產(chǎn)品實現(xiàn)策劃及設(shè)計開發(fā)管理程序-閱讀頁
2025-04-29 13:41本頁面
【正文】 一致。 評審管理控制 在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程中，應(yīng)有計劃的對產(chǎn)品設(shè)計進行評審，評審的具體要求參見附錄C。 產(chǎn)品設(shè)計評審由開發(fā)部負責(zé)，按照設(shè)計和開發(fā)的適宜階段的需求，組織相關(guān)部門參加評審。 工藝設(shè)計評審由各分廠負責(zé)，組織相關(guān)部門參加評審。 設(shè)計評審和工藝評審，其評審結(jié)論應(yīng)形成評審報告，附錄D為推薦的設(shè)計評審報告格式，可根據(jù)需要調(diào)整。評審報告還應(yīng)包含評審中提出的問題、建議、措施，評審的結(jié)論。 在產(chǎn)品研制計劃中設(shè)置設(shè)計評審點，其評審結(jié)論信息作為管理評審的輸入內(nèi)容。 設(shè)計驗證要求設(shè)計人員應(yīng)當做出產(chǎn)品的驗證計劃，在驗證計劃中應(yīng)當明確驗證項目、驗證方法、標準及時間、進度等，由相關(guān)部門進行驗證后形成設(shè)計驗證報告。制造品質(zhì)部每年年底根據(jù)現(xiàn)行產(chǎn)品或項目進展情況制訂來年的年度試驗計劃。 設(shè)計驗證完成后形成設(shè)計驗證報告（格式見附錄E）。 小批試制的確認a) 在產(chǎn)品樣件交付顧客確認后，對顧客提出的問題和改進要示，由開發(fā)部進行匯總報主管廠領(lǐng)導(dǎo)審批后，對產(chǎn)品設(shè)計和制造工藝方法進行改進，制造品質(zhì)部對顧客改進要求的實施監(jiān)督；b) 在產(chǎn)品設(shè)計更新和制造工藝方法改進后進行產(chǎn)品小批試生產(chǎn)過程，若產(chǎn)品設(shè)計結(jié)構(gòu)工藝方法改變較大時，應(yīng)對產(chǎn)品進行補充驗證確認或重新驗證確認；c) 產(chǎn)品的小批試生產(chǎn)應(yīng)制定相應(yīng)工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書，并按質(zhì)量控制文件進行有效控制；d) 小批試制加工完成后，由開發(fā)部組織進行試生產(chǎn)加工的確認評審，評審的主要內(nèi)容包括：顧客的改進要求是否全部完成，補充驗證確認試驗是否充分適宜，對驗證確認過程中出現(xiàn)的失效是否進行分析，制定的糾正措施和預(yù)防措施是否得到落實等；e) 通過確認評審后的試生產(chǎn)方可交付顧客；f) 小批試制的確認可對顧客要求的生產(chǎn)件批準（PPAP）文件進行評審予以確認；g) 小批試生產(chǎn)可以是多批次的，具體批次數(shù)量可按顧客要求執(zhí)行，但是在每個試生產(chǎn)批次完成后開發(fā)部都應(yīng)組織確認評審。 設(shè)計和工藝更改的控制 按《工程更改控制程序》執(zhí)行。這些文件包括：產(chǎn)品保證計劃、DFMEA、產(chǎn)品優(yōu)化/改進過程、試驗報告、設(shè)計評審資料、研制工作總結(jié)等。 通過控制確保重點工序能力指數(shù)CP≥。8 記錄項目策劃報告、APQP策劃表、FMEA、評審報告、驗證試驗報告、研制工作總結(jié) 附錄A(規(guī)范性附錄)項目立項報告（模版）一、 項目基本情況u 目前的基礎(chǔ)情況；u 產(chǎn)品/項目用途；u 產(chǎn)品/項目使用環(huán)境；u 產(chǎn)品/項目外部接口、負載情況。三、 顧客要求u 質(zhì)量要求、功能要求、性能要求、維修性要求，環(huán)境條件要求；u 可靠性要求；u 包裝要求，數(shù)量、價格、交付及交付服務(wù)要求；u 顧客特殊特性要求；u 顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；u 法律法規(guī)的要求；u 公司內(nèi)部顧客的要求，如利潤率、可制造性要求等；u 標準、工程規(guī)范要求；u 接收準則。五、 制造性分析u 評定新技術(shù)；u 復(fù)雜性；u 材料；u 包裝、服務(wù)；u 制造要求；u 其它任何會給項目帶來風(fēng)險的制造方面的因素分析。七、 經(jīng)濟效益分析u 成本分析；u 新增生產(chǎn)規(guī)模；u 新增銷售收入；u 新增利潤；u 新增稅金；u 節(jié)能降耗效益；u 節(jié)約原材料效益。九、 實施進度安排制訂產(chǎn)品實現(xiàn)所需的階段，并安排策劃階段、方案、樣件階段、小批試生產(chǎn)階段、初期批量生產(chǎn)階段和批生產(chǎn)階段各大節(jié)點的時間進度。2 設(shè)計評審要求 策劃評審 顧客要求是否明確；產(chǎn)品的用途極其外部接口是否確定。 產(chǎn)品能否制造加工，是否需要特殊設(shè)備或工藝。 策劃階段的輸入輸出資料是否準備齊全，包括立項報告、APQP、進度能否滿足顧客要求和生產(chǎn)準備計劃等資料。T，設(shè)計軟件，材料/工程規(guī)范，設(shè)計驗證資料，用戶結(jié)論等）。 產(chǎn)品批量制造評審 批生產(chǎn)能力研究結(jié)果, 批生產(chǎn)控制計劃實施情況報告； 批生產(chǎn)工藝問題解決情況(工藝規(guī)范是否完全成熟、工裝設(shè)備是否已達95%以上、測試條件是否完全具備等)； 外購件/外協(xié)件布點,質(zhì)量保證情況； 生產(chǎn)件確認試驗評價； 評審資料是否齊全，應(yīng)該有：批生產(chǎn)能力研究報告；批生產(chǎn)控制計劃及其他（測量系統(tǒng)分析）；批生產(chǎn)工作總結(jié)；批產(chǎn)品遺留問題及整改要求（作業(yè)指導(dǎo)書，過程流程圖，用戶結(jié)論等）
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