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iso-ts16949-2000汽車(chē)行業(yè)認(rèn)證方案(doc20)-ts16949-閱讀頁(yè)

2024-09-07 08:31本頁(yè)面
  

【正文】 范圍聲明,包括供應(yīng)給所有簽署本文件的公司的全部產(chǎn)品和服務(wù), b. ISO/TS 16949:2020的發(fā)行版本,注冊(cè)日期、終止日期 (審核結(jié)束日期加 3年 )及根據(jù)條款 ISO/TS16949:2020時(shí)允許刪減的內(nèi)容, c. 在第一頁(yè)上包括如下語(yǔ)句: “根據(jù) ?ISO/TS16949:2020 認(rèn)證機(jī)構(gòu)注冊(cè)方案規(guī)則第一版 ?通過(guò)審核 ”, d. 首頁(yè)列出公司名稱(chēng)和地址。如,第 1頁(yè) /共 3頁(yè)和簽注證書(shū)號(hào), e. 對(duì)于多現(xiàn)場(chǎng)證書(shū),在單獨(dú)的附錄上,包括每一個(gè)注冊(cè)現(xiàn) 場(chǎng),地點(diǎn)和范圍, f. 包括任何外部場(chǎng)所,例如設(shè)計(jì)中心,采購(gòu),合同評(píng)審等,它們作為質(zhì)量管理體系一 此資料來(lái)自企業(yè) 部分并接受審核,注明它們的地點(diǎn)和范圍。 證書(shū)必須不能參考未被認(rèn)可和承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的其它文件。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須提供下列: 一般數(shù)據(jù): — 組織名稱(chēng) /條款 所示范圍 /證書(shū)范圍 (產(chǎn)品和服務(wù) )證書(shū)類(lèi)型 /證書(shū)號(hào) /頒發(fā)日期 /終止日期 /現(xiàn)場(chǎng) /外部場(chǎng)所, — 每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)年度總審核天數(shù), — 每個(gè)審核員每年 總審核天數(shù), — 審核功能的會(huì)議日期, — 初次審核首次即通過(guò)的百分比, — 顧客和組織對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)抱怨和糾正措施的清單, — ISO9001/2認(rèn)可進(jìn)行的認(rèn)可機(jī)構(gòu)見(jiàn)證審核的結(jié)果和報(bào)告, — 審核員基本數(shù)據(jù) , — 審核員活動(dòng) , — 持續(xù)更新的審核時(shí)間,顯示未來(lái)至少兩個(gè)月的活動(dòng)。 T1 組織 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 組織必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供下列文件用于評(píng)審及審核策劃 (格式見(jiàn) IATF ISO/TS16949:2020指南 ): ? 質(zhì)量手冊(cè) (每一個(gè)受審核的現(xiàn)場(chǎng) ) ? 最近 12個(gè)月內(nèi)部審核和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果 ? 認(rèn)可的內(nèi)部審核員清單 ? 顧客特殊要求清單 ? 最近至少 12個(gè)月的運(yùn)行性能趨勢(shì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須分析前述的組織文件,以決定: ? 適當(dāng)?shù)膶徍朔秶? ? 現(xiàn)場(chǎng)審核是否就緒 (如有疑問(wèn),認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織可以決定過(guò)進(jìn)行一次預(yù)審 ) 在這一階段,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一次 “預(yù)審 ”。 下列規(guī)則必須遵守: ? 預(yù)審不能被認(rèn)為是初次認(rèn)證審核的一部分 ? 不能因?yàn)轭A(yù)審評(píng)定所用時(shí)間減少審核天數(shù)要求 (見(jiàn)附錄 3) 階段描述 時(shí)間安排 人員 事務(wù) 是 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 如果初次審核尚未準(zhǔn)備充分,組織可以與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商,中止該過(guò)程。 認(rèn)證要求 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和 組織之間的合同 設(shè)計(jì)責(zé)任 為現(xiàn)場(chǎng)審核 分析準(zhǔn)備就緒 文件評(píng)審 預(yù)審 (可選 ) 認(rèn)證審核 ? 沒(méi)有現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)。不允許因初次審核進(jìn)行多次訪(fǎng)問(wèn)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須騅證審核計(jì)劃中審核人日表和審核組組成的充分性。 審核組 組織和審核之間應(yīng)該就有關(guān)于審核進(jìn)行進(jìn)展及結(jié)果進(jìn)行定期溝通。 經(jīng)過(guò)組織與審核組長(zhǎng)的磋商,嚴(yán)重不合格項(xiàng)可導(dǎo)致審核終止。當(dāng)出現(xiàn)此狀況,任何重新審核必須從過(guò)程的初始階段開(kāi)始。數(shù)據(jù)庫(kù)中的記錄 繼續(xù)審核? 否 是 此資料來(lái)自企業(yè) 員 T3 T2+規(guī)則的天數(shù) 審核組長(zhǎng) 在現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)的最后階段,審核組長(zhǎng)進(jìn)行最終陳述并發(fā)表草案報(bào)告,包括: ? 所有不合格項(xiàng)的描述 ? 改進(jìn)的機(jī)會(huì) ? 審核小組向認(rèn)證委員會(huì)的推薦 不管任何情況,不合格項(xiàng)不能確定為改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 即 使已經(jīng)立即實(shí)施糾正措施,審核員也必須在審核報(bào)告中記錄所有確認(rèn)的不合格項(xiàng)。組織將通知審核組織糾正措施和目標(biāo)實(shí)施日期。 T5 T4 之后90天內(nèi) 審核組 審核小組可以建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次跟蹤訪(fǎng)問(wèn)以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施。 5.認(rèn)證發(fā)布 否 是 否 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在做出認(rèn)證決定前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以要求附加的信息闡明審核組最終報(bào)告的各個(gè)方面。 審核小組組長(zhǎng)在 7 日內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交所要求信息。 進(jìn)行末次會(huì)議 草案報(bào)告 提出最終報(bào)告 確定糾正措施并實(shí)施 增補(bǔ)報(bào)告的提交和審核組報(bào)告的完成。 數(shù)據(jù)庫(kù)中的記錄 此資料來(lái)自企業(yè) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ? 諸如措施計(jì)劃、指導(dǎo)書(shū)、記錄等 證據(jù)已證明消除了不合格的條件,包括指定職責(zé)或跟蹤訪(fǎng)問(wèn)驗(yàn)證。 ? 只有得到 IATF證書(shū)編號(hào)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)才能頒發(fā)證書(shū)并遞送給組織。 除此之外,符合下列條件 A或 B: A)對(duì)于新的汽車(chē)行業(yè)審核員 3 年汽車(chē)工業(yè) (OEM,一階供方,二階供方 )或有等同要求的化學(xué)、電子或金屬制品工業(yè)的全職工作經(jīng) (不包括培訓(xùn) ),包括從事 2年的質(zhì)量保證活動(dòng)。 B)對(duì)于現(xiàn)有的汽車(chē)行業(yè)審核 員 最近 3年內(nèi),對(duì)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) (AVSQ9 EAQF9 QS9000、 )之一,至少 15次汽車(chē)行業(yè)第三方體系審核并且至少 45個(gè)審核人日,其中兩次審核是作為審核小組組長(zhǎng)。 4)IATF 批準(zhǔn)的汽車(chē)行業(yè) ISO/TS16949:2020 培訓(xùn) — 審核員培訓(xùn)只面向 IATF契約認(rèn)證機(jī)構(gòu)提請(qǐng)的審核員,認(rèn)可機(jī)構(gòu)的見(jiàn)證審核員或 IATF提名人員。 — 只有當(dāng)候選人具備可接受的檔案才能被允許參加培訓(xùn)和鑒定課程。 — 所有審核員必須成功通過(guò) IATF ISO/TS16949:2020批準(zhǔn)的共同的審核員考試,不考慮現(xiàn)有的資格。 數(shù)據(jù)庫(kù)中頒布證書(shū)記錄 頒布證書(shū) 此資料來(lái)自企業(yè) — 如果不能每年實(shí)施至少 3 次 ISO/TS16949:2020審核至少有 6 個(gè)審核人日,將導(dǎo)致資格證書(shū)的取消。唯一的特例是當(dāng)有倒班的日子進(jìn)行對(duì)倒班的審核,見(jiàn)下面第五項(xiàng)。 2. 對(duì)于初次審核所有提出糾正措施的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審將添加到規(guī)定的審核人日。 4. 在過(guò)程簡(jiǎn)單或只有功能驗(yàn)證的情況下,初次審核也須使用規(guī)定的審核人日表,即使根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的經(jīng)驗(yàn),為平衡周期 能做出好方案以減少審核人日,審核前必須向 IATF 當(dāng)?shù)乇O(jiān)督機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。如果周末加班的員工固定且沒(méi)有倒班計(jì)劃,那就要求對(duì)周末班次進(jìn)行審核。 7. 上表所述的實(shí)體指現(xiàn)場(chǎng)或支持功能的外部場(chǎng)所。 “協(xié)同 ”/考慮 可以申請(qǐng)多個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)及其所有支持場(chǎng)所被授予單一證書(shū)的 “協(xié)同 ”審核方案。 為了充分評(píng)定質(zhì)量管理體系,訪(fǎng)問(wèn)一個(gè)現(xiàn)場(chǎng) 是必要的,但對(duì)每一現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行有效評(píng)定所需的人日數(shù)可能少于上面 “審核人日數(shù)表 ”給出的數(shù)值。 b) 質(zhì)量管理體系必須符合 ISO/TS16949:2020。 4) 質(zhì)量管理體系文件 (一級(jí)和二級(jí) )及文件相同更改; 5) 管理評(píng)審; 6) 糾正措施的評(píng)價(jià); 7) 內(nèi)部審核計(jì)劃 及結(jié)果評(píng)價(jià); 8) 質(zhì)量策劃和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng) (活動(dòng)可有當(dāng)?shù)靥攸c(diǎn) )。 注:由于組織的規(guī)模和 /或機(jī)構(gòu)不同而變化。 “協(xié)同 ”審核方案中的人日調(diào)整 “協(xié)同 ”方案僅適用于基于 “協(xié)同 ”質(zhì)量管理體系的多現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)。這同樣也適用于 “審核人日數(shù)表 ”中的監(jiān)督審核人日數(shù)。 表 “協(xié)同 ”審核方案的審核人日調(diào)整 現(xiàn)場(chǎng)數(shù) 百分比減少至 29 80 1019 70 20及以上 60 認(rèn)證機(jī)構(gòu) /注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該把這看作真正的最少的審核人日數(shù)。實(shí)際的現(xiàn)場(chǎng)初次審核人日數(shù)必須在審核報(bào)告中報(bào)告。 ” 所有 IATF認(rèn)可的 ISO/TS6949:2020認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須應(yīng)用如下定議和文件化過(guò)程: 認(rèn)證撤消過(guò)程 (Decertification):當(dāng)事件發(fā)生,表明頒布給組織 ISO/TS16949:2020證書(shū)的條件不再令人滿(mǎn)意,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取的措施或決定。 證書(shū)的承認(rèn) (Granting):由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒布的在確定的時(shí)期內(nèi)、確定的范圍予以認(rèn)證的證書(shū)。 此資料來(lái)自企業(yè) 證書(shū)的停權(quán) (Probation):將證書(shū)置于停權(quán)狀態(tài)的決定,其不能影響證書(shū)的有效性。 證書(shū)的撤消 (Withdrawal):作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)以組織不符合認(rèn)證合同的制裁, ISO/TS16949:2020證書(shū)有效性的終止。這不是一項(xiàng)制裁。 協(xié)同證書(shū) (Corporate):在協(xié)同審核時(shí),若某個(gè)單 獨(dú)的現(xiàn)場(chǎng)因?yàn)榭?jī)效問(wèn)題喪失證書(shū),那幺所有相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)將喪失認(rèn)證。 顧客抱怨 — 售后市場(chǎng)信息 — 監(jiān)督審核推遲 — 不符合 組織要求 分 析 暫停決定 通知 糾正措施驗(yàn)證 決定 恢復(fù) 撤消 通知 糾正措施計(jì)劃 不確定時(shí)間的審核 最多10天
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