【正文】 、實(shí)施的有效程度等。 ② 宣布審核結(jié)論。 ④ 宣布結(jié)束現(xiàn)場審核。 ② 參加人員包括：受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核方部門負(fù)責(zé)人、代表、陪同人員、管理者代表、最高管理者（必要時(shí)）、審核組全體人員等。 ④ 使受審核方了解審核結(jié)論。 ② 感謝。 ③ 重申審核的目的和范圍。⑤ 對(duì)不合格報(bào)告的說明。u 宣讀不合格報(bào)告（選擇重要部門）。 ⑥ 提出糾正措施要求。u 完成糾正措施的期限。 ⑦ 宣讀審核結(jié)論。u 審核組長宣讀根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)得出的審核結(jié)論。 ⑧ 受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話。u 受審核方領(lǐng)導(dǎo)對(duì)審核結(jié)論作簡單表態(tài)，對(duì)改進(jìn)作出承諾。 案例 76 未次會(huì)議議程 案例 76 未次會(huì)議怎樣開？（未次會(huì)議議程）未次會(huì)議由審核組長主持。2. 兩天來，企業(yè)對(duì)審核活動(dòng)提供了很好的配合和支持，使審核工作得以順利地完成。 3. 現(xiàn)在我重申一下這次審核的目的和范圍（略）。我們也發(fā)出質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)。下面請(qǐng)審核員宣讀不合格報(bào)告。 現(xiàn)在我代表審核組宣布審核結(jié)論： 公司基本具備了申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的條件，建議公司將本次認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格糾正完成后一個(gè)月申請(qǐng)認(rèn)證。表示祝賀！現(xiàn)場審核結(jié)論只是審核組的意見，還要經(jīng)過審核機(jī)構(gòu)的審批，因技術(shù)方面/程序方面的原因，結(jié)論有更改的可能時(shí)，由審核組長通知被審核方。不合格的原因需要進(jìn)行分析確定。審核只能對(duì)樣本負(fù)責(zé)，但我們已經(jīng)盡量做到公正、客觀和準(zhǔn)確，盡可能減少風(fēng)險(xiǎn)。6. 再次申明遵守保密承諾，包括保守審核秘密。 （外審） 7. 糾正措施要求。 8. 證后監(jiān)督要求。9. 按認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的用戶指南要求正確使用證書與標(biāo)志。 11. 受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)：表示感謝，對(duì)審核結(jié)論和糾正措施要求作簡短的表態(tài)，并適當(dāng)說明今后的打算。 審核報(bào)告 (1) 審核報(bào)告的內(nèi)容 a. 審核的目的和范圍。 c. 審核日期、審核組成員。 包括：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。 f. 首、未次會(huì)議記錄（可作為報(bào)告附件）。 h. 審核綜述及審核結(jié)論 審核綜述包括：審核實(shí)施計(jì)劃執(zhí)行情況、審核過程情況、特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點(diǎn)、特定過程（條款）的優(yōu)缺點(diǎn)等。 i. 對(duì)糾正措施完成的時(shí)限要求。 發(fā)放范圍一般為：與受審有關(guān)的部門、最高管理者、管理者代表。 (2) 審核報(bào)告編寫時(shí)的注意事項(xiàng) 審核報(bào)告中應(yīng)避免： a. 面談中言及的機(jī)密。 c. 主觀意見。 e. 引發(fā)爭論的語句文詞。審核報(bào)告應(yīng)交由規(guī)定的保管責(zé)任人存檔。 案例77 審核報(bào)告樣式 這是一家咨詢公司出給宇天電器有限公司的審核報(bào)告案例 77審核報(bào)告 1. 委托方：宇天電器有限公司（以下簡稱宇天公司） 2. 受審核方：宇天電器有限公司 （注：2項(xiàng)，在企業(yè)自主進(jìn)行的內(nèi)審報(bào)告中不需要） 3. 審核目的： a. 確定質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果。 c. 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)。4. 質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品：VCD、DVD、功放音響。b. 與質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核有關(guān)的ISO9001的所有過程。7. 審核組：由XX顧問公司專業(yè)人員組成：組長：張生第一組：張生 第二組：王二 李四 張三8. 審核日期：2001年6月18日~6月20日9. 審核概況：（注：在此陳述審核計(jì)劃的實(shí)施情況，審核中發(fā)現(xiàn)的問題等內(nèi)容）受宇天公司的委托，由XX顧問公司專業(yè)人員組成的審核組4人于6月18日開始對(duì)宇天公司進(jìn)行了為期2天的現(xiàn)場審核。由于雙方的共同努力，使審核活動(dòng)能按計(jì)劃圓滿完成。同時(shí)查看了生產(chǎn)現(xiàn)場和各項(xiàng)設(shè)施，同公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表、部門主管以及內(nèi)審員等20多名員工進(jìn)行了交談。通過檢查，審核組發(fā)現(xiàn)：公司的質(zhì)量管理體系在文件規(guī)定和實(shí)際運(yùn)行方面已按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求初步建立，但各部門對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、程序文件的熟悉方面尚有一定差距，需進(jìn)一步完善與提高。這些不合格項(xiàng)分布在總經(jīng)理、產(chǎn)品研發(fā)部、人事行政部、采購部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)技術(shù)部、品管部等7個(gè)部門。需要指出的是，審核是抽樣進(jìn)行的，可能有些實(shí)際存在的問題未被發(fā)現(xiàn)。對(duì)沒審核到的，宇天公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行自查。在采取改進(jìn)措施時(shí)，要做到舉一反三，切忌“頭疼醫(yī)頭、腳疼醫(yī)腳”，應(yīng)從整體著手，系統(tǒng)地改進(jìn)和不斷完善自身的質(zhì)量管理體系，使之更趨完善和協(xié)調(diào)。（注：審核結(jié)論中心必須有符合性、有效性方面的結(jié)論）11. 本審核報(bào)告分發(fā)范圍：本審核報(bào)告一式二份，宇天公司一份，XX顧問公司一份，審核報(bào)告的進(jìn)一步分發(fā)由宇天公司決定。由內(nèi)審員向受審方開具不合格項(xiàng)報(bào)告，要求受審方采取糾正措施。b. 受審核方分析不合格原因，研究并評(píng)價(jià)應(yīng)采取的糾正措施，在此基礎(chǔ)上提出要實(shí)施的糾正措施的建議（應(yīng)包括完成糾正措施的期限，應(yīng)明確職責(zé)）。(2) 糾正措施建議的認(rèn)可和批準(zhǔn)a. 糾正措施建議應(yīng)經(jīng)審核組認(rèn)可。(3) 糾正措施的實(shí)施糾正實(shí)施過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)向管理者代表提出。 ② 糾正措施執(zhí)行中的問題應(yīng)及時(shí)向管理者代表及有關(guān)部門反映。 如果某些效果要更長的時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次例行審查時(shí)再檢查。 對(duì)認(rèn)證審核來說，一般有一個(gè)嚴(yán)重不合格，審核組就會(huì)做出“推遲決定”的結(jié)論；有三個(gè)嚴(yán)重不合格，審核就通不過；審核中如果只有輕微不合格，且滿足2個(gè)條件：① 1個(gè)過程（ISO9001條款）不超過5個(gè)，② 總共不超過10個(gè)，則審核通過。u 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格構(gòu)成）。u 可能造成嚴(yán)重后果的不合格。u 需要較長時(shí)間、較多人力去解決的不合格。u 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重。 (2) 不合格類型 （按質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施情況分） a. 體系性不合格。（該說的沒說到） b. 實(shí)施性不合格。（說到的沒做到） c. 效果不合格。（做到的沒有效果） (3) 觀察項(xiàng) a. 雖未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)或可做得更好，或是證據(jù)暫時(shí)不足。 c. 觀察項(xiàng)不納入任何審核報(bào)告發(fā)給受審方。 不合格判別準(zhǔn)則 根據(jù)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，判定它不符合ISO9001的哪個(gè)條款，應(yīng)依據(jù)以下準(zhǔn)則： (1) 以客觀事實(shí)為依據(jù)。 所謂就近不就遠(yuǎn)的原則是指在審核判定中，有適用的具體條款，就不再用綜合性條款。 (3) 由表及里。 (4) 該細(xì)則細(xì)。 (5) 切忌片面性（透過表象抓實(shí)質(zhì)）。 (6) 嚴(yán)格區(qū)分易混淆的條款（如：）。 (8) 綜合性條款判斷時(shí)要慎重（、）。 在現(xiàn)場觀察中，有時(shí)會(huì)遇到一些人或出現(xiàn)一些情況，給現(xiàn)場檢查工作帶來一些困難，這時(shí)審核人員應(yīng)堅(jiān)定不移地繼續(xù)工作，采取一些妥善措施，及時(shí)排除干擾。 (1) “沒問題”型 這類人只給審核人員看好的一面，對(duì)差的地方搪塞而過。 (2) “不用你告訴我如何做”型 這類人對(duì)審核人員的任何意見、疑問或發(fā)現(xiàn)的題采取輕視、有時(shí)甚至是蔑視的態(tài)度，他們不接受任何批語或忠告，更不接受提供給他應(yīng)該采取的糾正措施。 (3) “真有那么大的關(guān)系嗎？”型 這類人把審核看成是一種不得不應(yīng)付的負(fù)擔(dān)，對(duì)你發(fā)現(xiàn)的所有問題，都會(huì)用同樣的回答：“真有那么大的關(guān)系嗎？這不會(huì)對(duì)我們的產(chǎn)品產(chǎn)生任何影響，你可以當(dāng)成一個(gè)建議留給我們?nèi)パ芯浚伪禺?dāng)成一個(gè)問題去處理呢！” 對(duì)這類人的對(duì)策是：對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的問題，不論誰說什么，都要徹底處理。 對(duì)這類人采取的對(duì)策是：非常耐心地要求提供你需要的情況，一個(gè)問題要多問幾遍，同類問題多換幾個(gè)問題，要考慮到用三個(gè)問題得到一個(gè)回答就足夠的情況。 (5) “不知道”型 有時(shí)候受審核方管理者，為審核組指派一名既不懂質(zhì)量體系實(shí)施情況，又不承認(rèn)他不了解質(zhì)量體系的人作陪同。 對(duì)這類人采取的對(duì)策是：說服他去找了解情況的人介紹其所不了解的情況，或者堅(jiān)決要求換一個(gè)人作為陪同。 (6) “專家”型 這類人不僅掌握質(zhì)量管理的理論知識(shí)，而且有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，他們往往認(rèn)為審核人員的水平還沒有他們高，因此他們總是想讓審核人員聽他們的話，按他們的意圖去了解情況。 對(duì)這類人采取的對(duì)策是：明確的有意識(shí)的講明你的問題和對(duì)情況進(jìn)行調(diào)查的要求，毫不動(dòng)搖地按審核計(jì)劃的時(shí)間安排去做，決不能讓這類人控制審核時(shí)間表。 對(duì)這類人采取的對(duì)策是：審核人員絕不介入合同、額外成本問題，將所有與審核無關(guān)的問題提給有關(guān)人員討論，以便審核人員繼續(xù)進(jìn)行審核工作。如不制止，他將會(huì)公布出無數(shù)的“錯(cuò)誤”。應(yīng)將由此產(chǎn)生的與審核有關(guān)的情況詳細(xì)記錄下來，并與受審核方的代表進(jìn)行討論，以證實(shí)判斷的正確性。 (2) 使審核程序規(guī)范化。 (4) 保持審核目標(biāo)的明確清晰。 檢查表設(shè)計(jì)要點(diǎn) (1) 按照標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件的要求。 (3) 結(jié)合受審部門的特點(diǎn)。 (5) 時(shí)間要留有余地。 應(yīng)有具體的抽樣方法和檢查方法，如選擇什么樣本，數(shù)量多少，問什么問題，問什么人、觀察什么事物等。 按ISO9001所規(guī)定的過程（條款）編制的檢查表，要考慮所涉及的部門。 檢查表的編制實(shí)例 (1) 按ISO9001要求的過程（條款）編制的檢查表（見案例78） (2) 按部門編制的檢查表（） 使用檢查表的注意事項(xiàng) (1) 防止機(jī)械呆板，隨時(shí)注意檢查表以外有助于審核結(jié)論的內(nèi)容。 (3) 不應(yīng)只采用是/否回答的方式。 (5) 應(yīng)檢查表的內(nèi)容放在腦子里。，并索閱其規(guī)定文件。~5份設(shè)計(jì)任務(wù)書，并追溯到銷售部門查看相應(yīng)的合同規(guī)定，到質(zhì)管部門或總經(jīng)理辦公室查上級(jí)下達(dá)的文件及有關(guān)的法律法規(guī)等，與設(shè)計(jì)任務(wù)書對(duì)照，是否有矛盾或含糊不清之處。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出組織的設(shè)計(jì)輸出是否形成文件，并用能驗(yàn)證和確認(rèn)的形式表達(dá)？設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求？設(shè)計(jì)輸出是否包括或引用驗(yàn)收規(guī)則？設(shè)計(jì)輸出是否為采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供適當(dāng)信息？設(shè)計(jì)輸出是否規(guī)定了產(chǎn)品安全和正常使用所必需的特性？設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前是否進(jìn)行了審批？設(shè)計(jì)部門采購部門質(zhì)管部門~5套已完成的設(shè)計(jì)文件，查：。、維護(hù)等特性的說明。~5套設(shè)計(jì)提供了采購材料或器材的清單，清單與圖紙是否相符。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審是否按計(jì)劃在適宜階段對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行了正規(guī)的評(píng)審？每次評(píng)審的參加者是否都包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門代表和專家？評(píng)審記錄是否保存？設(shè)計(jì)部門各有關(guān)部門，設(shè)計(jì)各階段的評(píng)審是否都進(jìn)行了？~5套還在生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件，查看有無各階段評(píng)審計(jì)劃。，檢查其評(píng)審結(jié)果是否在下一階段設(shè)計(jì)中得到解決。、銷售、質(zhì)管部門了解設(shè)計(jì)確認(rèn)工作進(jìn)行情況和用戶的要求和意見。（選較多或較大更改的3~5項(xiàng)）。 ISO9001 審核要點(diǎn) 質(zhì)量管理體系（ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款：4） (1) 質(zhì)量手冊(cè)（） a. 質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理？b. 質(zhì)量手冊(cè)各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)？(2) 文件控制（） a. 組織是否制定了文件控制程序？ b. 文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件（包括外來文件和向供方提供的文件等）？是否對(duì)使用的文件適時(shí)評(píng)審？ c. 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ d. 文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ e. 識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ f. 使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用場所及時(shí)收回作廢的文件？ g. 外來文件是否得到識(shí)別？發(fā)放如何控制？ h. 是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？ (3) 記錄控制（） a. 是否制訂并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件？ b. 質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚？ c. 質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存??？ d. 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限？ e. 供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)？ 管理職責(zé)（ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款：5） (1) 管理承諾（） a. 最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ b. 最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的？ c. 組織成員如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ d. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并頒布？ e. 最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存管理評(píng)審記錄？ f. 是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ (2) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（） a. 如何確定顧客的要求/ b. 組織如何證實(shí)將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？(3) 質(zhì)量方針（）a. 質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求（與組織的宗旨相適宜，包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架等）？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？ b. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ c. 是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審？質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定（如有修定的