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正文內(nèi)容

混凝土攪拌站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)-閱讀頁

2025-04-27 22:46本頁面
  

【正文】 測(cè)科正常使用和維護(hù),相應(yīng)的儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案交業(yè)務(wù)科存檔管理。由各檢測(cè)室對(duì)與本室承擔(dān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù),主要儀器設(shè)備要指定專人維護(hù),在日常的維護(hù)工作中要確保儀器設(shè)備功能正常、量值準(zhǔn)確、清潔衛(wèi)生。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督人員及相關(guān)工作人員要檢查由于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響?!昂细瘛?、“準(zhǔn)用”、“停用”等計(jì)量檢定標(biāo)志;(非計(jì)量)試驗(yàn)設(shè)備也要有類似的彩色標(biāo)志表明其經(jīng)驗(yàn)證后是否處于完好狀態(tài);上述三色標(biāo)志要采用省質(zhì)監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志;:(a)合格證(綠色)計(jì)量檢定合格或自校合格者;(b)準(zhǔn)用證(黃色)多功能檢測(cè)設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測(cè)工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;測(cè)試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢驗(yàn)(測(cè))工作所用量程合格者;降級(jí)使用者。質(zhì)量管理手冊(cè)第 8 章第 4 頁 共 4 頁主題:儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日、使用、維護(hù)、檢定都有重要意義,因此業(yè)務(wù)室要保存每一臺(tái)儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的檔案(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))檔案的內(nèi)容為:(a)儀器設(shè)備名稱;(b)制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);(c)接收日期和啟用日期;(d)目前放置地點(diǎn)(如果適用);(e)接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄(例如全新的、用過的、經(jīng)改裝的);(f)儀器設(shè)備使用說明書(或復(fù)制件);(g)校準(zhǔn)和/或檢定的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定的日期;(h)迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃;(i)損壞、故障(失靈)、改型(改裝)或修理的歷史情況記錄。量值溯源是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。,并做好自檢記錄。,在投入使用前必須進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),并有相關(guān)記錄?!读恐邓菰磁c校準(zhǔn)程序》及FYJC/QP04A質(zhì)量管理手冊(cè)第 9 章第 2 頁 共 3 頁主題:量值溯源與校準(zhǔn)第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序》認(rèn)真實(shí)施,以確保實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可溯源到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn),使所有對(duì)檢驗(yàn)的有效性或準(zhǔn)確度有明顯影響的儀器設(shè)備都具有有效的檢定證書和準(zhǔn)確的校準(zhǔn)記錄。,要滿足計(jì)量法的有關(guān)規(guī)定,按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求,繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖,以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合要求??刹捎靡韵罗k法:;;?!吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法》質(zhì)量管理手冊(cè)第 9 章第 3 頁 共 3 頁主題:量值溯源與校準(zhǔn)第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。相關(guān)文件:FYJC/QP04A 儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序FYJC/QP11A 儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序FYJC/QP15A 量值溯源與校準(zhǔn)程序質(zhì)量管理手冊(cè)第 10 章第 1 頁 共 4 頁主題:檢驗(yàn)方法第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日檢驗(yàn)方法是實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù),它既是實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)服務(wù)的重要資源,也是實(shí)施檢驗(yàn)工作不可缺少的過程。,及計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備的使用和維護(hù)。,要嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中指定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。,盡可能采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上公布的由權(quán)威機(jī)構(gòu)或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法或編寫的標(biāo)準(zhǔn)。,按照FYJC/QP24A《抽樣工作程序》執(zhí)行,確保抽樣活動(dòng)的科學(xué)性、公平性和所抽樣品的適宜性、代表性、完整性和保密性。出現(xiàn)下列情況時(shí),要對(duì)樣品進(jìn)行重新檢驗(yàn):(如:停水、停電、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障、使用的材料藥品失效、環(huán)境條件發(fā)生明顯得變化等)有可能影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)。清原因時(shí)。(項(xiàng)目),技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)為有必要時(shí)?!对u(píng)審準(zhǔn)則》的要求?!队?jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理及其網(wǎng)絡(luò)維護(hù)程序》規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)圖表輸入、編制、采集、存儲(chǔ)、傳輸、計(jì)算和處理進(jìn)行控制,確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性。《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理及其網(wǎng)絡(luò)維護(hù)程序》規(guī)定,嚴(yán)格對(duì)使用人員進(jìn)行限制,防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。相關(guān)文件:FYJC/QP17A 檢驗(yàn)控制程序FYJC/QP21A 外部支持與供應(yīng)程序FYJC/QP22A 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證程序FYJC/QP23A 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理及其網(wǎng)絡(luò)維護(hù)程序質(zhì)量管理手冊(cè)第 11 章第 1 頁 共 4 頁主題:檢驗(yàn)樣品的處置第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日檢驗(yàn)樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對(duì)抽樣過程、樣品的接收、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存、處置以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。,負(fù)責(zé)對(duì)送檢樣品的完整性和對(duì)應(yīng)檢測(cè)要求的適宜性進(jìn)行驗(yàn)收,記錄樣品狀態(tài),并負(fù)責(zé)將樣品及其資料傳遞至相應(yīng)檢測(cè)科。,抽樣要確??茖W(xué)、公正,所抽取樣品要具代表性,并保持完整。,要根據(jù)不同的檢驗(yàn)?zāi)康暮图夹g(shù)經(jīng)濟(jì)因素,在已頒布的有關(guān)國(guó)家抽樣標(biāo)準(zhǔn)中選擇適宜的抽樣方法質(zhì)量管理手冊(cè)第 11 章第 2 頁 共 4 頁主題:檢驗(yàn)樣品的處置第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日或運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)制定抽樣方案,并要在有關(guān)檢驗(yàn)大綱、檢驗(yàn)指導(dǎo)書中詳細(xì)說明。,要根據(jù)委托方檢驗(yàn)需求,認(rèn)真檢查樣品及其配件、資料的完整性和對(duì)應(yīng)于檢測(cè)要求的適宜性,在“委托申請(qǐng)單”上登記說明和填寫樣品標(biāo)識(shí),并與委托方商定試畢樣品的處理方式,樣品及其資料要及時(shí)傳遞到相應(yīng)檢測(cè)科。對(duì)以封裝方式送達(dá)的樣品,要檢查封簽是否完整有效以及運(yùn)輸過程中有無損壞,必要時(shí)要會(huì)同有關(guān)抽樣人員進(jìn)行驗(yàn)收。,或?qū)ξ蟹降臋z測(cè)要求不明確,或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,或有異常情況時(shí)(包括包裝和封簽),檢測(cè)科要通過業(yè)務(wù)科與委托方聯(lián)系,或就有關(guān)問質(zhì)量管理手冊(cè)第 11 章第 3 頁 共 4 頁主題:檢驗(yàn)樣品的處置第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日題向抽樣人員詢問,取得進(jìn)一步說明后再進(jìn)行檢驗(yàn)。樣品在不同的試驗(yàn)狀態(tài),或樣品制備、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存過程中,都要做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作,以保持樣品識(shí)別的唯一性,以保證必要時(shí)可追溯。樣品如遇意外損壞或丟失,要加以說明,并追查責(zé)任,必要時(shí)立即與委托方聯(lián)系;若為抽樣檢驗(yàn)樣品,要及時(shí)與被抽檢方聯(lián)系。,人員出入要受控。,要嚴(yán)格控制環(huán)境條件,必要時(shí)加以啟示。質(zhì)量管理手冊(cè)第 11 章第 4 頁 共 4 頁主題:檢驗(yàn)樣品的處置第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日,留樣期一般不超過60天,特殊樣品根據(jù)要求另行商定,留樣期滿,樣品的處置按FYJC/QP07A《樣品管理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。、儲(chǔ)存與處置,嚴(yán)格執(zhí)行FYJC/QP03A《保密和保護(hù)專利權(quán)程序》,對(duì)受檢方的樣品,附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。,要根據(jù)委托方的特殊要求作出特殊安排,包括樣品接收、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存、處置及附件、資料的管理,要采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施,保護(hù)樣品的完好性和機(jī)密性。本章從記錄的內(nèi)容及要求、記錄更改和記錄貯存等方面做了具體的規(guī)定。、內(nèi)容全面、字跡工整、表述清晰、準(zhǔn)確、客觀和良好的可溯源性,并要保證有足夠的信息可以使本中心所有的質(zhì)量活動(dòng)能夠完整的再現(xiàn)。,要寫出更改報(bào)告交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后, 質(zhì)量管理手冊(cè)第 12 章第 3 頁 共 3 頁主題:記錄第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日由記錄的原填寫人和更改內(nèi)容涉及相關(guān)人員共同實(shí)施,并按相應(yīng)的工作程序?qū)嵤徟?。,作廢數(shù)據(jù)和其它信息要?jiǎng)潈蓷l平行線,將正確數(shù)據(jù)和信息填寫在作廢數(shù)據(jù)和信息的上方,并在更改信息上加蓋更改者私章。:、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告副本存檔時(shí)間不少于4年;;。、復(fù)印,要經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán),借閱時(shí)要填寫文件檔案登記表,并在規(guī)定期限內(nèi)完整歸還。報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性,直接關(guān)系委托方的切身利益 。,按照檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則的要求進(jìn)行檢驗(yàn),并出具完整的檢驗(yàn)報(bào)告。,按照檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則的要求進(jìn)行檢驗(yàn),并給出一份完整的檢驗(yàn)報(bào)告。各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果要準(zhǔn)確、清晰。每份檢驗(yàn)報(bào)告至少要包括以下信息:“檢驗(yàn)報(bào)告”;、地址,進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn);(報(bào)告編號(hào))和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí);質(zhì)量管理手冊(cè)第 13 章第 2 頁 共 4 頁主題:檢驗(yàn)報(bào)告第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日;;;;,或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明;(如果適用);、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息,如環(huán)境條件等;、檢查和導(dǎo)出結(jié)果(適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖等加以說明),以及對(duì)結(jié)果失效的證明;(如果適用);(不管如何形式)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí),以及簽發(fā)日期;,做出本結(jié)果僅對(duì)檢驗(yàn)樣品有效的聲明;《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》,未經(jīng)本試驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得復(fù)制檢驗(yàn)報(bào)告(完整復(fù)制除外);,則要明確地標(biāo)明,必要時(shí)可以詳細(xì)說明。,報(bào)告填寫完畢后,由填寫人對(duì)報(bào)告進(jìn)行自審簽字,自審?fù)戤吅?,提交校核人員審核并簽字,其審核范圍包括外觀及內(nèi)在質(zhì)量,并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄等技術(shù)資料的齊全性、內(nèi)容的完整性、結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。(或質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)代理人)對(duì)所簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論的準(zhǔn)確性全面負(fù)責(zé)。,若對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告作重大修改,要以重新頒發(fā)的方式,或采用對(duì)“編號(hào)為XXX的檢驗(yàn)報(bào)告”做出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。,而對(duì)已發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)報(bào)告修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),要分析仔細(xì)原因,需要告知客戶時(shí),要及時(shí)以書面形式通知客戶。、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)測(cè)試結(jié)果時(shí),要根據(jù)FYJC/QP08A《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》及FYJC/QP03A《保密和保護(hù)專利權(quán)程序》中有關(guān)安全保密性的規(guī)定,維護(hù)客戶的保密要求。,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后按分包方案實(shí)施。,要選擇選擇符合GB/T15481規(guī)定并通過計(jì)量認(rèn)證考核的實(shí)驗(yàn)室或經(jīng)省級(jí)以上技術(shù)監(jiān)督部門審查認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。審定后的分包方案要書面征求客戶的意見,待其同意后再選擇分包方。,由技術(shù)負(fù)責(zé)人與分包方簽定分包合同。,如出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)(結(jié)論)是否準(zhǔn)確、規(guī)范,服務(wù)質(zhì)量是否良好,現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查分包方的檢驗(yàn)工作控制狀況等,評(píng)審要予以記錄并做出結(jié)論報(bào)試驗(yàn)室主任審定。、記錄的管理檢驗(yàn)業(yè)務(wù)分包過程所有質(zhì)量活動(dòng)所形成的文件由業(yè)務(wù)科收集并整質(zhì)量管理手冊(cè)第 14 章第 3 頁 共 3 頁主題:檢驗(yàn)的分包第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日理歸檔。本章對(duì)使用有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品作出規(guī)定。(即無第三方質(zhì)量體系保證或無第三方產(chǎn)品質(zhì)量保證的),要按照FYJC/QP21A《外部支持與供應(yīng)程序》規(guī)定,確保所采購的儀器設(shè)備、材料和服務(wù)均符合規(guī)定要求。,并按照FYJC/QP25A《檔案管理程序》要求完整歸檔,供應(yīng)商的信譽(yù)證明文件要充分有效。本章對(duì)抱怨的處理、回復(fù)作了具體的規(guī)定?!秷?bào)怨處理程序》的規(guī)定,業(yè)務(wù)科受理抱怨后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)報(bào)怨記錄,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)了解和審查;若抱怨成立,則相關(guān)的責(zé)任進(jìn)行追究和處理;若異議不成立,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過業(yè)務(wù)室書面通知申訴者,并說明理由。、處理后要將處理決定和調(diào)整措施書面通知抱怨方,并征求抱怨方意見后存檔。相關(guān)文件:FYJC/QP01A 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序FYJC/QP20A 報(bào)怨處理程序FYJC/QP25A 檔案管理程序山東豐陽商品混凝土有限公司試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款對(duì)照表《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)應(yīng)本試驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)程序文件章條號(hào)符合情況說明章條號(hào)質(zhì)量文件代號(hào) 章條號(hào)第4章 組織和管理 (a) (b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)(j)(k)第5章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)(j)(k)(l)《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)應(yīng)本試驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)程序文件章條號(hào)符合情況說明章條號(hào)質(zhì)量文件代號(hào) 章條號(hào)(m)(n)(o)(p)(q)(r)(s) (a)(b)(c)(d)(e)(f)第6章 人員(a)(b)
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