【正文】 清晰，方便查找。1）由辦公室對文件進(jìn)行歸口管理，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件；2）文件的更改過程予以記錄，并采用修訂狀態(tài)的標(biāo)識，以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)；3）對外來文件和外發(fā)文件進(jìn)行統(tǒng)一登記，并建立受控文件清單，保證外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；4）規(guī)定了作廢文件的處理方法，對作為參考而保留的作廢文件加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止誤用；5）作為記錄的文件，應(yīng)按《文件控制程序》要求進(jìn)行控制；6）記錄作為一體化管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，必須予以保持；7）記錄的收集和初步整理由產(chǎn)生記錄的相關(guān)部門負(fù)責(zé)；8）記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的方法由文控中心統(tǒng)一規(guī)定，相關(guān)部門配合實施。具體的策劃內(nèi)容包括：1）編制的項目、合同策劃書應(yīng)制訂出質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全目標(biāo)和對產(chǎn)品的要求；2）識別運(yùn)行過程中所需的過程和子過程；3）每個階段的策劃內(nèi)容應(yīng)明確公司針對產(chǎn)品特性提供的人力資源、生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)條件、使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等驗收準(zhǔn)則，以及對客戶要求產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度、驗收、方面進(jìn)行驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、 檢驗和試驗所使用的措施和方法；4）確定為實現(xiàn)該產(chǎn)品所需展開的各項活動，如設(shè)計驗證、評審和確認(rèn)，過程的開發(fā)確定、產(chǎn)品的檢 驗和試驗、產(chǎn)品和過程的監(jiān)控和測量，應(yīng)明確各階段的接受準(zhǔn)則；5）建立證明各過程和產(chǎn)品符合要求的記錄，并確保記錄的可信度；6）確認(rèn)產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求；7）當(dāng)顧客有特殊要求時，可以按照顧客的要求形成文件并提交顧客確認(rèn)。策劃的輸出形成文件，如產(chǎn)品設(shè)計方案、質(zhì)量計劃、新產(chǎn)品開發(fā)需求申請表等，都是策劃的輸出結(jié)果之一。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通本公司應(yīng)在以下方面采取必要措施，加強(qiáng)與顧客的溝通：1）及時了解顧客對產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的信息；2）落實合同、補(bǔ)充協(xié)議等的簽訂或修改；3）收集顧客反饋的信息，包括收回的《顧客滿意度調(diào)查表》、顧客的投訴記錄，以及進(jìn)行的顧客滿意 度的統(tǒng)計；4）通過內(nèi)部管理例會、來往信函、定期的質(zhì)量回訪等形式與顧客溝通；5）針對顧客財產(chǎn)的管理方式進(jìn)行溝通，確定相關(guān)部門的管理職責(zé)，并保存有關(guān)記錄。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 銷售人員在接受顧客的合同/訂單之前，應(yīng)識別顧客的要求：1）顧客主動提出的要求，包括對公司及產(chǎn)品要求、交貨周期、產(chǎn)品實現(xiàn)技術(shù)、質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)等方面的明確要求。3）在產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)過程中所涉及的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審，應(yīng)組織相關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審，以確保：1）顧客的要求明確，與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求均有具體的界定標(biāo)準(zhǔn)。3）顧客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情況時，應(yīng)以補(bǔ)充協(xié)議或補(bǔ)充合同的形式與顧客統(tǒng)一意見，并經(jīng)過評審后再作承諾；4）顧客的任何要求，應(yīng)在公司確認(rèn)有能力完成的前提下才能同意。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)的要求由于某種原因需要變更時，應(yīng)將變更信息通知公司各職能部門知悉，確保對相關(guān)的文件進(jìn)行修改。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 設(shè)計與開發(fā)策劃公司建立并保持《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，技術(shù)部實施對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 設(shè)計和開發(fā)輸入技術(shù)部應(yīng)對這些輸入進(jìn)行識別和評審，以確保輸入是充分與適宜的且完整、清楚，沒有自相矛盾之處，并保持記錄。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)的目的，且應(yīng)完整、清楚。 組織應(yīng)編制設(shè)計和開發(fā)輸入清單，并保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息作為其附件，以保存完整的項目資料備考或作為類似開發(fā)項目的參考資料。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同目的。 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計輸出是設(shè)計過程所產(chǎn)生的工作結(jié)果。公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。 設(shè)計和開發(fā)更改經(jīng)評審、驗證和確認(rèn)后的產(chǎn)品，因顧客的要求，法律法規(guī)變更或公司本身的原因均會產(chǎn)生更改。更改應(yīng)包括：a)確定更改的需求及其可行性；b)文件中應(yīng)闡明更改的原因，更改的內(nèi)容及對項目的影響程度；c)如更改對設(shè)計項目的影響程度較大時，應(yīng)對更改時行評審、驗證和確認(rèn)；d)按各級崗位責(zé)任批準(zhǔn)后，方可實施設(shè)計更改；e)所有更改及其評審結(jié)果的記錄以及任何必要措施的記錄都予以保存。在下列情況下，公司應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留合格供方名單、供方評定表及其附件等形成文件的信息。公司應(yīng)：a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）由外部供方實施控制的有效性；d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求：a）擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包括所要求的人員資格；d）外部供方與公司的互動；e）被公司所用的外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。受控條件如下：a) 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息，如產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品合格證、說明書等文件資料；b) 獲得表述活動的實施及其結(jié)果的文件信息，如程序、程序安裝操作要求、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等； c) 對設(shè)備的認(rèn)可受控，確保使用適宜的設(shè)備；d) 使用和控制適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和過程環(huán)境；e) 獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備等資源； f) 人員的能力或資格鑒定；g) 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時，通過過程評審等對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)。 標(biāo)識和可追溯性對產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性及檢驗和試驗狀態(tài)，建立了《產(chǎn)品標(biāo)識和和追溯性控制程序》；公司應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，采用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。d) 當(dāng)有可追溯性要求的場合，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，以確保可追溯性。驗證合格的產(chǎn)品放置于顧客提供產(chǎn)品的專門區(qū)域，并有明確的產(chǎn)品標(biāo)識與檢驗狀態(tài)標(biāo)識，產(chǎn)品標(biāo)識上注明顧客名稱。顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)用于顧客提供指定的用途，如挪作他用必須征得顧客同意。顧客提供的生產(chǎn)、檢測設(shè)備分別由設(shè)備管理部門、品質(zhì)部門按新設(shè)備進(jìn)行驗收，驗收合格后，在設(shè)備上明確標(biāo)識顧客的名稱，按相應(yīng)程序的要求進(jìn)行管理。對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、非專利的關(guān)鍵技術(shù)、商業(yè)機(jī)密等需按照有關(guān)法律法規(guī)或與顧客簽訂的有關(guān)協(xié)議的規(guī)定進(jìn)行保密控制。b)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，公司應(yīng)根據(jù)顧客要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求。 交付后的活動 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。注：交付后活動可能包括保證條款所規(guī)定的相關(guān)活動，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，繼續(xù)技術(shù)咨詢服務(wù)，以及回收或最終報廢處置等附加服務(wù)等。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。質(zhì)檢部應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。質(zhì)檢部應(yīng)保持能識別放行產(chǎn)品人員的記錄。 公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。 公司應(yīng)保留下列形成文件的信息，以：a）描述不合格；b）描述所采取的措施；c）描述獲得的讓步；d）識別處置不合格的授權(quán)。 環(huán)境、職業(yè)健康安全管理運(yùn)行的策劃和控制本公司分類建立并保持控制重要環(huán)境因素的控制程序及管理規(guī)范，保證與本公司確定的重要環(huán)境因素有關(guān)的活動、產(chǎn)品、服務(wù)得到有效控制并逐步加大相關(guān)方環(huán)境行為影響力度，使體系運(yùn)行不偏離本公司的管理方針，并確保目標(biāo)和指標(biāo)的實現(xiàn)。采購部負(fù)責(zé)制定《對相關(guān)方施加影響控制程序》、《相關(guān)方環(huán)境、安全要求》，并組織實施。采購部采購物資時，盡量采購環(huán)保型的原材料，逐步減少對環(huán)境有影響的原材料，以滿足相關(guān)方對環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)的要求。做好環(huán)保設(shè)施，設(shè)備的維護(hù)和保修，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)1）本公司制訂了《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》，以確定潛在的事故或緊急情況，并對其采取相應(yīng)措施加以 控制，預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響、造成的人員傷亡和財產(chǎn)損失。3）定期對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行4）事故發(fā)生后，辦公室專責(zé)與相關(guān)部門組織對事故進(jìn)行調(diào)查，并將有關(guān)處理結(jié)果通報相關(guān)責(zé)任部門和人員。6）需要時，管理者代表應(yīng)定期檢驗上述程序。 顧客滿意公司建立并保持《顧客滿意控制程序》。分析結(jié)果提交管理評審，作為改進(jìn)的依據(jù)。銷售部應(yīng)保持顧客滿意信息的結(jié)果的記錄。應(yīng)利用分析結(jié)果評價： a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。 合規(guī)性評價公司制定并實施了《合規(guī)性評價控制程序》用來保持、評價其合規(guī)義務(wù)履行情況的履行情況。公司應(yīng)保留合規(guī)性評價結(jié)果的證據(jù)。1）由管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體準(zhǔn)備工作，并審批內(nèi)部審核計劃。3）審核前，管理者代表任命內(nèi)審組長，確定審核組成員。4）管理者代表應(yīng)對開出的不合格項進(jìn)行跟蹤驗證，及時采取糾正措施，并檢驗實施情況和結(jié)果。 管理評審 總則為保證一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經(jīng)理適時主持召開管理評審會議，檢查質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況，并評價一體化管理體系是否有變更或改進(jìn)的需要，形成并保持相關(guān)的記錄。 評審輸入 管理評審輸入策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）下列有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：1）顧客滿意和相關(guān)方的相關(guān)溝通信息和反饋；2）目標(biāo)的實現(xiàn)程度和職業(yè)健康安全管理的績效；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果和合規(guī)性評價的結(jié)果；7）外部供方的績效。 評審輸出 管理評審報告作為輸出的形式，目的是使管理體系不斷改進(jìn)和提高，管理者應(yīng)對評審結(jié)果做出決策。10 改進(jìn) 總則本公司確定和選擇改進(jìn)的機(jī)會并實施必要的措施以滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意和以及滿足其他相關(guān)方的要求。 不合格和糾正措施 不合格本公司按照ISO900ISO1400OHSMS18001標(biāo)準(zhǔn)的要求，制訂了《不合格控制程序》、《合規(guī)性評價程序》、《事件調(diào)查、不符合管理控制程序》、以及《糾正和預(yù)防措施控制程序》，對不合格品、環(huán)境及安全事故處置的職責(zé)權(quán)限和處置方法進(jìn)行了規(guī)定，防止不合格品的非預(yù)期使用及減少、避免環(huán)境安全事故的損失。 2）不合格物資、產(chǎn)品實現(xiàn)、設(shè)計驗收不合格、交付后不合格品由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)，各種環(huán)境及職業(yè)健康安全事件由辦公室部負(fù)責(zé)。 4）對讓步放行的不合格品需經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)；5）返工、返修后的產(chǎn)品，以及整改后的效果應(yīng)重新驗證；6）對交付后的不合格品，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)查原因提出處置意見；7）保存不合格品、環(huán)境及職業(yè)健康事故處置的所有記錄，具體見《不合格控制程序》、《事件調(diào)查、不符合管理控制程序》。所采取的糾正措施應(yīng)滿足以下要求： 1）評審不合格/不符合（包括顧客投訴、相關(guān)方意見反饋）；2）確定不合格/不符合的原因；3）評價不合格/不符合不再發(fā)生的措施需求；4）確定和實施所需的措施；5）記錄所采取措施的結(jié)果；6）評審所采取的糾正措施。 持續(xù)改進(jìn)本公司按照ISO900ISO1400OHS18001標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定了質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全方針，對 持續(xù)改進(jìn)做出了承諾，并通過制訂、分解實施質(zhì)量、環(huán)境，目標(biāo)及以下幾個方面的結(jié)果，運(yùn)用 PDCA 循環(huán)工作法來實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)，見《糾正和預(yù)防措施控制程序》，包括：1）質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針的實施結(jié)果；2）質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)和指標(biāo)、目標(biāo)、管理方案的實施結(jié)果；3）內(nèi)、外部審核結(jié)果；4）數(shù)據(jù)分析結(jié)果；5）糾正措施；6）管理評審。