鹽酸法舒地爾注射液工藝驗(yàn)證-閱讀頁
2024-11-08 17:05本頁面
【正文】 灌封生產(chǎn)時(shí)檢測(cè)結(jié)果 生產(chǎn)批號(hào) 滅菌前檢測(cè) 滅菌后檢測(cè) 無菌 熱原 無菌 熱原 090701 不符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 090702 不符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 090703 不符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 檢查人（簽名）： 復(fù)核人（簽名）： 日期： 滅菌效果檢查 生產(chǎn)批號(hào) 供滅菌 產(chǎn)品數(shù) 滅菌后 數(shù)量 滅菌效果檢查 滅菌合格 率 % 結(jié)論 備注 破口 裂縫 無菌 090701 090702 090703 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)： 簽名： 燈檢效果檢查 生產(chǎn)批號(hào) 燈檢數(shù) 燈檢合格數(shù) 不合格品（支） 燈檢合格率 （ %） 結(jié)論 備注 玻屑 白點(diǎn)纖維 其它 090701 090702 090703 檢查人（簽名）： 復(fù)核人（簽名）： 日期： 檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)： 簽名： 中間產(chǎn)品 檢 驗(yàn) 數(shù)據(jù)匯總表 生產(chǎn)批號(hào) 檢驗(yàn)日期 主藥含量 (%) PH 值 裝量差異 可見異物 外觀 備注 090701 090702 090703 檢查人（簽名）： 復(fù)核人（簽名）： 日期： 檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)： 簽名： 12 附表 5 投入產(chǎn)出比統(tǒng)計(jì)表 生產(chǎn)批號(hào) 投入量（支） 試制量（支） 產(chǎn)出量（支） 成品收率 (%) 備 注 090701 5000 4150 3870 090702 5000 4216 4022 090703 5000 4135 3881 附表 6 工藝及產(chǎn)品驗(yàn)證檢測(cè)數(shù)據(jù)匯總表 檢測(cè)日期 生產(chǎn)批號(hào) 產(chǎn)量 含量 (%) PH 值 可見異物 (%) 有關(guān)物質(zhì) 無菌 熱原 單雜 總雜 090701 3870 符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 090702 4022 符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 090703 3881 符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 檢測(cè)人（簽名）： 復(fù)核人（簽名）： 日期： 檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)： 簽名：
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1