gmp論文：淺談gmp制藥設(shè)備管理-閱讀頁(yè)
2025-02-10 03:57本頁(yè)面
【正文】 設(shè)備、生產(chǎn)管理人員應(yīng)要求操作人員按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) sop 執(zhí)行并做好點(diǎn)檢檢查。對(duì)于設(shè)備大、中修計(jì)劃，設(shè)備管理部門應(yīng)同生產(chǎn)計(jì)劃部門協(xié)商，根據(jù)設(shè)備運(yùn)行記錄和設(shè)備狀況，每年年初制定合理完善的年度設(shè)備大、中修計(jì)劃，并根據(jù)維修計(jì)劃提前做好設(shè)備備件購(gòu)置和加工工作，確保設(shè)備大、中修計(jì)劃順利實(shí)施。目前，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè) 設(shè)備維修主要以事后維修為主，即維修工作在設(shè)備發(fā)生故障后才實(shí)施，其代價(jià)是輕則中斷藥品生產(chǎn)，重則藥品返工或報(bào)廢，嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。在實(shí)際設(shè)備管理中確定維護(hù)管理目標(biāo)可首先選定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵部位、聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線等進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)，開(kāi)展事先維護(hù)，并逐步推廣到所有設(shè)備上。 設(shè)備潤(rùn)滑管理 制藥設(shè)備潤(rùn)滑管理是設(shè)備管理的重要組成部分，也是生產(chǎn)管理的組成部分。對(duì)于潤(rùn)滑油、脂的選擇，設(shè)備及生產(chǎn)管理人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備技術(shù)文件規(guī)定及潤(rùn)滑部位，合理選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的潤(rùn)滑劑。 設(shè)備故障管理 設(shè)備故障可分為設(shè)計(jì)故障、運(yùn)行故障兩類。運(yùn)行故障則是由于設(shè)備安裝調(diào)試、運(yùn)行操作、日常保養(yǎng)、維修檢修以及自然磨損等因素所造成的故障，是設(shè)備在運(yùn)行管理中所帶來(lái)的故障。根據(jù)上述分類判斷故障原因，進(jìn)而確定維修人員，提高維修效率及減少企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失。如今，制藥設(shè)備已趨向自動(dòng)化，制藥設(shè)備管理符合 gmp已 成必然，這對(duì)制藥設(shè)備管理提出了更高的目標(biāo)和要求。 參考文獻(xiàn)： [1] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 版修訂） [2] 趙艷萍，設(shè)備管理與維修 . 化學(xué)工業(yè)出版社， 2021
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1