【正文】 員素質(zhì)控制 、 設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求 。 質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)也是本中心向客戶(hù)提供滿足規(guī)定要求檢測(cè)數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件 ， 并用作第三方認(rèn)證之用 。 ? 本質(zhì)量手冊(cè)的程序文件目錄見(jiàn)附錄 A。 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明 ， 是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明 ， 也是分析質(zhì)量問(wèn)題的依據(jù) ， 是一種提供客觀證據(jù)的文件 。 在規(guī)定保存期限內(nèi) ， 保證質(zhì)量記錄完好無(wú)損 。 質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì) 、 儀器設(shè)備 、 檢測(cè)環(huán)境 、 檢測(cè)方法 、 質(zhì)量事故和抱怨處理等質(zhì)量要素方面 ， 根據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制和監(jiān)督 。 ? 本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制 (保證 、 反饋 )框圖見(jiàn)附錄 B。 質(zhì)量策劃 對(duì)客戶(hù)有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜 (非常規(guī) )的項(xiàng)目和新開(kāi)檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無(wú)法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系文件，但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修正和補(bǔ)充。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性 ， 適用于本中心內(nèi)部質(zhì)量體系審核 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)審按部門(mén) (或?qū)徍艘?)分批或集中進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核 ， 編制審核報(bào)告 。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查 ， 驗(yàn)證糾正效果 。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集各分中心審核資料 ，對(duì)有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料 、記錄和審核報(bào)告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證室歸檔保存 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核組長(zhǎng)和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證室協(xié)調(diào)確定 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入 。 ? 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評(píng)審資料 ， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會(huì)議討論 ， 評(píng)審資料 、 記錄和評(píng)審報(bào)告經(jīng)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后 ， 由質(zhì)量保證室歸檔保存 。 ? 管理評(píng)審由中心主任組成的評(píng)審組進(jìn)行 ， 評(píng)審組成員由中心副主任 、 總技術(shù)負(fù)責(zé)人 、 總質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心管理層的負(fù)責(zé)人組成 。 例外許可偏離須有證據(jù)表明沒(méi)有放寬或降低原檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做出的規(guī)定 ， 并須與客戶(hù)書(shū)面協(xié)議 、 總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可偏離 。 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 檢測(cè)工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程序采取如下措施： (1) 監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測(cè)過(guò)程中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況 ， 內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況； (2) 立即停止檢測(cè)工作向分析室負(fù)責(zé)人報(bào)告； (3) 對(duì)受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識(shí)或處置； (4) 在恢復(fù)檢測(cè)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析 ， 采取糾正措施； 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 (5) 涉及檢測(cè)報(bào)告的相應(yīng)更改或影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí) ，應(yīng)立即以書(shū)面形式通知客戶(hù)和有關(guān)部門(mén)； (6) 詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果 ， 并納入審核和評(píng)審議程 ， 防止類(lèi)似事件再次發(fā)生； (7) 偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔 。 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 為了 驗(yàn)證本中心檢測(cè)能力和檢測(cè)工作質(zhì)量 ， 證實(shí)采用檢測(cè)方法的正確性 、 有效性 ，本中心除定期開(kāi)展質(zhì)量體系審核外 ， 將按《 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 》 積極開(kāi)展能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ， 確保向客戶(hù)提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 、 可靠 。 能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)選擇以下方式： (1) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)； (2) 對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè)； (3) 用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)； (4) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (標(biāo)樣 )進(jìn)行驗(yàn)證； (5) 根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性 。 分析測(cè)試室按驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃組織實(shí)施 ， 質(zhì)量保證室接到驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果后 ， 應(yīng)寫(xiě)出驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)評(píng)審報(bào)告 。 程序文件的內(nèi)容與格式 程序文件的內(nèi)容 A 封 面 實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和標(biāo)志 、 文件名 、 文件編號(hào) 、 編制 、 批準(zhǔn)人和日期 、 生效日期 、 版次號(hào) 、 受控狀態(tài) 、 密級(jí)及發(fā)放登記號(hào) 。 D、 正 文 ? 對(duì)所描述質(zhì)量活動(dòng)的目的 、 適用范圍 、 職責(zé) 、 工作程序 、 相關(guān)文件 。 ? 職責(zé)：明確實(shí)施此項(xiàng)程序有關(guān)部門(mén)人員的職責(zé) ， 相互關(guān)系 。明確輸入 、 輸出和整個(gè)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容 ， 對(duì)人員 、 設(shè)備 、 材料 、 環(huán)境和信息等方面具體的要求 。 ? 相關(guān)文件：與所寫(xiě)程序相關(guān)的其他程序 、 管理文件 、 技術(shù)文件等； ? 質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告 、 記錄 、 表格等； ? 附錄：所用記錄 、 表格的空白格式 。 （ 如文件編制或修訂的有關(guān)說(shuō)明 ） 程序文件編寫(xiě)實(shí)例 ? 程序文件實(shí)例一 目 的 本導(dǎo)則是為程序文件編寫(xiě)工作而制定 ， 其目的是使程序文件編寫(xiě)規(guī)范化 。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào)： SHJcx012023 受 控 號(hào)： 程序文件編寫(xiě)導(dǎo)則 第 A 版 第 0 次修訂 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 編寫(xiě)要求 I. 程序文件的格式 ? 刊頭 、 刊尾部分編寫(xiě)格式采用本導(dǎo)則的格式 。 明確輸入 、 輸出和整個(gè)流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容 ， 對(duì)人員 、 設(shè)備 、材料 、 環(huán)境和信息等方面的具體要求 。 e． 相關(guān)文件：與所寫(xiě)程序相關(guān)的其他程序 、 管理文件 、 技術(shù)文件等； f． 質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告 、 記錄 、 表格等； g． 附錄：所用記錄 、 表格的空白格式 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號(hào) 文件順序號(hào) 程序文件代號(hào) 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào) 程序文件編寫(xiě)導(dǎo)則 文件編號(hào)： SHJcx012023 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) IV. 程序文件編寫(xiě)審批程序 ? 按程序文件編寫(xiě)計(jì)劃要求時(shí)間完成初稿 。 ? 由質(zhì)量保證室組織文件會(huì)簽 。 ? 質(zhì)量保證室報(bào)中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批 。 盡可能使用定量描述的方法 ， 如對(duì)時(shí)間的要求等 。 不要將不切合實(shí)際的作法寫(xiě)入 ， 一定要注意文件可操作性 。 ? 程序文件條款號(hào)以三位數(shù)字為限 ， 若有更具體內(nèi)容需區(qū)分 ，則以小寫(xiě)英文字母作為區(qū)別 （ 如本文中 a,b,c?? 等條款 ） 。 范 圍 本程序規(guī)定了管理評(píng)審的內(nèi)容 、 方法和步驟 ， 適用于本中心質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng)的開(kāi)展 。 ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃落實(shí)和組織協(xié)調(diào)工作 ，并領(lǐng)導(dǎo)管理評(píng)審后活動(dòng)跟蹤檢查工作 。 ? 各相關(guān)部門(mén)提供與本部門(mén)有關(guān)的評(píng)審資料 ， 負(fù)責(zé)評(píng)審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作 。 遇有環(huán)境發(fā)生重大變化 、 中心組織機(jī)構(gòu)有較大調(diào)整或客戶(hù)投訴情況嚴(yán)重等特殊情況時(shí) ， 可適時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審 。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào)： SHJCX042023 受 控 號(hào)： 質(zhì)量體系管理評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 管理評(píng)審的方法和步驟 ① 評(píng)審計(jì)劃 。 評(píng)審計(jì)劃一般包括： a． 評(píng)審內(nèi)容及所涉及部門(mén)； b． 評(píng)審組的成員名單； c． 評(píng)審方式 。 質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評(píng)審資料 。 管理評(píng)審的方法和步驟 管理評(píng)審的方法和步驟 ③ 召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議 。由技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)評(píng)審的內(nèi)容 ， 必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 。 管理評(píng)審的方法和步驟 ④ 編制 《 質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告 》 。 管理評(píng)審的方法和步驟 ⑤ 改進(jìn) 措施的實(shí)施與驗(yàn)證 a． 根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告所提出的結(jié)論意見(jiàn) ， 由相應(yīng)責(zé)任部門(mén)制訂改進(jìn)措施計(jì)劃 ， 填寫(xiě) 《 管理評(píng)審改進(jìn)措施表 》 ， 并予以實(shí)施 。 c． 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)檢查 、 驗(yàn)證改進(jìn)措施計(jì)劃的實(shí)施效果 ，填寫(xiě) 《 管理評(píng)審改進(jìn)措施表 》 ， 并通過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人向中心主任報(bào)告 。 大量的質(zhì)量紀(jì)錄是以表格的形式表述 。 同時(shí)質(zhì)量紀(jì)錄盡可能做到信息完整 ， 判定技術(shù)性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否復(fù) （ 再 ） 現(xiàn)技術(shù)活動(dòng) ， 管理性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查 。 能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性 ， 做到有充分的信息量 ，易于追溯 。 對(duì)檢驗(yàn)紀(jì)錄內(nèi)容 、 格式應(yīng)力求標(biāo)準(zhǔn)化 、 規(guī)范化 ， 要簡(jiǎn)明 ， 同時(shí)又便于填寫(xiě) 。 五、質(zhì)量計(jì)劃的編制 1． 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同 ， 規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施 、 資源和活動(dòng)順序的文件 。 2．質(zhì)量計(jì)劃的主要內(nèi)容 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 該項(xiàng)目各階段有關(guān)部門(mén)的職責(zé) 、 特殊程序和方法 、 所使用儀器設(shè)備及其配置要求 、 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) （ 實(shí)施細(xì)則 ） 、檢驗(yàn)人員的培訓(xùn) 、 檢驗(yàn)紀(jì)錄的要求 、 重要的階段檢驗(yàn)和審核大綱 、 計(jì)劃修訂等內(nèi)容 。 ? 要針對(duì)其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo) 。 ? 對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容及格式做出同一的