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藥品廣告自查報(bào)告-閱讀頁

2025-05-15 16:39本頁面
  

【正文】 、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存 的藥品等質(zhì)量信息,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。麻醉藥品,一類精神藥品設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。同時(shí)做好復(fù)核記錄。 十、藥品調(diào)配 用藥人調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。 第三篇:藥品自查報(bào)告 藥品自查報(bào)告 為了規(guī)范藥品使用和管理,藥劑科成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》逐一自查,逐一對(duì)照,整個(gè)藥劑科工作人員都做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下: 一、藥劑科概況 杭州艾瑪婦產(chǎn)醫(yī)院是一所營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于杭州市西湖區(qū)古墩路 666 號(hào),中西藥房位于門診樓二層大廳,總面積約為 110m2,藥庫位于醫(yī)院綜合樓一樓,總面積為 130m2,藥劑科現(xiàn)有工作人員 8人,其中中藥師 1 人,西藥師 5 人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。 四、藥劑科人員培訓(xùn)情況 藥劑科工作人員都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師以上職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的 法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)知識(shí),并能獨(dú)立從事藥品調(diào)配工作。 五、設(shè)施與設(shè)備 藥庫藥房中分合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū)。已配置恒溫冰箱,空調(diào),保險(xiǎn)柜,能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。特別是在確定首營(yíng)品種之前,先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營(yíng)醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫“首次使用藥品審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)貨使用。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。購進(jìn)麻醉藥品,精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理,嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施,并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。 八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況 倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械 庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標(biāo)志,通知停止發(fā)貨,盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉庫保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管,負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。 九、出庫情況 藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查,并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥 效超過的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門。用藥人調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專用操作臺(tái),調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對(duì)所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品,對(duì)直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱 、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),由本人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管 理工作,具體負(fù)責(zé)實(shí)施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。 三、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購置了藥品架,并添置了防鼠設(shè)備,達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。診所開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。 藥品的驗(yàn)收關(guān) 本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案 ,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī) 第五篇:藥品自查報(bào)告 任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所 關(guān)于藥品銷售管理自查自糾報(bào)告 任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) ,為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查 ,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下 : 一、企業(yè)基本情況 門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員 1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工 作。并有專人負(fù)責(zé)管理。 ( 1)為提高全體員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。 (二)設(shè)施設(shè)備 我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序,藥品購 進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性 100%。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率 100%,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。 三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案 一直以來,在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。 門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。 我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程 中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本門診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。 任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所 負(fù)責(zé)人:耿竹保 2021年 8 月 8 日
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