【正文】 理，其結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。管理評(píng)審采取會(huì)議形式；評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系變化的需要，也包括質(zhì)量 食品 安全方針和目標(biāo)。 管理評(píng)審的實(shí)施 1) 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，宣布本次評(píng)審 的目的、主要內(nèi)容和要求； 2) 管理者代表、 食品安全 小組組長(zhǎng)和各部門、分公司負(fù)責(zé)按評(píng)審計(jì)劃逐項(xiàng)匯報(bào)； 3) 總經(jīng)理組織參與管理評(píng)審會(huì)議對(duì)管理評(píng)審輸入內(nèi)容進(jìn)行討論評(píng)審，總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論和評(píng)審決議。 管理評(píng)審結(jié)果由管理者代表編寫管理評(píng)審報(bào)告，總經(jīng)理批準(zhǔn) 后，發(fā)至相關(guān)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 管理評(píng)審提出的糾正和預(yù)防措施，各責(zé)任部門按《糾正和糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施及潛在不安全產(chǎn) 品 的控 制程序》執(zhí)行。 相關(guān)文件 : 《記錄控制程序》 《糾正和糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施及潛在不安全產(chǎn)品的控制程序》 《 信息交流控制 程序》 《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 32 6 資源管理 資源提供 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系，持續(xù)改進(jìn)其有效性，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的 持續(xù)穩(wěn)定，以滿足顧客需求、增強(qiáng)顧客滿意，公司應(yīng)確保和提供必需的資源。 資源包括：人員、信息、物資、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工裝工作環(huán)境及資金等。負(fù)責(zé)制訂《人力資源控制程序》 ,基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保從事影響產(chǎn)品 要求符合性和 食品安全 工作的 食品安全 小組和其他從事 影響 食品安全 活動(dòng)的員工能夠勝任相應(yīng)崗位的工作。 5) 確保影響 食品安全 的員工認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通和外部溝通的必要性。 基礎(chǔ)設(shè)施 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)來識(shí)別、確定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括： 1) 工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 （ 如廠房 、 車間 、 倉(cāng)庫(kù) 、 廁所 、 洗手間 、 化驗(yàn)室等 ） ； 2) 過程設(shè)備、硬件和軟件（如加工設(shè)備 、 工具 、 用具 、 器具 、 檢測(cè)器具等）； 3) 支持性服務(wù)（ 如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng) 等）。 生產(chǎn)設(shè)備部 門應(yīng)建立各種基礎(chǔ)設(shè)施的臺(tái)帳并妥善保存相關(guān)技術(shù)資料，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行能力測(cè)定分析、維護(hù)和保養(yǎng)，以確保設(shè)施能持續(xù)滿足生產(chǎn)運(yùn)行的需要。 本公司為達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量符合 食品安全 要求，制定的《良好的操作規(guī)范》（ GMP）中，規(guī)定了廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施衛(wèi)生等，確保 食品 生產(chǎn)的工作環(huán)境符合要求，并由分公司歸口管理，按規(guī)定做好各類記錄。 相關(guān)文件 :《記錄控制程序》 《人力資源控制程序》 《良好操作規(guī)范》（ GMP） 。 本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程是策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的過程，公司通過對(duì)有效開發(fā)、實(shí)施和實(shí)現(xiàn)策劃活動(dòng)，保持和驗(yàn)證 食品 加工和加工環(huán)境的控制措施，并當(dāng)出現(xiàn)不符合而采取適宜措施來實(shí)現(xiàn)。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： 1) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 2) 針對(duì)不同產(chǎn)品建立相應(yīng)的過程和文件以及所需的資源； 3) 針對(duì)產(chǎn)品所要求的 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和化驗(yàn)活動(dòng)確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； 4) 對(duì)原輔材料等變更實(shí)施控制； 5) 對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的符合性，提供證據(jù)所需的記錄。 前提方案 （ PRP(s)） 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持前提方案 （ PRP(s)）， 以助于控制 ： 1) 食品安全 危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性； 35 2) 產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； 3) 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的 食 品安全 危害水平。 （或）制訂前提方案（ PRP(s)）時(shí)，組織應(yīng)考慮和利用適當(dāng)信息（如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認(rèn)的指南、國(guó)際食品法典委員會(huì)的法典原則和操作規(guī)范，國(guó)家、國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。 7) 交叉污染的預(yù)防措施； 8) 清潔和消毒； 36 9) 蟲害控制； 10) 人員衛(wèi)生； 11) 其他適用的方面。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改 的記錄 ,文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng)。 操作性前提方案的建立 公司操作性前提方案與公司生產(chǎn)運(yùn)行相適應(yīng)，建立方案時(shí)考慮以下因素： 1) 由方案控制的 食品安全 危害； 2) 控制措施；； 3) 有監(jiān)視程序，以證實(shí)操作性前提方案已經(jīng)實(shí)施 4) 當(dāng)失控時(shí)，采取的糾正預(yù)防措施； 5) 職責(zé)和權(quán)限；包裝程序； 6) 監(jiān)視的記錄。 終產(chǎn)品特性 終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需，適用時(shí)，包括以下方面的信息： 1) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)； 37 2) 成份； 3) 與 食品安全 有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； 4) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； 5) 包裝； 6) 與 食品安全 有關(guān)的標(biāo)識(shí)和（或）處理、制備及使用的說明書； 7) 分銷方法。 上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時(shí)按照 。 應(yīng)識(shí)別每種產(chǎn)品的使用顧客，適用時(shí)，應(yīng)識(shí)別其顧客群體；并應(yīng)考慮對(duì)特定本公司產(chǎn)品安全危害的影響顧客。 流程圖和過程步驟的控制措施的描述 應(yīng)繪制 食品安全 管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求 ,HACCP小組 應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。 應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）及其實(shí)施的嚴(yán)格度，或影響 食品安全 的程序，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需 。 上述描述應(yīng)根據(jù) 標(biāo)準(zhǔn) 的要求進(jìn)行更 新。 危害識(shí)別和可接受水平的確定 應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的 食品安全 危害。 在識(shí)別危 害時(shí)，應(yīng)考慮： 1) 特定操作的前后步驟； 39 2) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施 /服務(wù)和周邊環(huán)境； 3) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。確定的水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對(duì) 食品安全 的要求、顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。 危害評(píng) 估 應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的 食品安全 危害 進(jìn)行危害評(píng)價(jià)，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。應(yīng)描述所采用的方法，并記錄 食品安全 危害評(píng)價(jià)的結(jié)果。 在選擇的控制措施組合中，應(yīng)根據(jù)中的描述，對(duì)每個(gè)控制措施控制確定的 食品安全 危害的有效性進(jìn)行評(píng)審。 選擇和分類應(yīng)使用包括評(píng)價(jià)以下方面的邏輯方法： 1) 相對(duì)于應(yīng)用強(qiáng)度，控制措施控 制 食品安全 危害的效果； 2) 對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時(shí)監(jiān)視以便能立即糾正的能力）； 3) 相對(duì)其他控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置； 4) 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性； 40 5) 一旦該控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度； 6) 控制措施是否有針對(duì)性地制訂，并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档停? 7) 協(xié)同效應(yīng)（即，兩個(gè)或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個(gè)措施單獨(dú)效果的總和。 HACCP計(jì)劃 HACCP計(jì)劃應(yīng)形成文件 ；針對(duì)每個(gè)已確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)包括如下信息 : 1) 關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的 食品安全 危害； 2) 控制措施 (CCPs)； 3) 關(guān)鍵限值； 4) 監(jiān)視程序 ； 5) 關(guān)鍵限值超出時(shí)，應(yīng)采取的糾正和糾正措施 ； 6) 職責(zé)和權(quán)限； 7) 監(jiān)視的記錄。 ? 對(duì)于每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立的監(jiān)視，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 ? 關(guān)鍵限值應(yīng)可測(cè)量。 ? 基于主觀信息（如對(duì)產(chǎn)品、過程、處置等的感官檢驗(yàn)）的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、 41 規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。 當(dāng)關(guān)鍵限值超出時(shí)，監(jiān)視的方 法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)確定，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生。 驗(yàn)證的策劃 驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)。 該策劃的輸出應(yīng)采用適于組織運(yùn)作的形式。應(yīng)提供驗(yàn)證的結(jié)果以進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析。 與顧客有關(guān)的過程 與 產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 物流部 應(yīng)確定顧客的要求，包括： ? 了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品交付和交付后的活動(dòng)； ? 顧客雖 未規(guī)定，但確定的用途或已知的預(yù)期用途所必須具備的產(chǎn)品要求； ? 落實(shí)對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)責(zé)任，包括 適用于 食品安全 有關(guān)的法律和法規(guī)及文件的要求； ? 本公司認(rèn)為應(yīng)該確定的其它附加要求和 食品安全 的承諾。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 本公司的產(chǎn)品要求在營(yíng)銷合同中予以規(guī)定，并通過生產(chǎn)計(jì)劃（大綱）進(jìn)行進(jìn)一步明確產(chǎn)品的要求，因此公司必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審應(yīng)確保： ? 產(chǎn)品要求已有明確規(guī)定； ? 與合同（訂單）要求不一致的問題已予以解 決； ? 確認(rèn)本公司具有滿足合同（訂單）要求的能力。 評(píng)審結(jié)果和評(píng)審中提出的問題及其解決措施必須予以記錄。 顧客溝通 明確并實(shí)施與顧客溝通在以下方面的有效安排： ? 通過產(chǎn)品信息與顧客的溝通； ? 顧客查詢處理，包括修改情況的溝通； ? 對(duì)顧客反饋，包括顧客投訴的處理后的溝通； 上述溝通應(yīng)予記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)保持記錄，并包括以下內(nèi)容： 44 1) 產(chǎn)品的要求，這些要求主要來自顧客的需求與期望，應(yīng)包含在合同中； 2) 對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； 3) 酒體設(shè)計(jì)中心 應(yīng)組織相關(guān)部門 /人員對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是充分與適宜的，能滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 1) 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行系統(tǒng)的綜合的評(píng)審，由 酒體設(shè)計(jì)中心 負(fù)責(zé)人根據(jù)《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》組織相關(guān)人員進(jìn)行，以確保達(dá)到顧客的要求； 2) 根據(jù)評(píng)審的結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，由 分管副總 審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 1) 確認(rèn)的目的，是證明在預(yù)見的和不利條件下產(chǎn)品都能夠滿足合同規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求， 酒體設(shè)計(jì)中心 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排組織有關(guān)的專家、 顧客 45 和相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)； 2) 通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后， 酒體設(shè)計(jì)中心 將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件正本整理成套，送交歸檔； 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ? 設(shè)計(jì)開發(fā)人員對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改應(yīng)正確的識(shí)別，并評(píng)估設(shè)計(jì)開發(fā)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程等方面帶來的影響； ? 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門要填寫《文件更改申請(qǐng) 單》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可執(zhí)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。 采購(gòu) 采購(gòu)過程 公司確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求 ,對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn) 品管 制的類型和程度取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 公司根據(jù)要求對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇供方，制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 采購(gòu)信息： 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，其內(nèi)容有： （如采購(gòu)產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)）； 46 ； ； 。 原料和 輔料的特性 應(yīng)在文件中對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需。 9) 公司應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的 食品安全 法律法規(guī)要求。 4) 若本公司或顧客需在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證方法和產(chǎn)品放行的方式。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制應(yīng)按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行，由 生產(chǎn)設(shè)備部 編制《生產(chǎn)過程控制程序》對(duì)生產(chǎn)和服 務(wù)提供做出了規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) 本條款 已 刪減 ，列出條款號(hào)是為了與標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)相一致 。 可追溯性系統(tǒng) 公司建立且實(shí)施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識(shí) 別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。 物流部為歸口管理部門， 應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔保持可追溯性記錄，足以進(jìn)行體系評(píng)價(jià)，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品和如果發(fā)生撤回時(shí)能夠進(jìn)行處置。 顧客財(cái)產(chǎn) 本條款已刪減，列出條款號(hào)是為了與標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)相一致。 物流部歸口管理部門，酒體中心負(fù)責(zé)基酒倉(cāng)庫(kù)的管理 。保護(hù)原料及其產(chǎn)品免受蟲害或化學(xué)、微生物、污染、交叉感染或其他有害物質(zhì)的污染，采取措施包括水份、溫度的控制以盡可能地防止產(chǎn)品變質(zhì)和腐敗。儲(chǔ)存的所有 物 料，必須做到先進(jìn)先出要求。 公司的檢測(cè)器具，必須具有與檢測(cè)要求相一致的能力，并在使用中能控制和保持這種能力。 為確保結(jié)果有效，對(duì)檢測(cè)器具控制的要 求是： 1) 建立檢測(cè)器具、化驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)帳； 2) 對(duì)計(jì)量檢測(cè)器具應(yīng)做好周期檢定計(jì)劃和 具有 標(biāo)識(shí)，本公司的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)為：合格，禁用，封存； 3) 本公司計(jì)量器具實(shí)施委外檢定，檢定周期按國(guó)家要求及公司實(shí)際情況由各分公司自行確定； 4) 在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間應(yīng)防止損壞或失效，如采取有效的防護(hù)措施，提供適宜的儲(chǔ)存條件等； 5) 在校準(zhǔn)存放期間內(nèi)使用時(shí)，如發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)對(duì)該測(cè)量或監(jiān)視 設(shè)備 在此前的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的糾正措施包括追回其測(cè)量放行的產(chǎn)品進(jìn)行重新測(cè)量等，并做好記錄。 策劃和實(shí)施所需的測(cè)量和監(jiān)視活 動(dòng)以保證產(chǎn)品和體系的符合性及其改進(jìn)，并為此確定所需的方法（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)）。 公司應(yīng)在下列基礎(chǔ)上定期地更新，保持和改進(jìn) HACCP 管理體系： ? 與 HACCP 小組的溝通； ? 驗(yàn)證和確認(rèn)結(jié)果； ? 組織的食品質(zhì)量安全方針和目標(biāo)的