【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料企業(yè)名稱：（蓋章）法定代表人/負責人：申請日期：年月日申請材料目錄；；、質(zhì)量負責人的身份
2024-08-20 12:24
【摘要】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX
2025-08-02 13:20
【摘要】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料信陽市冠翔醫(yī)療設(shè)備科技有限公司2017年05月21日聯(lián)系電話：15194454545目錄（企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷
2025-08-02 13:32
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料（批發(fā)）南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江
2024-08-24 00:08
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料企業(yè)名稱：齊河縣秀銀醫(yī)療器械有限公司法定代表人/負責人：劉秀銀申請日期：2016年2月25日申請材料目錄；；、質(zhì)量
2024-08-24 15:38
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備?案?材料（批發(fā)）南京誠?信?醫(yī)療器械有限公司2014?年?7?月1
2025-08-01 16:04
【摘要】名稱：北京市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更執(zhí)行人：質(zhì)量管理員時間：根據(jù)需求，當日可完成。（3月內(nèi)有可能現(xiàn)場檢查）一、流程：（一）、入口：已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的，因業(yè)務(wù)需要、需要變更第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證相關(guān)內(nèi)容的（二）、網(wǎng)頁申請1.如果已經(jīng)取得第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的，多數(shù)在“北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)”已經(jīng)注冊完成，在北京市食
2024-08-20 07:44
【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求 1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表; ; 、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件; ; 、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件; ; 、工作程序等文件目錄; ; 。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附
2025-05-09 22:06
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料（批發(fā)）南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江蘇省
2025-08-01 16:19
【摘要】第一篇：上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海申請醫(yī)療器械許可證: 上海申請二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都...
2024-10-17 20:43
【摘要】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 ?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊申請表； ?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； （三）產(chǎn)品技術(shù)報告： 至少應(yīng)當包括技術(shù)指標或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容； ?。ㄋ模┌踩L險分析報告： 按照YY0316《醫(yī)療器械風險分析》標準的要求編制。應(yīng)當有
2024-09-05 09:37
【摘要】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的
2025-01-30 16:02
2025-01-30 16:01
【摘要】大同市五醫(yī)院檢驗科—王躍平目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根
2025-01-30 14:54
【摘要】申辦《二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案》申請材料××××××××××有限公司××年××月××日聯(lián)系電話：××××××
2025-08-01 16:08
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