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藥物制劑過(guò)程裝備與工程設(shè)計(jì)-閱讀頁(yè)

2025-01-19 16:45本頁(yè)面
  

【正文】 析,以及風(fēng)險(xiǎn)分析。這也是一種手段以證明產(chǎn)品的質(zhì)量是整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中得到保證,而不是化驗(yàn)時(shí)才知道的。 ? FDA將 PAT技術(shù)分為以下四類 ? 近線 PAT( atline),樣品從生產(chǎn)線取出,分析在接近生產(chǎn)線的地方進(jìn)行。 ? 在線 PAT( inline),樣品不用取出直接在生產(chǎn)線上分析。 ? 二、 PAT技術(shù)在制劑過(guò)程與裝備中的應(yīng)用 ? PAT在片劑生產(chǎn)中的應(yīng)用 ? 片劑生產(chǎn)過(guò)程分析中有一種在線分析儀,它是一種不具備破壞性的測(cè)試分析,可利用NIR(近紅外)光譜進(jìn)行分析,主要用于片劑活性成分和水分的測(cè)定。 ? PAT在制粒、粉碎與混合生產(chǎn)中的應(yīng)用 LOGO
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