【摘要】問題21?xdx???解決方法改變中間變量的設(shè)置方法.過程令txsin?,costdtdx??21xdx???21sincosttdt??2costdt?????2、第二類換元法1cos22tdt???設(shè)法把根號(hào)去掉定理2()()0
2025-02-03 11:22
【摘要】電動(dòng)切骨系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范電動(dòng)切骨系統(tǒng)的技術(shù)審評(píng)工作,幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的,因此,審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性,密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)
2024-08-19 00:33
【摘要】1第二類診斷X射線設(shè)備技術(shù)審評(píng)規(guī)范根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào))的要求并結(jié)合診斷X射線設(shè)備的特點(diǎn),為規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審查工作和指導(dǎo)該類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于200mA以下(含200mA)診斷X射線設(shè)備。該產(chǎn)品管理類別為II類,產(chǎn)品類代
2024-11-20 00:27
【摘要】1,幫助審查人員增進(jìn)對(duì)該類產(chǎn)品機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等方面的理解,方便審查人員在產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)把握基本的要求和尺度。此外,由于我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構(gòu)建中,審查人員仍需密切關(guān)注相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)與注冊(cè)法規(guī)的變化,以確認(rèn)申報(bào)產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求。一、適用范圍本指導(dǎo)原則只包括2020年版《醫(yī)療器械分類目錄》中的
2024-11-18 03:29
【摘要】二、第二類換元法第一類換元法基本思想??dxxxf)()]([????)(])([xuduuf?)(xu??做變量替換易求第二類換元法基本思想?xxfd)(難求)(tx??做變量替換?dtttf)(')]([??易求換回原始變量。求出積分后,用)(1xt???其中1(
2025-05-30 01:22
【摘要】表格及指引:附件:1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求;;、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職
2025-08-02 13:46
【摘要】第21章曲線積分和曲面積分的計(jì)算§21.4第二類曲面積分一.曲面的側(cè)的概念1.雙側(cè)曲面,單側(cè)曲面設(shè)S是一光滑的曲面片,0PS??,過點(diǎn)的法線有兩個(gè)方向,選定其一作為正向;當(dāng)動(dòng)點(diǎn)P從0P點(diǎn)出發(fā)沿S上任一條閉曲線連續(xù)移動(dòng)又回到0P時(shí),法線也回到0P
2025-05-22 18:14
【摘要】外國(guó)政府貸款第二類項(xiàng)目借款合同 外國(guó)政府貸款第二類項(xiàng)目借款合同 借款人(全稱):________________________ 貸款人(全稱):_____________________...
2024-12-16 22:35
【摘要】關(guān)于印發(fā)型超聲診斷設(shè)備(第二類)和多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備(第二類)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函[]號(hào)年月日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為加強(qiáng)對(duì)全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),全面提高注冊(cè)工作水平和審查質(zhì)量,國(guó)家局組織制定了型超聲診斷設(shè)備(第二類)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則、多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備(第二類)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審
2025-07-07 17:20
【摘要】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營(yíng)業(yè)期限經(jīng)營(yíng)方式□批發(fā)□零售□批零兼營(yíng)認(rèn)繳注冊(cè)資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)總額
2025-08-02 17:36
【摘要】外國(guó)政府貸款第二類項(xiàng)目借款合同格式外國(guó)政府貸款第二類項(xiàng)目借款合同格式合同編號(hào):____________ 借款人(全稱):________________________ 貸款人(全稱):中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行____________ 根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,財(cái)政部有關(guān)文件、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行總行與國(guó)外貸款機(jī)構(gòu)簽署的貸款框架協(xié)議和單個(gè)項(xiàng)目貸款協(xié)議,經(jīng)借、貸雙方當(dāng)事人充分協(xié)商一致,特
2025-06-11 18:07
【摘要】改變第二類監(jiān)控化學(xué)品使用目的許可1事項(xiàng)類型行政許可2基本編碼3實(shí)施編碼4事項(xiàng)名稱主項(xiàng)名稱改變第二類監(jiān)控化學(xué)品使用目的許可子項(xiàng)名稱5實(shí)施主體自治區(qū)工業(yè)和信息化委6實(shí)施主體性質(zhì)法定機(jī)關(guān)7承辦機(jī)構(gòu)自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心工信委窗口8聯(lián)辦機(jī)構(gòu)無9辦理地點(diǎn)南寧市青秀區(qū)怡賓路6號(hào)自治區(qū)政
2025-06-25 00:30
【摘要】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX目錄;;(企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件);、平面圖(注明實(shí)際
2024-08-24 15:44
【摘要】1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì)(一)名稱:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立、變更、補(bǔ)發(fā)備案(二)性質(zhì):非行政許可二、設(shè)定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地
2025-05-14 16:37
【摘要】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申報(bào)材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》一份;2、企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》正、副本復(fù)印件各一份;3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件:①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人李義身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;②質(zhì)量負(fù)責(zé)人張桂真身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;③關(guān)鍵人員任命文件
2025-08-02 13:11