【正文】 本規(guī)章。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。 （ 2） 原物料進(jìn)廠后，倉庫點(diǎn)收人員提供物料待檢卡，由供應(yīng)商送貨人員填寫后貼在該批物料包裝上。 （ 3） 品管部 IQC人依照進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)定對(duì)原物料進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，在待檢卡上蓋上“合格”（允收）、“不合格”（拒收）、“特采”（讓步接收）字樣之印章，并簽署姓名、檢驗(yàn)日期。 2． 2半成品之標(biāo)識(shí) （ 1） 制造部各單位在生產(chǎn)加工完成之半成品入庫前，應(yīng)在其包裝容器外貼上標(biāo)簽卡。 （ 2） 制造單位物料人員對(duì)每批半成品，送品管檢驗(yàn)前，應(yīng)貼上該批物料之待檢卡。 （ 3） 品管部 FQC人員依照最終檢驗(yàn)規(guī)定予以檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章，并簽署姓名、檢驗(yàn)日期。 2． 3成品之標(biāo)識(shí) （ 1） 成品包裝之標(biāo)識(shí)同半 成品標(biāo)識(shí)方法（標(biāo)簽卡、待檢卡）。 3．產(chǎn)品追溯規(guī)定 3． 1產(chǎn)品追溯方式 出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)問題需追溯時(shí)，可以下列方式入手： （ 1） 產(chǎn)品之生產(chǎn)批號(hào)、日期。 （ 3） 各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告。 （ 5） 其他可追溯之方式。 4． 附件 [附 件 ]HB031《產(chǎn)品追溯體系》 [附件 ]HB032《物料標(biāo)簽卡》 [附件 ]HB033《待檢卡》 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制 1． 總則 1． 1制定目的 為規(guī)范生產(chǎn)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)中檢查、測(cè)量、測(cè)試之設(shè)備、工具的管理，以維持其準(zhǔn)確度與精密度，特制定本規(guī)章。 1． 3權(quán)責(zé)單位 （ 1） 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 2． 管理規(guī)定 2． 1定義 （ 1） 檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備 用作驗(yàn)證產(chǎn)品某項(xiàng)（或某幾項(xiàng)）特性是否符合既定規(guī)格之工具、量具、測(cè)試儀器等之總稱。本規(guī)章下文中簡(jiǎn)單統(tǒng)稱這些設(shè)備為“檢測(cè)設(shè)備”。 （ 3）“參考用”之設(shè)備 若設(shè)備上沒有有效之合格標(biāo)識(shí)，一律視為“參考用”之設(shè)備，其所測(cè)得之?dāng)?shù)據(jù)僅可作參考使用。 2． 2管理組織及責(zé)任 2． 2． 1品管部主管 為最終管理責(zé)任者，負(fù)有下列責(zé)任： （ 1） 建立及維持本公司檢測(cè)設(shè)備校正系統(tǒng)，保證所有使用的“檢測(cè)設(shè)備”均經(jīng)校正，并能追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)。 2． 2． 2計(jì)量人員 品管部計(jì)量人員（或由品質(zhì)工程師兼任）為檢測(cè)設(shè)備管理者，負(fù)有下列責(zé)任： （ 1） 執(zhí)行檢測(cè)設(shè)備接收檢查及保存有關(guān)證書。 （ 3） 執(zhí)行及記錄校正工作。 （ 5） 培訓(xùn)執(zhí)行校正作業(yè)和使用之人員。 （ 2） 執(zhí)行定期保養(yǎng)檢查工作與維修工作。 （ 4） 設(shè)備履歷、檔案之建立與保管。 （ 2） 監(jiān)察檢測(cè)設(shè) 備之計(jì)量檢測(cè)有效期，及時(shí)通知送檢、校正。 （ 4） 發(fā)現(xiàn)使用、點(diǎn)檢之異常，立即聯(lián)絡(luò)計(jì)量人員處理。 （ 2） 生技部應(yīng)確保采購的檢測(cè)設(shè)備附有校正證書（指其校正方法能追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)）。 （ 4） 計(jì)量驗(yàn)收應(yīng)包括一般性功 能測(cè)試、校正證書復(fù)核，并實(shí)際校正。 （ 2） 基準(zhǔn)設(shè)備至少一年一次送至本地計(jì)量局或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正，并由該單位出具書面校正證明。 （ 4） 檢測(cè)設(shè)備無法利用基準(zhǔn)設(shè)備校正時(shí)，應(yīng)送外校正，其程序同基準(zhǔn)設(shè)備之送外校正。 5℃。 （ 3） 當(dāng)某檢測(cè)設(shè)備要求特定的校正環(huán)境時(shí)，應(yīng)確保符合要求。 （ 2） 由品管部制定廠內(nèi)校正之《檢測(cè)設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書》，計(jì)量人員依指導(dǎo)書要求之方法、步驟進(jìn)行校正。 3． 5校正結(jié)果 （ 1） 廠內(nèi)校正之設(shè)備， 由品管部在《檢測(cè)設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書》上規(guī)定校正允收標(biāo)準(zhǔn)。 （ 3） 送外校正之檢測(cè)設(shè)備，根據(jù)校正機(jī)構(gòu)提供之證書判定是否合格。 （ B） 報(bào)廢，并呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。合格證內(nèi)容應(yīng)包括： （ A） 檢測(cè)設(shè)備編號(hào)。 （ C） 有效截止日期。 （ 2） 不合格之檢測(cè)設(shè)備應(yīng)采用有效識(shí)別方法，如標(biāo)示“報(bào)廢”或“待修”。 3． 7檢測(cè)設(shè)備之維護(hù) （ 1） 除經(jīng)培訓(xùn)之校正人員外，任何人不能擅自調(diào)校檢測(cè)設(shè)備。 （ 3） 使用者發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異常狀況，應(yīng)立即向計(jì)量人員反饋。 （ 2） 生技部負(fù)責(zé)維修設(shè)備之硬件部分，確保其可操作性。 （ 4） 若維修后雖可操作，但校正不合格，仍需進(jìn)一步維修直至校正合格。 4． 附件 [附件 ]HB041《年度計(jì)量器具檢定計(jì)劃表》 [附件 ]HB042《檢測(cè)設(shè)備檢查記錄卡》 不合格品控制 1． 總則 1． 1制定目的 為防止不合格品被誤用，規(guī)范不合格品之標(biāo)示、隔離、處理，特 制定本規(guī)章。 1． 3權(quán)責(zé)單位 （ 1） 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 2． 管理規(guī)定 2． 1不合格的種類 本規(guī)章所指之不合格品有兩種不同之狀況： （ 1） 因具有一個(gè)或幾個(gè)缺陷而不能使用或銷售的單個(gè)物料（原料、半成品、成品），即通常稱為不良品及報(bào)廢品之物料。 2． 2作業(yè)程序 2． 2． 1進(jìn)料檢驗(yàn)不合格品之控制 （ 1） 品管部 IQC 人員在進(jìn)料檢驗(yàn)抽檢中，發(fā)現(xiàn)之不良品（ CR、 MA、 MI）由 IQC 人員在該不良品之缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽，標(biāo)識(shí)不良缺陷。 （ 3） 判定交驗(yàn)批整批不合格時(shí)（不良數(shù)超過 AQL值）， IQC 人員對(duì)該批物料貼上“不合格”（拒收）之標(biāo) 示或加蓋“不合格”章。 （ 5） 判定不合格批之物料處理方式如下： （ A） 退回廠商處理后再交驗(yàn)。 （ C） 特采，挑選使用。 2． 2． 2制程中不合格品之控制 （ 1） 作業(yè)人員在加工作中自檢（互檢）發(fā)現(xiàn)之不良品，應(yīng)予以挑出，并放置于指定的標(biāo)有“不良品”字樣的容器中。 （ 3） 對(duì)本工程可以修復(fù)使用的不良品，由 PQC要求制造單位修復(fù)加工后使用。 2． 2． 3最終檢驗(yàn)不合格品之控制 （ 1） 品管部 FQC人員工在最終檢驗(yàn)抽檢中，發(fā)現(xiàn)之不良，在缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽 。 （ 3） 交驗(yàn)批判定不合格時(shí)， FQC人員對(duì)該批物料貼上不合格（拒收）之標(biāo)識(shí)或加蓋“不合格”章。 （ 5） 判定不合格批之物料處理方式如下： （ A） 由送檢單位安排重流后再交驗(yàn)。 （ C） 特采，由下工程挑選或修復(fù)后使用。 1． 2適用范圍 品質(zhì)體系管理之各項(xiàng)記錄與報(bào)告均適用本規(guī)章。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。 （ 2） 每份品質(zhì)記錄表單表設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)有表單名稱，以闡述表單之核心用途，并有利于不同表單之標(biāo)識(shí)。其編號(hào)原則為： □ □□□ B□□ （ A） 第 1~4碼表示表單所屬制度編號(hào)。 （ C） 后兩位編碼表示該表單之流水號(hào)，用 0199表示。 （ B） 發(fā)生時(shí) 間。 （ D） 具體內(nèi)容（數(shù)據(jù)或符合表示）。 （ F） 記錄人及記錄時(shí)間。 2． 2記錄表單的填寫 （ 1） 品質(zhì)記錄表單必須用藍(lán)色筆或黑色筆填寫，不可使用鉛筆填寫。 （ 3） 填寫錯(cuò)誤處不可使用修正液修改，而應(yīng)直接在錯(cuò)誤處劃線后，再于其旁填寫正確內(nèi)容，并簽署修改人名字以示負(fù)責(zé)。 （ 5） 品質(zhì)記錄應(yīng)如實(shí)、認(rèn)真填寫，不可弄虛作假。 （ 2） 記錄部門及收文部門的均應(yīng)妥為保存品質(zhì)記錄，便于追溯。 （ 4） 各部門應(yīng)依據(jù)方便尋找之原則編制各檔案的編號(hào)與索引，并歸檔。 （ 6） 現(xiàn)用檔表示記錄內(nèi)容為近期之品質(zhì)記錄，經(jīng)常需查閱，以活動(dòng)檔案或其他方便查閱的形式存于辦公現(xiàn)場(chǎng)。 （ 8） 需借閱、調(diào)用品質(zhì)記錄時(shí)，必須向檔案管理人員辦理借閱登記，重要之記錄須經(jīng)部門主管核準(zhǔn)。 （ 2） 若為傳真件（使用熱感應(yīng)紙）類記錄，應(yīng)用普通紙影印保存。 2． 5記錄保存期限 各種品質(zhì)記錄均應(yīng)妥為保存，最低期限規(guī)定如下： （ 1） 財(cái)務(wù)類記錄應(yīng)保存五年以上。 （ 3） 生產(chǎn)類記錄應(yīng)保存兩年以上。 （ 5） 其他類記錄應(yīng)保存一年以上。 3． 附件 [附件 ]HB061《檔案索引》 品質(zhì)成本分析方法 1． 總則 1． 1 制定目的 為提供品質(zhì)改進(jìn)和品質(zhì)策略規(guī)劃之參 考，并提供經(jīng)營(yíng)決策者成本分析和決策之參考，特制定本辦法。 1． 3權(quán)責(zé)單位 （ 1） 品管部負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之起草工作。 2． 品質(zhì)成本分類 本辦法所指之品質(zhì)成本包含預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部失敗成本、外部失敗成本。 （ 2） 鑒定成本 為了鑒定物料、產(chǎn)品、作業(yè)系統(tǒng)所投入的成本費(fèi)用。 （ 4） 外部失敗成本 公司外部因顧客抱怨、退貨等品質(zhì)上失敗所產(chǎn)生的成本費(fèi)用。 （ 2） 品管體系之稽核與評(píng)價(jià)。 （ 4） 管制設(shè)備之設(shè)計(jì)與改善。 （ 6） 可靠性工程之計(jì)劃。 （ 2） 品管職員及主管之工資。 3． 2品質(zhì)會(huì)議 3． 2． 1成本說明 （ 1） 公司各級(jí)品管會(huì)議（月、周）。 （ 3） 因品質(zhì)問題召集之會(huì)議。 3． 2． 2計(jì)算來源 （ 1） 非品管人員開會(huì)時(shí)間乘以工資率或以實(shí)際工資比例計(jì)算。 3． 3品管活動(dòng) 3． 3． 1成本 說明 （ 1） 改善提案活動(dòng)。 （ 3） 外界之品管觀摩、研討會(huì)。 3． 3． 2計(jì)算來源 （ 1） 依實(shí)際發(fā)生之費(fèi)用計(jì)入。 3． 4新產(chǎn)品審核 3． 4． 1成本說明 （ 1） 新產(chǎn)品試作費(fèi)用。 3． 4． 2計(jì)算來源 依實(shí)際發(fā)生之費(fèi)用計(jì)算，由開發(fā)人員提供。 （ 2） 外界舉辦之品管訓(xùn)練班。 3． 5． 2計(jì)算來源 （ 1） 人事單位提供。 3． 6供應(yīng)商調(diào)查、評(píng)鑒與輔導(dǎo) 3． 6． 1成本說明 （ 1） 新供應(yīng)商調(diào)查。 （ 3） 品質(zhì)水準(zhǔn)評(píng)估。 （ 2） 工作人員工時(shí)費(fèi)用。 （ 2） 文書、紙張與雜志。 3． 7． 2計(jì)算來源 （ 1） 依比例分?jǐn)偂? 4． 鑒定成本 4． 1進(jìn)料檢驗(yàn) 4． 1． 1成本說明 （ 1） 內(nèi)外購材料、零件之驗(yàn)收。 （ 3） 檢驗(yàn)人員。 4． 1． 2計(jì)算來源 （ 1） 工作人員工資。 （ 3） 水電費(fèi)依分?jǐn)偙壤?jì)。 4． 2制程品質(zhì)控 制 4． 2． 1成本說明 （ 1） 線上檢查人員工時(shí)。 4． 2． 2計(jì)算來源 依工作人員工資列計(jì)。 4． 3． 2計(jì)算來源 依品管人員工資列計(jì)。 （ 2） 儀器校正分?jǐn)傎M(fèi)用。 （ 4） 儀器修護(hù)費(fèi)用。 （ 2） 依規(guī)定比例分?jǐn)偂? 4． 5檢測(cè)儀器折舊費(fèi) 4． 5． 1成本說明 （ 1） 為檢查產(chǎn)品、零件之品質(zhì)所使用之設(shè)備。 4． 5． 2計(jì)算來源 依公司規(guī)定的折舊分?jǐn)偰晗奁骄謹(jǐn)偂? 4． 6． 2計(jì)算來源 依品管部及開發(fā)部提供的實(shí)際損耗。 （ 2） 損耗之材料及相關(guān)費(fèi)用。 （ 2） 依實(shí)際發(fā)生之費(fèi)用列計(jì)。 （ 2） 申請(qǐng)國外各類品質(zhì)認(rèn)證之費(fèi)用，如 UL、 TUV、 CCEE等。 （ 2） 損耗之零件或材料并入計(jì)算。 （ 4） 定期繳納之認(rèn)證費(fèi)。 5． 內(nèi)部失敗成本 5． 1報(bào)廢 5． 1． 1成本說明 經(jīng)加工后因品質(zhì)不良而無法修理之半成品 或成品之制造成本（但須扣除剩余價(jià)值之金額）。 （ 2） 非因作業(yè)不良所產(chǎn)生者不列計(jì)。 5． 2． 2計(jì)算來源 （ 1） 修理人員之工資。 （ 3） 修理所損耗之零件材料。 5． 3． 2計(jì)算來源 由生管提供，依工資率、 費(fèi)用率及人數(shù)列計(jì)。 （ 2） 處理品質(zhì)不良矯正工程之費(fèi)用。 （ 4） 失敗分析費(fèi)用。 5． 4． 2計(jì)算來源 （ 1） 依實(shí)際發(fā)生之費(fèi)用列計(jì)。 6． 外部失敗成本 6． 1服務(wù)材料支出成本。 （ 2） 因其他原因未能收費(fèi)之零件成本。 6． 2抱怨處理損失 6． 2． 1成本說明 （ 1） 依實(shí)際發(fā)生之費(fèi)用列計(jì)。 6． 3折讓損失 6． 3． 1成本說明 （ 1） 因品質(zhì)欠佳而折價(jià)出售之損失（例如庫存過久導(dǎo)致內(nèi)部折賣或廉價(jià)出售）。 6． 3． 2計(jì)算來源 由業(yè)務(wù)部、制造部提供。 6． 4． 1成本說明 因品質(zhì)不良而延遲交貨所付之賠償