【正文】 同企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、分析定性，堅持三不放過原則：事故原因沒查清不放過、事故責(zé)任人和群眾不受到教育不放過、沒有防范措施不放過。 對發(fā)生的質(zhì)量事故，隱瞞不報，不能及時處理，按《各級質(zhì)量責(zé)任制》獎懲規(guī)定執(zhí)行。 各崗位須嚴(yán)肅認(rèn)真對待客戶的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴，及時向質(zhì)量管理部門反饋。 質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴記錄填寫內(nèi)容真實(shí)、完整，記錄保存三年。包括藥物的副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、致畸作用等。 企業(yè)由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)企業(yè)不良反應(yīng)的核實(shí)、收集、整理、歸檔、上報工作。 藥品不良反應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師報藥品監(jiān)督管理有關(guān)部門，一般不良反應(yīng)每季度報告一次，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)情況應(yīng)隨時報告，必要時可以越級報告。制度名稱衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度制定人審批人審批時間2006年3月1日執(zhí)行時間2006年3月1日適用范圍企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生及人員健康體檢責(zé)任人營業(yè)員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1營業(yè)場所應(yīng)保持環(huán)境整潔，無污染雜物。庫房墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整，每日清掃，每周五全面保持一次。3營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。銷售柜組標(biāo)志醒目。6工作人員保持個人衛(wèi)生整潔，不隨地吐痰、不亂扔雜物、勤動手、勤洗澡、勤剪指甲、勤換工作服，防止污染藥品。8由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立職工健康檔案。 藥品銷售人員應(yīng)熟悉所售藥品的性能、規(guī)格及有關(guān)法規(guī)、制度，為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，正確介紹藥品的性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。 對顧客的批評或投訴、反應(yīng)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時匯報。 營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥咨詢服務(wù)。 計量器具和重要儀器應(yīng)建立檔案，記錄其使用日期，使用部門，校驗(yàn)、檢修日期等情況。制度名稱質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的管理制度制定人審批人審批時間2006年3月1日執(zhí)行時間2006年3月1日適用范圍人員教育、培訓(xùn)及考核責(zé)任人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)年度職工教育培訓(xùn)計劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督和考核。 教育培訓(xùn)的方式：參加藥品監(jiān)督管理部門組織舉辦的培訓(xùn)班、學(xué)習(xí)班，醫(yī)藥院校開辦的業(yè)余班及企業(yè)內(nèi)部組織進(jìn)行的有關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)取得職業(yè)資格證書后，方可上崗。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好全年每次教育培訓(xùn)情況紀(jì)錄，內(nèi)容有：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)對象及參加人數(shù)等。 企業(yè)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)相關(guān)制度的考核工作。 考核人依據(jù)考核結(jié)果對被考核崗位人員作出評論，并有記錄。 各項(xiàng)管理制度應(yīng)每半年考核一次。 掌握藥品采購數(shù)量、質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、庫房管理、效期管理工作。認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)外公共關(guān)系。制度名稱質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)制定人審批人審批時間2006年3月1日執(zhí)行時間2006年3月1日適用范圍質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人責(zé)任人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)國家相關(guān)法律、法規(guī)、及相關(guān)政策的執(zhí)行工作，對質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 負(fù)責(zé)首營企業(yè)的合法資質(zhì)的審核及審批工作。 負(fù)責(zé)藥品報損，不合格藥品的審批工作。 監(jiān)督質(zhì)量管理員各項(xiàng)工作的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)制定各崗位人員體檢計劃，組織各崗位人員按時體檢。 依照相關(guān)規(guī)定，把藥品的質(zhì)量放在第一位，確保購進(jìn)的藥品質(zhì)量合法，手續(xù)齊全，并盡可能降低采購成本。制度名稱驗(yàn)收員崗位職責(zé)制定人審批人審批時間2006年3月1日執(zhí)行時間2006年3月1日適用范圍驗(yàn)收員責(zé)任人驗(yàn)收員 認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)的法律、法規(guī)及相關(guān)政策。 對于進(jìn)口藥品應(yīng)檢查是否有該批號的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告和進(jìn)口藥品注冊證。對于合格的藥品驗(yàn)收后要及時填寫驗(yàn)收報告交給倉庫保管員入庫制度名稱營業(yè)員崗位職責(zé)制定人審批人審批時間2006年3月1日執(zhí)行時間2006年3月1日適用范圍營業(yè)員責(zé)任人營業(yè)員 尊敬顧客、熱情接待，正確引導(dǎo)顧客購買藥品。 按照規(guī)定的價格銷售藥品，填寫價簽。 積極打掃營業(yè)場所的衛(wèi)生，注意個人衛(wèi)生。 認(rèn)真執(zhí)行企業(yè)內(nèi)所有的規(guī)定，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。 根據(jù)季節(jié)和藥品的貯存特性及時采取溫濕度調(diào)控措施，使藥品所處的環(huán)境符合要求。 按月養(yǎng)護(hù)藥品并有記錄發(fā)現(xiàn)不合格藥品及時下柜，并向質(zhì)量管理員匯報。 負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的保管、使用工作。確保所經(jīng)營的藥品質(zhì)量制度名稱質(zhì)量管理員崗位職責(zé)制定人審批人審批時間2006年3月1日執(zhí)行時間2006年3月1日適用范圍質(zhì)量管理員責(zé)任人質(zhì)量管理員 負(fù)責(zé)國家相關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)政策的具體執(zhí)行工作。 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部各崗位人員關(guān)于藥品質(zhì)量、法律、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓(xùn)工作。把好藥品采購質(zhì)量關(guān)。 負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故及藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、報告工作。 負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的處理工作，作出相應(yīng)的答復(fù)并有記錄。 嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)出庫制度，杜絕不合格藥品入庫。 嚴(yán)格效期管理工作，執(zhí)行先進(jìn)先出、近效先出的發(fā)貨原則。 執(zhí)行國家的物價政策。制度名稱處方審核人員崗位職責(zé)制定人審批人審批時間2006年3月1日執(zhí)行時間2006年3月1日適用范圍處方審核人員責(zé)任人處方審核人員 認(rèn)真執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)政策。并依照相關(guān)規(guī)定保留處方。 努力作好人員培訓(xùn)工作，積極提高企業(yè)服務(wù)質(zhì)量。 質(zhì)量管理人員不在時，參與質(zhì)量管理及日常藥品的質(zhì)量信息收