產品認證實施規(guī)則特殊要求(doc12)-經營管理-閱讀頁
2024-09-04 19:09本頁面
【正文】 申請認證產品的單元數量確定，并適當考慮工廠的生產規(guī)模，一般為 1 至 2 個人日。 加施方式 可以采用國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志（標簽）、模制式或絲印三種方式中的任何一種。確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 （ 3） 例行檢驗允許用經驗證后確定的等效、快速的方法進行。 附件 2 工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品與型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產品質量保證能力要求。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 2 文件和記錄 工廠應建立文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制所需要的文件。 8 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容，其要求應不低于有關該產品的認證標準要求。這些控制應確保： a) 發(fā)布前和更改應由授權人 批準，以確保其適宜性； b) 文件的修改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 質量記錄應有適當的保存期限。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理的記錄。 關鍵原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。 工廠應保存關鍵原材料的檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。 產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。 5. 例行檢驗和確認檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。 運行檢查 對用于例行檢驗和確認檢驗的設備，除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。必要時，應對這些產品重新進行檢測。 運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。經返修、返工后的產品應重新檢測。 8．內部質量審核 工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。 對內部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。 工廠應建立產品關鍵原材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證 產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。
高考資料相關推薦
鄂ICP備17016276號-1