【正文】 改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合 (或不符合 )規(guī)定要求。 最大允許誤差可由計(jì)量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 可通過與其他已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較；與其他測量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測量過程。 指南 在測量過程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。而對非關(guān)鍵部分的簡單測量，低級別的過程控制就足夠。 影響量對測量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。當(dāng)不可能量化時，應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。 指南 特性的例子包括： ——測量不確定度； ——穩(wěn)定性； ——最大允許誤差； ——重復(fù)性； ——復(fù)現(xiàn)性； ——操作者的技能水平。 測量過程的實(shí)現(xiàn) 測量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。 測量過程的記錄 計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求。 指南 對記錄而言，測量過程控制中所用的消耗性物品，記錄批號就足夠了。 測量不確定度和溯源性 測量不確定度 測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價(jià)測量不確定度 (見 )。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確認(rèn)有效前完成。 指南 在測量不確定度表述指南 (GUM)中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時所涉及的概念和所用的方法。 有可能某些測量不確定度分量與其他分量比較起來是較小的，從技術(shù)或經(jīng)濟(jì)方面來說仔細(xì)地確定它們是不可取的。在所有這些情況下，為確定和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重 要性相匹配。 測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到 SI 單位。 對 SI 單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn)，自然常數(shù)的值與 SI 單位的關(guān)系是已知的，并被國際計(jì)量大會和國 際計(jì)量委員會推薦。 指南 溯源通常是通過其本身溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來實(shí)現(xiàn)。 國家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)對國家測量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源負(fù)責(zé)，包括國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機(jī)構(gòu)而不是國家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)的情況。 有證標(biāo)準(zhǔn)樣品 (有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) )可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。 8. 測量管理體系分析和改進(jìn) 總則 計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以： a) 確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。 審核和監(jiān)視 總則 計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。 GB/T19011 提供了體系審核的指南。審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的區(qū)域。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定 的時間間隔進(jìn)行。 通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提ISO10012:2020 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 13/18 供防止偏離要求的機(jī)制。 測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。 指南 應(yīng)當(dāng)標(biāo)識不合格要素以防止疏忽使用。 不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并停止使用直到已采取了適合的措施。 由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。 不合格測量設(shè)備 對已確認(rèn)的測量設(shè)備懷疑或已知： a) 損壞； b) 過載； c) 可能使其預(yù)期用途無效的故障； d) 產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果； e) 超過規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔； f) 誤操作； g) 封印或保護(hù)裝置損壞或破裂； h) 暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中 (如電磁場、灰塵 )。應(yīng)驗(yàn)證其不合格，并準(zhǔn)備不合格報(bào)告。 不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測量設(shè)備，應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其他方式標(biāo)識。 指南 如果對已發(fā)現(xiàn)不適于預(yù)期用途的設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、維修或修改是不實(shí)際的，可以選擇降級和 (或 )改變其預(yù)期用途。這還包括多量程、多功能設(shè)備，僅對某些范圍或功能做了有限的計(jì)量確認(rèn)的情況。這可能包括對用該不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重 新檢查。計(jì)量職能應(yīng)評審并識別改進(jìn)測量管理體系的潛在機(jī)會，必要時進(jìn)行修改。 采取的糾正和糾正措施在測量過程使用前應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。 預(yù)防措施 計(jì)量職能應(yīng)確定措施以消除潛在的測量或確認(rèn)不合格的原因以防止出現(xiàn)這種不合格 。應(yīng)建立一個形成文件的程序以規(guī)定對下述各項(xiàng)的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預(yù)防措施。 A2 顧客的計(jì)量要求（ CMR） 顧客的計(jì)量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程規(guī)定的測量要求。 CMR 包括在驗(yàn)證產(chǎn)品符合顧客規(guī)范的要求加上由生產(chǎn)過程控制及它的輸入而產(chǎn)生的要求。從事這項(xiàng)工作往往需要豐富的生產(chǎn)過程知識和計(jì)量知識。 CMR 可用最大允許誤差或操作限制等方式表達(dá)，應(yīng)當(dāng) 有足夠詳細(xì)的表述以便確認(rèn)過程的執(zhí)行者能明確決定特定的測量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途控制、測量或監(jiān)視規(guī)定的變量或量值。這個要求必須轉(zhuǎn)化并表述成壓力測量設(shè)備的 CMR。顧客將CMR 與設(shè)備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與 CMR 匹配最好的測量設(shè) 備和程序。 A3 測量設(shè)備的計(jì)量特性 (MEMC) 由于 MEMC 常常是由校準(zhǔn)（或幾次校準(zhǔn)）和（或）測試決定的，計(jì)量確認(rèn)體系中的計(jì)量功能應(yīng)規(guī)范并控制所有這類必要的活動。校準(zhǔn)結(jié)果必須包括測量不確定度表述。校準(zhǔn)結(jié)果在計(jì)量確認(rèn)體系中可以任何合適的方式文件化，例如校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告（當(dāng)校準(zhǔn)是由外部完成時 ） 或校準(zhǔn) 結(jié)果記錄（當(dāng)校準(zhǔn)全部是由組織的計(jì)量功能完成時）。為此，在選擇測量設(shè)備以滿足要求時，考慮整個測量過程是非常重要的。但這方面的考慮是組織的計(jì)量功能的職責(zé)。例如，測量設(shè)備讀數(shù)產(chǎn)生的誤差與 CMR 規(guī)定的最大允許誤差比較。如果誤差大于最大允許誤差就應(yīng)采取措施消除這種不合格，或通知顧客不能確認(rèn)該設(shè)備。雖然計(jì)量確認(rèn)體系堅(jiān)定地依靠這種驗(yàn)證，但也必須包括對整個測量過程的詳細(xì)考慮和評審，以確保用這種設(shè)備進(jìn)行測量并決定產(chǎn)品是否符合顧客要求這一活動的質(zhì)量。在調(diào)整后，經(jīng)校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)誤差為 ,校準(zhǔn)過程的測 量不確定度是 。然而，儀器在提交重新確認(rèn)時，應(yīng)告知儀器顧客第一次校準(zhǔn)的結(jié)果，因?yàn)樵趦x器被撤出使用以進(jìn)行重新校準(zhǔn)前，在產(chǎn)品生產(chǎn)中已經(jīng)經(jīng)過一定時期的使用，可能需要采取糾正措施。確認(rèn)體系的最后階段是準(zhǔn)備測量設(shè)備確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識，例如標(biāo)簽、標(biāo)志等。