【正文】 述為實施管理體系要素所涉及到的各職 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導書和記錄 質(zhì) 量 手 冊 第 4 章 第 2 節(jié) 共 2 頁 第 2 頁 標 題： 管理體系 第 2 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 10 月 01 日 能部門的活動的完成所規(guī)定的途徑 (或方法 )，明確了具體質(zhì)量活動的目的、范圍、責任部門 (人 )和工作流程。記錄包括 技術(shù)活動 記錄和質(zhì)量活動記錄。職責見手冊的 章節(jié)。 當策劃和實施管理體系變更時，原則上通過管理評審，由 總經(jīng)理 確定，以確保管理體系的完整性得到維持。具體執(zhí)行 HJGJ/CW042020《文件控制程序》。 b） 外來文件 包括：法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范 /程、圖紙、軟件等。 綜合室 建立識別管理體系中文件當前的修訂狀態(tài)和分發(fā)控制的清單，以防止使用無效和作廢文件。 e） 保存在計算機系統(tǒng)中的文件受控。該標識包括發(fā)布日期和修訂標識、頁碼、發(fā)布機構(gòu)等。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。 允許授權(quán)人員在文件重新發(fā)布前手寫修改文件，修改處應清楚地標明，并簽名和注明日期，修改的文件應盡快正式重新發(fā)布。 支持文件 HJGJ/CW042020《文件控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 第 4 章 第 4 節(jié) 共 1 頁 第 1 頁 標 題： 要求、標書和合同的評審 第 2 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 10 月 01 日 要求、標書和合同的評審 本公司與客戶簽訂下列要求、標書和合同前應對其進行可行、有效的評審。 評審執(zhí)行程序 HJGJ/CW052020《要求、標書和合同的評審程序》，評審應確保： (1) 對客戶的要求 (包括所使用的檢測方法 )應予適當?shù)匚募?，并易于理解? (2) 本公司現(xiàn)有能力和資源能滿足上述要求； (3) 選擇適當?shù)?、滿足客戶要求的檢測方法； (4) 客戶的要求或標書與合同之間的任何差異，在工作開始之前得到解決。 本公司保存包括任何重大變化在內(nèi)的合同評審的記錄。 a） 對于常規(guī)的、例行的簡單檢測任務，一般不簽訂檢測合同，由客戶填寫委托協(xié)議書， 綜合室 受理簽字即為評審； b） 對 非常規(guī)但客戶要求不變在第一次評審并簽訂合同后變?yōu)橹貜?、例行?檢測任務 的檢測要求， 由 檢測室 進行合同評審； c） 新的、復雜的、先進的或重大的 檢測任務 ，由 檢測室 召集相關部門、人員會議評審，評審結(jié)果報 總經(jīng)理 批準。 對檢測合同的任何偏離均應通知客戶。 支持文件 HJGJ/CW052020《要求、標書和合同的評審程序》 HJGJ/CW062020《分包控制程序》 HJGJ/CW122020《記錄控制程序》 HJGJ/CW182020《檢測方法及方法的確認程序》 質(zhì) 量 手 冊 第 4 章 第 5 節(jié) 共 1 頁 第 1 頁 標 題： 檢測工作的分包 第 2 版 第 0 次 修改 發(fā)布日期： 2020 年 10 月 01 日 檢測工作的分包 ◇ 實驗室應在允許的范圍內(nèi)進行分包，其分包方應是已經(jīng)通過了計量認證的實驗室。 合同評審時應將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應得到客戶的準許，并取得書面同意。本公司從事的檢測項目一般情況下獨立完成。 綜合室 保存所有對分包方評審的資料以及實施分包的工作記錄。具體執(zhí)行 HJGJ/CW072020《服務和供應品的采購程序》。 供應品的范圍 測量設備、測量工具、標準物質(zhì)、消耗性材料等。 采購文件至少應包含描述采購的供應品的型式、類別、等級、規(guī)格、圖紙、檢查指南以及表明檢驗結(jié)果可被接受的技術(shù)條件。明 確對提供服務或供應品的組織應滿足的管理體系標準要求。 檢測室 對影響檢測質(zhì)量的重要供應品和支持服務的供應商進行評價。 支持文件 HJGJ/CW072020《服務和供應品的采購程序》 HJGJ/CW292020《消耗品管理程序》 HJGJ/CW122020《記錄控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 第 4 章 第 7 節(jié) 共 1 頁 第 1 頁 標 題： 服務客戶 第 2 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 10 月 01 日 服務客戶 樹立為客戶服務的理念，以客戶為關注焦點，是做好各項工作的基本原則之一，是本公司立足的根本。 定期向全體員工宣貫為客戶服務的理念，以確保服務理念的建立并落實于實際工 作中。 與客戶良好、充分的溝通應包括： a） 合同評審時，明確客戶的要求； b） 在服務 (檢測 )過程中，與客戶保持聯(lián)系，將檢測中的任何延誤和重要偏離及時通知客戶； c） 需要時，可對相關測試結(jié)果合理地作出評價意見和解釋； d） 應進行客戶調(diào)查或與客戶一起評價檢測報告，尤其是大眾業(yè)務客戶的意見反饋，收集匯總后，作為管理評審的輸入，以不 斷改進管理體系，提高檢測工作質(zhì)量，更好地服務于客戶。具體執(zhí)行 HJGJ/CW082020《投訴處理程序》。 質(zhì)量負責人負責組織對投訴涉及的部門和問題進行調(diào)查和處理。 如調(diào)查或復驗結(jié)果證實原檢測結(jié)果有誤，應立即更改報告。 調(diào)查結(jié)果形成后， 綜合室 應在一周內(nèi)將投訴復議的結(jié)果和處理意見以書面形式答復投訴方。具體執(zhí)行 HJGJ/CW102020《糾正措施程序》。 有關投訴涉及的調(diào)查、處理記錄，包括：來函信件、來電記錄、來訪記錄、傳真件、調(diào)查與分析記錄、復驗記錄、復議結(jié)果及回函以及需要時采取的糾正措施記錄等，綜合室 均應妥善保存。具體執(zhí)行 HJGJ/CW092020《不符合檢測工作的控制程序》。 b） 對不符合工作的嚴重性進行評估，判斷是一般不符合 ，還是嚴重不符合，是否有可能再度發(fā)生。 d） 必要時，通知客戶并取消工作。 對管理體系或檢測活動的不符合工作或問題的鑒別可在管理體系和檢測工作的下列 (但不限于 )環(huán)節(jié)進行： —— 檢測工作的質(zhì)量控制； —— 測 量設備的校準； —— 試劑、消耗材料的核查； —— 人員的考核與監(jiān)督； —— 檢測報告的核查； —— 內(nèi)部審核和外部審核； —— 管理評審。 對年度不符合工作的控制情況，及采取的糾正措施與效果由質(zhì)量負責人作匯總、分析、報告，并輸入管理評審。 為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，本公司應對管理體系的過程、所需的資源及管理體系的持續(xù)改進進行策劃。 綜合室 收集有關抱怨的來函、來電及來訪等方面的資料和與管理體系持續(xù)改進有關的資 料，并及時反饋給質(zhì)量負責人。 質(zhì)量負責人負責對相關信息進行統(tǒng)計分析，作為年度管理評審的輸入。 有關記錄由 綜合室 妥善保存。 對管理體系、檢測工作運作中的問題或?qū)ζ湔吆统绦虻钠x，可通過下列 (但不限于 )活動確認： —— 不符合工作的控制； —— 內(nèi)、外部審核； —— 管理評審； —— 客戶的意見反饋； —— 人員的考核和監(jiān)督。 a） 原因分析是糾正措施程序中最關鍵、最困難的部分； b） 原因分析需要從仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在 原因著手； c） 潛在的原因可包括 (但不限于 )： —— 客戶的要求； —— 樣品的抽??； —— 樣品規(guī)格； —— 方法和程序； —— 員工素質(zhì)； —— 消耗品； —— 測量設備； —— 量值溯源。 糾正措施的監(jiān)控 本公司相關部門應對糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，以確保采取糾正措施的有效性。具體執(zhí)行 HJGJ/CW132020《內(nèi)部審核程序》。 本公司應從潛在不符合工作的原因分析、檢測質(zhì)量趨勢分析、能力驗證結(jié)果分析等環(huán)節(jié)入手，確定管理體系、檢測工作潛在不符合的原因和改進的需求。 如確認需要采取預防措施時，應制訂預防措施計劃，實施并對其進行監(jiān)控，以避免潛在不符合情況的發(fā)生并借機改進。具體執(zhí)行 HJGJ/CW122020《記錄控制程序》。 記錄控制的基本要求 a） 記錄應清晰明了； b） 記錄應以便于存取的方式存放和保存在適宜的環(huán)境和設施中，以防止其損壞、變質(zhì)和丟失； c） 應規(guī)定記錄的保存期 ； d） 應對記錄予以安全保護和保密； e） 應對以電子形式存儲的記錄予以保護和備份，以防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改。 技術(shù)記錄控制的特定要求 a） 每項檢測記錄應包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)； b） 記錄應包括抽樣人員、檢測人員和結(jié)果校核人員的標識； c） 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在工作時予以記錄； d） 記錄的更改應劃改，不可涂擦，以免原筆跡模糊或消失，將正確值填寫在其旁邊。 綜合室 在規(guī)定的期限內(nèi)應保存下列記錄： a) 檢驗原始記錄，保存期限 5年； b) 檢驗報告副本，保存期限 5年； c) 實驗室間比對 (能力驗證 )記錄，保存期限 5年； d) 質(zhì)量體系審核和管理評審記錄，保存期限 5年； 質(zhì) 量 手 冊 第 4 章 第 13 節(jié) 共 2 頁 第 2 頁 標 題： 記錄的控制 第 2 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 10 月 01 日 e) 開展技術(shù)校核活動記錄，保存期限 5年； f) 新開展項目評審記錄， 保存期限 5 年； g) 糾正偏離和允許例外偏離記錄，保存期限 3年； h) 檢驗報告質(zhì)量、儀器設備管理狀況抽查記錄，保存期限 3年； i) 客戶抱怨處理記錄，保存期限 3年； j) 其它質(zhì)量活動記錄，保存期限 3年； k) 人員技術(shù)檔案，永久保存； l) 儀器設備檔案，永久保存； m) 檢驗能力分析表， 永久保存； n) 分包實驗室檔案，永久保存； o) 本公司法律地位及建制文件，永久保存； p) 本公司最高管理者、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人任命文件，永久保存； q) 本公司中層干部任職文件，質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、授權(quán)簽字 人聘任文件，永久保存； r) 本公司質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書，永久保存； s) 其它應存檔的記錄。具體執(zhí)行 HJGJ/CW132020《內(nèi)部審核程序》。 當審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及管理體系運作的有效性， 或檢測結(jié)果的正確性和有效性時，應立即采取糾正措施。 如調(diào)查表明，檢測結(jié)果可能已受到影響時，應書面通知客戶。 內(nèi)部審核后應形成內(nèi)部審核報告，并輸入管理評審。 支持文件 HJGJ/CW102020《糾正措施程序》 HJGJ/CW132020《內(nèi)部審核程序》 HJGJ/CW142020《管理評審程序》 質(zhì) 量 手 冊 第 4 章 第 15 節(jié) 共 1 頁 第 1 頁 標 題： 管理評審 第 2 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 10 月 01 日 管理評審 最高管理層應根據(jù)預定的日程每年定期對管理體系和檢測工作進行評審，確定并實施必要的改進，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 管理評審的輸入應考慮： —— 政策和程序的適用性； —— 管理和監(jiān)督人員的報告； —— 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； —— 糾正和預防措施； —— 外部機構(gòu)進行的評審； —— 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果； —— 工作量和工作類型的變化； —— 改進的建議； —— 客戶的反饋； —— 投訴； —— 其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。 管理評審后形成管理評審報告，與其它管理評審記錄，包括確定的問題，采取的措施以及實施結(jié)果記錄等一并存檔。 上述因素對總的測量不確定度的影響，在各類檢測之間明顯不相同。 支持文件 HJGJ/CW152020《 人力資源管理程序 》 HJGJ/CW162020《檢驗環(huán)境控制管理程序》 HJGJ/CW182020《檢測方法及方法的確認程序》 HJGJ/CW212020《測量 設備管理程序》 HJGJ/CW222020《 量值溯源和期間核查控制程序 》 HJGJ/CW232020《抽樣管理程序》 HJGJ/CW242020《樣品管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 第 5 章 第 2 節(jié) 共 2 頁 第 1 頁 標 題： 人 員 第 2 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 10 月 01 日 人員 本公