鹽酸法舒地爾注射液工藝驗證(完整版)
【正文】 檢測結(jié)果分析： 簽名： 攪拌回流性試驗記錄 批號 項目 15 min 30 min 液面 中部 底部 液面 中部 底部 090701 pH 含量（ %） 090702 pH 含量（ %） 090703 pH 含量（ %） 檢測人（簽名）： 復核人（簽名）： 日期： 檢測結(jié)果評價： 簽名： 稱量、配制記錄 生產(chǎn)批號 清潔狀況 稱量復核 理論量 含量 PH 值 濾后藥液量 收率（ %） 結(jié)論 090701 鹽酸 法舒地爾 150g % 氯化鈉 90g 針用活性碳 8g 090702 鹽酸法舒地爾 150g % 氯化鈉 90g 針用活性碳 8g 090703 鹽酸法舒地爾 150g % 氯化鈉 90g 針用活性碳 8g 檢測人（簽名）： 復核人（簽名）： 日期： 檢測結(jié)果評價： 簽名： 10 附表 2 洗瓶機運行數(shù)據(jù)記錄 生產(chǎn)批號 清洗數(shù)量 （支） 破損率（支） 可見異物 水池水溫 ℃ 純化水清洗 MPa 注射用水 壓力 MPa 破損數(shù) 破損率 循環(huán)水 注射用水 壓縮氣 沖洗水 壓縮氣 沖洗水 090701 090702 090703 檢查人： 檢查人： 復核人： 檢測日期： 年 月 日 檢測結(jié)果評價： 簽名： 附表 3 灌封機匯總記錄 取樣次數(shù) 灌裝位 第一次 第 二 次 第 三 次 第 四 次 第 五 次 第 六 次 090701 1 號針 2 號針 3 號針 4 號針 5 號針 6 號針 090702 1 號針 2 號針 3 號針 4 號針 5 號針 6 號針 090703 1 號針 2 號針 3 號針 4 號針 5 號針 6 號針 檢查人： 復核人： 日期： 11 附表 4
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