢提供依據(jù)，同時也為質(zhì)量成本分析、統(tǒng)計技術(shù)的運用提供了依據(jù)。 5. 編制質(zhì)量記 錄的要求 a. 內(nèi)容完整有效 填表人或編制人、審核、批準(zhǔn)人、日期等確保質(zhì)量記錄的有效性和可追溯性。如有國際、國內(nèi)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)格式應(yīng)盡量采用。 d. 質(zhì)量記錄的真實性和準(zhǔn)確性 質(zhì)量記錄填寫需規(guī)范化，字體大小一致，應(yīng)盡量減少涂改，如有涂改則應(yīng)蓋上涂改人校對章或簽字確認(rèn)。標(biāo)記方法可以用英文字母或阿拉伯?dāng)?shù)字表示，也可以以顏色來標(biāo)記分類，目的是使使用者一看便知質(zhì)量記錄是什么類別的。對連續(xù)生產(chǎn)的組織來說按時間收集較佳，而對按項 目生產(chǎn)和制作的組織來說按項目或類別收集較好。 d. 質(zhì)量記錄的貯存 貯存條件：防火、防蟲、防潮、防遺失、防損失，合適的溫溫度。 保存期：如合同或法規(guī)有規(guī)定則按合同或法規(guī)執(zhí)行，如沒有一般可對質(zhì)量記錄按重要性分級確定保存時間，對重要的質(zhì)量記錄應(yīng)保存 5－ 7 年。