【正文】 停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 嚴(yán)重違法行為 取消定點(diǎn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售資格,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得， 倍以上5 倍以下罰款；并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證?！端幤饭芾矸ā返谄呤鍡l：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%40%、一般違法行為40%60%、嚴(yán)重違法行為60%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 取消定點(diǎn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售資格，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法藥品貨值金額1 倍以上2 倍以下罰款。37從事麻醉藥品和精神藥品現(xiàn)金交易《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款 ； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法交易的藥品，并處7萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。輕微違法行為 責(zé)令改正，給予警告。 一般違法行為 處5000元罰款。 39倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四條 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條：依法取得麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸、原植物種植等資格的單位，倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷(xiāo)相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；無(wú)違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 由原審批部門(mén)吊銷(xiāo)相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得，；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。 四、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)案由執(zhí)法依據(jù)違法類(lèi)型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)40藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告《藥品管理法》第六條 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條：內(nèi)容略 《藥品管理法》第八十七條：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 41未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十八條 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條：內(nèi)容略。第八十五條:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。一般違法行為 責(zé)令限期改正，逾期不改正的。 42未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明專(zhuān)用標(biāo)識(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十三條 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。嚴(yán)重違法行為 拒不改正的，并封存相關(guān)的疫苗。一般違法行為 沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，沒(méi)收違法所得；。吊銷(xiāo)許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。 44未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條、第十六條 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條：疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀；疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀；拒不改正的。 45不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條、第十六條 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條：內(nèi)容略。一般違法行為 依法予以取締，沒(méi)收違法藥品和違法所得。 嚴(yán)重違法行為 依法予以取締，沒(méi)收違法藥品和違法所得。輕微違法行為 沒(méi)收非法生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 吊銷(xiāo)許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 收非法生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證。輕微違法行為 沒(méi)收非法經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 吊銷(xiāo)許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收非法經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證。輕微違法行為 沒(méi)收非法經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 吊銷(xiāo)許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收非法經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證。 《藥品管理法》第七十四條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品和違法所得，；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證。 《藥品管理法》第七十五條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2 倍以上3倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)整頓、吊銷(xiāo)許可證。一般違法行為 沒(méi)收違法所得，并處違法所得5倍以上7倍以下的罰款；無(wú)違法所得的，并處5萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下罰款。 嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法所得，并處違法所得7倍以上10倍以下的罰款，無(wú)違法所得的，并處7萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。一般違法行為 沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上4倍以下罰款。 嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品總值4倍以上5倍以下罰款。輕微違法行為 沒(méi)收其全部毒性藥品，并處以警告。 一般違法行為 沒(méi)收其全部毒性藥品，并按非法所得的5至7倍罰款。 八、《中藥品種保護(hù)條例》自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)案由執(zhí)法依據(jù)違法類(lèi)型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)54擅自仿制中藥保護(hù)品種《中藥品種保護(hù)條例》第十七條 《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條：內(nèi)容略。一般違法行為 沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2倍以上。吊銷(xiāo)許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。 55偽造《中藥品種保護(hù)證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售《中藥品種保護(hù)條例》第十七條 《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條：偽造《中藥品種保護(hù)證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售的，沒(méi)收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。 減輕處罰的，參照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限，給予一般違法行為20%50%、嚴(yán)重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 九、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)案由執(zhí)法依據(jù)違法類(lèi)型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)56依法獲得許可證照后①不按照法定要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)②生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合法定要求的產(chǎn)品《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條 《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條：不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求產(chǎn)品的，沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品，貨值金額不足5000元的，并處5萬(wàn)元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%40%、一般違法行為40%60%、嚴(yán)重違法行為60%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至