【正文】 、 、 其中位數(shù)是 優(yōu)點(diǎn)：計(jì)算量?。? 缺點(diǎn)：統(tǒng)計(jì)較粗略； 統(tǒng)計(jì)特征數(shù) 樣本方差 ： S2= n–1 1 ∑(xi–x)2 i=1 n 式中： S2——樣本方差； xi–x—某一數(shù)據(jù)與樣本平均值之間的偏差； 樣本分析法在統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的離散程度過(guò)程中經(jīng)常用到 統(tǒng)計(jì)特征數(shù) 樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差 ： s= ∑(xi–x)2 i=1 n n–1 1 統(tǒng)計(jì)特征數(shù) 樣本極差：是一組數(shù)據(jù)中最大值與最小值之差，一般用R表示。 第 Ⅰ 類(lèi)錯(cuò)誤和第 Ⅱ 類(lèi)錯(cuò)誤 成品質(zhì)量是好的 抽樣結(jié)果是好的 成品質(zhì)量是好的 抽樣結(jié)果是差的 成品質(zhì)量是差的 成品質(zhì)量是差的 抽樣結(jié)果是好的 抽樣結(jié)果是好的 第 Ⅰ 類(lèi) 錯(cuò) 誤 α 第 Ⅰ 類(lèi)錯(cuò)誤 β TQM知識(shí)輔導(dǎo)員培訓(xùn)班 新 鋼 公 司 二 O O 四 年 七 月 第 七 章 制造業(yè)的過(guò)程（工序）質(zhì)量控制 一、過(guò)程和過(guò)程質(zhì)量的概念 過(guò)程： ISO9000： 2022標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)過(guò)程的定義是： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 每一過(guò)程還會(huì)與其他過(guò)程有著 相互 關(guān)系。 制造業(yè)過(guò)程質(zhì)量中的過(guò)程不是指廣義的過(guò)程，它所指的是產(chǎn)品、零部件制造過(guò)程的基本環(huán)節(jié)，即過(guò)去我們熟悉的工序。（通過(guò)輸出質(zhì)量好壞評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量高低） 一、過(guò)程和過(guò)程質(zhì)量的概念 過(guò)程（工序）質(zhì)量 一是 隨機(jī) 因素。如機(jī)床固有的振動(dòng)、刀具正常磨損等。是不經(jīng)常發(fā)生的因素，其引起的質(zhì)量波動(dòng)稱(chēng)為 不正常波動(dòng) 。 * 當(dāng)過(guò)程只出現(xiàn)隨機(jī)因素引起的波動(dòng)時(shí)，過(guò)程處于 統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定狀態(tài) 。 一、過(guò)程和過(guò)程質(zhì)量的概念 產(chǎn)生質(zhì)量波動(dòng)的原因有兩大類(lèi)： 過(guò)程能力概念 在制造業(yè)中， 過(guò)程能力 稱(chēng)為 工序能力 ， 是指工序中人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)（ 5M1E）諸因素均處于 規(guī)定 的條件下，操作呈 穩(wěn)定 狀態(tài)下的實(shí)際加工能力。 根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)理論，若質(zhì)量特征值服從正態(tài)分布，則質(zhì)量特征值落入 6倍的標(biāo)準(zhǔn)差內(nèi)，其概率為 %。 （ 2）統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)是保證過(guò)程穩(wěn)定的 基礎(chǔ) ，只有在穩(wěn)定狀態(tài)下計(jì)算過(guò)程能力才有實(shí)際意義。 （ 4）生產(chǎn) 條件 變化，過(guò)程能力也會(huì)發(fā)生變化。 過(guò)程能力與公差的關(guān)系 過(guò)程能力指數(shù) （ 1）過(guò)程（工序）能力指數(shù)概念 過(guò)程（工序）能力指數(shù) 是表示 過(guò)程（工序）能力 滿(mǎn)足 公差范圍 要求程度的量值。一般用符號(hào) CP表示。 CP = ≈ 2） 當(dāng)給定雙側(cè)公差，質(zhì)量數(shù)據(jù)分布中心（ X）與公差中心 (M)不一致時(shí)，用符號(hào) CPK表示 CPK= ≈ =（ 1K） CP T 6б TU TL 6S 6S 6б T2ε T2ε 3） 當(dāng)給定單向公差的上限時(shí) : CPU≈ 4） 當(dāng)給定單向公差的下限時(shí) : CPL≈ TU X 3 S X TL 3 S 例題：某零件尺寸為 50 mm，實(shí)測(cè)均值 mm， S= mm，求 CPK 解： M= ε = MX = = CPK= = = + T 2ε 6 S 6 = 過(guò)程（工序）能力指數(shù)計(jì)算（實(shí)例） 大家計(jì)算 (3)過(guò)程（工序）能力指數(shù)的評(píng)定 a 、過(guò)程（工序）能力等級(jí)評(píng)定表（見(jiàn)表 74） b、對(duì)有偏過(guò)程能力的調(diào)整原則： （ 1） CP值的富裕程度；（ 2）調(diào)整的難易程度； （ 3）對(duì)最終產(chǎn)品的影響；（ 4）調(diào)整的經(jīng)濟(jì)性。 實(shí)踐證明 ， 在工序加工分析時(shí) ， 減少中心偏移量 ， 在技術(shù)上 ， 操作上比較容易實(shí)現(xiàn) 。 (4)提高過(guò)程（工序）能力指數(shù)的途徑 （ 5）過(guò)程能力調(diào)查（ P94） 過(guò)程能力調(diào)查的 程序： 1）制定調(diào)查計(jì)劃。 3）過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化。 5）收集數(shù)據(jù)。 7）計(jì)算過(guò)程能力指數(shù)。 過(guò)程質(zhì)量雖受 5M1E的影響，但對(duì)每一個(gè)具體過(guò)程來(lái)說(shuō)，它們的影響程度還是有差別的，這時(shí)需要識(shí)別過(guò)程的 “ 主導(dǎo)因素 ” ，但由于行業(yè)、產(chǎn)品特點(diǎn)不同，過(guò)程的主導(dǎo)因素應(yīng)因地、因廠、因產(chǎn)品而異。 過(guò)程質(zhì)量的分析和控制是利用各種分析方法和統(tǒng)計(jì)工具，判斷和消除系統(tǒng)因素所造成的質(zhì)量波動(dòng)，以保證過(guò)程質(zhì)量的波動(dòng)限制在要求的界限以?xún)?nèi)。 特殊過(guò)程： 是指對(duì)過(guò)程結(jié)果所形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程。 * 關(guān)鍵過(guò)程、對(duì)下道過(guò)程或成品有較大影響的過(guò)程及特殊過(guò)程也可以采取 “ 三自一控 ” 的控制方法。它是對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理中需要重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性進(jìn)行控制，體現(xiàn)了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的重點(diǎn)管理的原則，只有抓住了生產(chǎn)線上質(zhì)量控制的重點(diǎn)對(duì)象，并采取相應(yīng)的管理措施，才算抓住了質(zhì)量的要害，然后通過(guò) “ 抓重點(diǎn)帶一般 ” ，保證整條生產(chǎn)線的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和提高。 1)形成關(guān)鍵質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位之處。 3)易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的薄弱環(huán)節(jié)。 5）出現(xiàn)不合格時(shí)損失價(jià)值非常高的過(guò)程。 （ 2）三種類(lèi)型的控制點(diǎn)： a、以產(chǎn)品質(zhì)量特性為對(duì)象設(shè)置。 c、以輔助材料的質(zhì)量特性為對(duì)象設(shè)置。 2）編制質(zhì)量控制點(diǎn) 流程圖 ，明確關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制點(diǎn)位置。 4）編制質(zhì)量控制點(diǎn) 管理辦法 ，以便協(xié)調(diào)與其他過(guò)程的接口。 過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn) （ 3）設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的 步驟 : 過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn) （ 4)質(zhì)量控制點(diǎn) 實(shí)施 時(shí)應(yīng) 注意的問(wèn)題 1）質(zhì)控點(diǎn)明細(xì)表的編制 應(yīng)包括 名稱(chēng)、要求、質(zhì)量特性和采取的措施。 3）質(zhì)控點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 應(yīng)與 質(zhì)量管理體系文件中的作業(yè)指導(dǎo)文件相結(jié)合，突出質(zhì)量控制點(diǎn)。設(shè)計(jì)部門(mén)確定關(guān)鍵質(zhì)量特性，工藝和技術(shù)部門(mén)對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析，編制流程圖、作業(yè)指導(dǎo)文件，設(shè)備、工具和檢驗(yàn)部門(mén)編制設(shè)備工裝點(diǎn)檢卡。 6） 應(yīng)對(duì) 質(zhì)控點(diǎn)運(yùn)行中出現(xiàn)的質(zhì)量信息進(jìn)行系統(tǒng)的收集和分析，并及時(shí)反饋給各職能部門(mén)。 過(guò)程質(zhì)量控制指導(dǎo)文件 常用的過(guò)程指導(dǎo)文件有以下幾種 ： （ 1）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，包括產(chǎn)品示意圖、工藝規(guī)程、控制要求、工藝參數(shù)。 （ 3）設(shè)備日點(diǎn)檢記錄卡。 （ 5）量檢具周期檢定記錄卡。 （ 7）控制圖，用于監(jiān)視過(guò)程是否處于受控狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常，以便采取糾正、預(yù)防措施。 （ 8）自檢記錄表。 二、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的一般過(guò)程 策劃 ——檢驗(yàn)實(shí)施 ——記錄 ——符合性判斷 ——處置 ——報(bào)告 三、質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量驗(yàn)證的區(qū)別 質(zhì)量檢驗(yàn)強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)的各個(gè)過(guò)程 ， 突出對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性的觀察 、 測(cè)量和試驗(yàn)來(lái)判斷產(chǎn)品是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求 。 監(jiān)督 （ 報(bào)告 ） 作用 。 五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的分類(lèi) 按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程分類(lèi)： ⑴ 進(jìn)貨檢驗(yàn)：對(duì)原材料 、 零部件 、 外協(xié)件等進(jìn)行的檢驗(yàn) 。 ⑶ 最終檢驗(yàn)：對(duì)最終成品進(jìn)行的檢驗(yàn) 。 優(yōu)點(diǎn)：這種方法比較可靠 ， 能提供完整的檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 。 ⑵ 抽樣檢驗(yàn)：從交驗(yàn)批中抽出部分產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 根據(jù)樣品的檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)整批產(chǎn)品是否合格進(jìn)行判定 。 缺點(diǎn)：有錯(cuò)判的風(fēng)險(xiǎn) 。 五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的分類(lèi) 按檢驗(yàn)手段分類(lèi)： ⑴ 感官檢驗(yàn)：依靠人的感覺(jué)器官進(jìn)行質(zhì)量特性的評(píng)價(jià)活動(dòng) 。 ⑵ 理化檢驗(yàn)：依靠量具 、 儀器及檢測(cè)設(shè)備等應(yīng)用物理或化學(xué)方法對(duì)受檢物進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)而獲得結(jié)果 。 五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的分類(lèi) 按檢驗(yàn)執(zhí)行人分類(lèi)： ⑴ 自檢：由作業(yè)者依據(jù)規(guī)則對(duì)自身工作進(jìn)行的檢驗(yàn) ， 是一種自我把關(guān) 。 ⑶ 專(zhuān)檢：由專(zhuān)職檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn) 五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的分類(lèi) 按位置分類(lèi)： 集中檢驗(yàn)和巡回檢驗(yàn) 。 六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的過(guò)程 策劃 ：就是通過(guò)統(tǒng)籌安排質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng) ， 使其既能有效和高效地保證產(chǎn)品的符合性質(zhì)量 ， 又能降低成本 。 ⑵ 檢驗(yàn)項(xiàng)目 。 ⑷ 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理 。 d、 確定所需的指導(dǎo)性文件 。 ⑵ 所需人員資格和培訓(xùn) 。 六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的過(guò)程 質(zhì)量檢驗(yàn)的 實(shí)施 ⑴ 確認(rèn)檢驗(yàn)要求和接收準(zhǔn)則 。 ⑵ 編制必需的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) * 關(guān)鍵的和重要的質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程應(yīng)編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ， 以指導(dǎo)檢驗(yàn)人員正確開(kāi)展檢驗(yàn)工作 。 ⑶ 實(shí)施檢驗(yàn) 按檢驗(yàn)計(jì)劃或檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的要求實(shí)施檢驗(yàn) ， 填寫(xiě)相關(guān)記錄并提供檢驗(yàn)報(bào)告 。 ⑵ 利用檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析 。 檢驗(yàn)人員的能力要求并按要求配備人員 。 對(duì)檢驗(yàn)工作的考核 。 檢驗(yàn)記錄 八、不合格品的控制 不合格品概念：未滿(mǎn)足規(guī)定要求的產(chǎn)品 。 不合格品的控制措施： ⑴ 標(biāo)識(shí)； ⑵ 隔離； ⑶ 評(píng)審和處置 。 ① 返工； ② 降級(jí)； ③ 報(bào)廢 。 ⑶ 讓步：指對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 ， 要經(jīng)有關(guān)援權(quán)人批準(zhǔn) ， 有時(shí)還要征得顧客的批準(zhǔn) 。 * 糾正和糾正措施區(qū)別： ⑸ 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格的原因所采取的措施 。 * ISO9000： 2022標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的定義：質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一個(gè)部分 ，它致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力 。 質(zhì)量改進(jìn)是致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求 ， 通過(guò)不斷采取糾正和預(yù)防措施來(lái)增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理水平 ，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高 。 * 質(zhì)量突破與質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)系 ⑴ 質(zhì)量突破與質(zhì)量改進(jìn)的目的相同：即為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高 。 ⑶ 質(zhì)量改進(jìn)側(cè)重過(guò)程 ， 質(zhì)量突破側(cè)重結(jié)果 。 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的基本過(guò)程 ——PDCA循環(huán) ⑴ PDCA的內(nèi)容： P階段：計(jì)劃階段 ， 制訂方針 、 目標(biāo) 、 計(jì)劃書(shū) 、 管理項(xiàng)目等； D階段：實(shí)施階段 ， 按計(jì)劃實(shí)施； C階段：檢查階段 ， 對(duì)策實(shí)施后 ， 檢查評(píng)價(jià)對(duì)策的效果； A階段：處置階段 ， 總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn) ， 形成標(biāo)準(zhǔn)化 ， 并提出遺留問(wèn)題 ， 為下一改進(jìn)計(jì)劃提供資料 。 質(zhì)量改進(jìn)上升的示意圖： P D C A A P C D A P C D A P C D A P C D 改進(jìn) 改進(jìn) 維持 維持 大環(huán)套小環(huán) 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容 ⑴ 明確問(wèn)題 ① 明確所要解決的問(wèn)題的重要性； ② 明確問(wèn)題的背景； ③ 將確定的問(wèn)題用具體的語(yǔ)言表述出來(lái) ， 并說(shuō)明希望改進(jìn)到什么程度； ④ 選定質(zhì)量改進(jìn)的題目和目標(biāo)值； ⑤ 正式選定任務(wù)負(fù)責(zé)人； ⑥ 對(duì)改進(jìn)活動(dòng)的費(fèi)用做出預(yù)算； ⑦ 擬定改進(jìn)活動(dòng)的時(shí)間表 。 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容 ⑶ 分析問(wèn)題的原因 ① 設(shè)立假設(shè) （ 選擇有可能的原因 ） 。 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容 ⑸ 確認(rèn)效果 ① 使用同一種圖表將對(duì)策實(shí)施前后的效果進(jìn)行比較； ② 將效果換算成金額 ， 并與目標(biāo)比較； ③ 如果有其他效果 ， 不管大小都可列舉出來(lái)