【正文】 保持清晰、完整，標識明確，并可追溯相關(guān)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)。 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 27 d) 記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作，避免損壞、變質(zhì)或丟失。 e) 合 同有要求時，在商定期內(nèi)，質(zhì)量記錄可供顧客或其代表評價時查閱。 以顧客為關(guān)注焦點 公司的生存和 發(fā)展依存于顧客。 顧客的要求：包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等。公司應(yīng)確保： a) 責成采購銷售部通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通的方式，確保能充分識別并確定顧客明確的和隱含的要求、當前的和未來的需求和期望，并將此轉(zhuǎn)化為具體的產(chǎn)品技術(shù)要求、過程要求和體系要求，作為產(chǎn)品的實現(xiàn)過程（如：采購、外協(xié)、生產(chǎn)、檢驗、交付、服務(wù)等過程）的依據(jù)和執(zhí) 行準則，并在公司內(nèi)部各個層次進行溝通，合理調(diào)配資源，爭取滿足并超越顧客的要求和期望。學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)，確保公司的產(chǎn)品符合適用的法律法規(guī)及強制性國家標準和行業(yè)標準的要求，特別是健康、安全和環(huán)境方面的要求。 總經(jīng)理以質(zhì)量管理八項原則為基礎(chǔ)，根據(jù)顧客需求和期望及公司實際此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 29 情況，以文件形式制定和發(fā)布質(zhì)量方針，傳達到全體員工，同時應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與公司的經(jīng)營總方針相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效 性作出的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d) 對公司各類員工進行質(zhì)量方針的宣傳和培訓(xùn)，通過工作質(zhì)量考核、內(nèi)部審核、管理評審等方法，確保方針在公司內(nèi)部得到溝通、理解與貫徹執(zhí)行； e) 在管理評審及內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化時，對質(zhì)量方針的實施情況和持續(xù)適宜性進行評審。 相關(guān)文件 （總）字 [2020] 第 3 號 《質(zhì)量方針發(fā)布令》 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標是公司在質(zhì)量方面所追求的目的，也是評價質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標。一般按年度分別發(fā)布實施。如產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，以及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件、活動和檢驗指標等。應(yīng)高于現(xiàn)狀，且經(jīng)過努力后可以實現(xiàn)，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則。 質(zhì) 量目標的分解 a) 管理者代表應(yīng)確保質(zhì)量目標在公司內(nèi)的相關(guān)職能部門和各個管理層次上得以分解并實施。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系策劃是為實現(xiàn)質(zhì)量目標對建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，確定所需過程及相關(guān)資源的策劃，是公司的一項戰(zhàn)略決策。 管理者代表負責按 ISO 9001:2020 標準要求建立、實施和保持 質(zhì)量管理體系，并采用“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”予以實現(xiàn)。（詳見手冊 條）； c) 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程中應(yīng)投入的 人、財、物 總體資源， 進行預(yù)算并實施 ； d) 確定公司的組織機構(gòu)，明確其職責、權(quán)限及相互關(guān)系； e) 對質(zhì)量目 標的實現(xiàn) 狀況 定期進行評審，評審的重點放在如何改進某一過程和某一項活動上。 g) 應(yīng)對公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改。 質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果應(yīng)形成文件，如質(zhì)量手冊、程序文件等。 公司的組織機構(gòu)圖、部門體系要素分布矩陣圖是職責、權(quán)限和相互溝通的框架，詳見本手冊 ～ 條。 管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)從管理層中指定一名成員作為管理者代表，發(fā)布任命書并賦予職責和權(quán)限。管理者代表無論在其它方面的職責如何，應(yīng)具有下述的職責和權(quán)限： a) 確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持并持續(xù)改進； b) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況、業(yè)績以及任何改進的需求； c) 關(guān)注顧客需求，促進全體員工形成滿足顧客要求的意識。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)在公司內(nèi)部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程；確保在公司內(nèi)部各職能部門和層次之間進行溝通和信息交流、增進理解，促進質(zhì)量管理體系的有效性； 綜合辦公室負責策劃和建立公司的信息溝通網(wǎng)絡(luò)，包括信息的內(nèi)容、傳遞、處理和保存，并負責緊急信息的處理。 b) 綜合辦公室負責與生產(chǎn)車間、采購銷售部及倉庫相互間的信息與處理。 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 32 d) 綜合辦公室負責匯集各方面反饋的信息，建立信息溝通網(wǎng)絡(luò)，對重要信息實施監(jiān)控管理，根據(jù)公司運作中的情況，分析評價信息的適宜性、充分性和時效性，并提出改進建議。 溝通的方式：內(nèi)部溝通可通過各種會議、質(zhì)量例會、電話、傳真、和網(wǎng)絡(luò)等溝通工具來實現(xiàn)。 a) 管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少進行一次，通常在內(nèi)部體系審核后進行。 b) 管理評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊的實施情況和適宜性。 對管理評審的輸入、輸出和評審過程予以記錄，并按《記錄控制程序》的要求予以控制，由綜合辦公室負責保存。 管理評審的各部門職責： a) 總經(jīng)理負責批準管理評審計劃；主持管理評審會議；批準管理評審報告；確保評 審中所需的資源。 c) 綜合辦公室負責管理評審計劃實施的常務(wù)工作；準備、收集并提供管理評審所需的資料；管理評審會議記錄，編制、分發(fā)管理評審報告；評審后由質(zhì)量部組織對糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗證和報告 。 管理評審的過程和方法 a) 管理評 審至少每年進行一次 （間隔時間不超過 12 個月） ， 一般安排在年初 ， 如有必要，總經(jīng)理可以決定增加管理評審的次數(shù)。 在下述的情況下，總經(jīng)理應(yīng)考慮對質(zhì)量管理體系進行評審 ： 1) 公司的機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時； 2) 當法律法規(guī)、標準及其它要求有變化時； 3) 市場形勢和需求發(fā)生重大變化，已對本公司的生存或發(fā)展發(fā)生影響時； 4) 當本公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或 涉及產(chǎn)品責任而引起顧客投訴或索賠時； 5) 在質(zhì)量管理體系認證、復(fù)查前。包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量趨勢的數(shù)據(jù)分析報告、重大質(zhì)量事故的處理情況； d) 糾正、預(yù)防和改進措施的實施情況。 評審的輸出： 管理評審的輸出應(yīng)反映出對評審輸入進行分析和評價的結(jié)果，包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進。 管理評審工作的程序 管理評審的準備： a) 綜合辦公室 提前 十 天將《管理評審計劃》分發(fā)至各個部門。 c) 綜合辦公室 收集匯總內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報告及不符合項實施糾正措施的有關(guān)材料。 e) 采購銷售部提供產(chǎn)品銷售 、服務(wù)、顧客意見或投訴及顧客滿意度調(diào)查等 有關(guān)材料， 準備供方供貨業(yè)績報告。 g) 綜合辦公室 提前 三天 將各部門準備的資料分別進行收集、整理，并報管理者代表。 b) 指定有關(guān)人員作重點發(fā)言； c) 參加評審會議的人員對評審內(nèi)容逐項進行充分討論和評議，提出評審意見； d) 對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等），對評審后的改進活動 作出改進決定和要求。 b) 評審報告的內(nèi)容包括： 1) 評審目的； 2) 評審日期； 3) 參加評審人員； 4) 評審的內(nèi)容、簡要過程及結(jié)論； 5) 不符合項的具體說明及 采取的糾正和預(yù)防措施。 綜合辦公室對管理評審產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄，按《記錄控制程序》進 行管理和保存，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄、管理評審報告、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果監(jiān)督檢查和驗證的記錄等。 相關(guān)文件和記錄 a) 《 文件控制程序》 b) 《記錄控制程序 》 c) 《 糾正措施控制程序》 d) 《預(yù)防措施控制程序》 e) 《質(zhì)量管理體系運行情況報告》 f) 《 管理評審計劃 》 g) 《 管理評審會議記錄 》 h) 《 管理評審報告 》 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 36 6 資源管理 資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，綜合辦公室是歸口管理部門，總經(jīng)理負責資源配置的批準。公司應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 為建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 b) 公司應(yīng)識別由于顧客要求的不斷變化而引起對資源需求的變更，應(yīng)及時提供所需資源，滿足顧客的要求，進而達到“增強顧客滿意”。 綜合辦公室負責人力資源的歸口管理，負責制訂《崗位任職能 力要求》，制定 職工 培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)、考核記錄， 組織對培訓(xùn)效果進行評估，負責員工能力的考評 。 人力資源配置 a) 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是有能力并能夠勝任崗位工作，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)驗各方面考慮。 能力、意識和培訓(xùn) . 應(yīng)識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、 各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定培訓(xùn)需求。所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和檢驗工作人員都應(yīng)進行培訓(xùn)。 . 新員工的培訓(xùn) a) 基礎(chǔ)教育：綜合辦公室應(yīng)在新員工進入公司一個月內(nèi)組織基礎(chǔ)教育培訓(xùn)，包括公司概況、廠紀廠規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、安全、質(zhì) 量意識 和環(huán)保意識、顧客意識、法律法規(guī)、 產(chǎn)品的常識及 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識等 ,各相關(guān)部門負責配合； b) 基礎(chǔ)培訓(xùn)完成后應(yīng)進行考核，由綜合辦公室負責。 . 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗人員至少進行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 . 特殊工作人員培訓(xùn) a) 凡國家有統(tǒng)一規(guī)定的特殊工種人員（如電焊工、計量員、電工、天車工、叉車工、駕駛員等），應(yīng)經(jīng)國家授權(quán)部門培訓(xùn)考核，取得相應(yīng)的合格證書方能上崗。 . 檢驗人員的培訓(xùn)： 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 38 a) 統(tǒng)計技術(shù)（抽樣方案）、檢驗基礎(chǔ) 知識的培訓(xùn)； b) 由綜合辦公室負責進行培訓(xùn)，在上崗前實施，培訓(xùn)合格方可上崗。 . 培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)的實施 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、服務(wù)工作的需要，每年編制并實施培訓(xùn)計劃，提供培訓(xùn)或采取其它措施，使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都能滿足相應(yīng)崗位的能力要求： a) 綜合辦公室每年 12 月份，根據(jù)本年度各部門反饋的意見、 基本培訓(xùn)需求及公司發(fā)展方向，制定下年度培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)對象、方式、內(nèi)容、時間、授課人、教材、培訓(xùn)考核方法等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并督促各部門按計劃執(zhí)行。 c) 委托外培的，由部門負責人提出，經(jīng)綜合辦公室審核，報總經(jīng)理批準后進行。 . 相關(guān)文件和記錄 a) 《文件控制程序》 b) 《記錄控制程序》 c) 《 崗位任職能力要求 》 d) 《 年度職工培訓(xùn)計劃 》 e) 《 培訓(xùn)考核及有效性評估表 》 f) 《 培訓(xùn)簽到表 》 g) 《 人力資源登記表 》 h) 員工培訓(xùn)檔案 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測 設(shè)備、運輸及搬運工具、售后服務(wù)設(shè)施、辦公此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 39 設(shè)施或其它設(shè)施，并對這些設(shè)施進行維護和保養(yǎng)。安排適宜的廠房、車間并進行適當?shù)难b修、維護、以防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕。 綜合辦公室 要合理規(guī)劃作業(yè)流程，預(yù)留足夠的作業(yè)空間，以便于人員操作。 設(shè)備管理員對設(shè)施按計劃進行評估和維護 ，并建立重要設(shè)施的檔案、維護、檢修記錄，確保其良好狀態(tài)，滿足使用要求。 相關(guān)文件和記錄 a) GL012020 《儀器設(shè)備管理制度》 b) GL022020 《計量器具管理制度》 c) GL032020 《儀器設(shè)備檢定、校準制度》 d) GL042020 《儀器設(shè)備管理員的崗位責任制》 e) GL052020 《儀器設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)制度》 f) 《企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施配置一覽表》 g) 各類儀器、設(shè)備、工模具驗收 /維護記錄 工作環(huán)境 工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件： a) 公司應(yīng)確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求所需的生產(chǎn)和工作環(huán)境。 b) 綜合辦公室負責確定生產(chǎn)環(huán)境中相關(guān)的物理因素（如溫度、濕度、照明、清潔度、噪聲、振動和污染等），并負責維護良好的生產(chǎn)環(huán)境。 d) 公司辦公場所應(yīng)做到舒適、整潔、通風(fēng)、采光好，由綜 合辦公室負責管理。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 由管理者代表負責組織對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、子過