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食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專項檢查工作總結(jié)與食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)(多篇范文)匯編-在線瀏覽

2024-11-26 00:57本頁面
  

【正文】 次深刻的黨性黨風(fēng)教育;7月份,市局黨組形成一份聯(lián)系實際緊密、問題查擺認(rèn)真、原因分析深刻、整改思路科學(xué)、文件格式規(guī)范,落實措施可行的分析檢查報告,得到了市委學(xué)習(xí)小組的充分肯定;堅持把學(xué)習(xí)實踐活動與民主評議政風(fēng)行風(fēng)活動、文明單位創(chuàng)建活動和機(jī)關(guān)效能建設(shè)等工作緊密結(jié)合起來,貫穿于食品藥品監(jiān)管工作全過程,實現(xiàn)了四個轉(zhuǎn)變,即:黨員干部的思想認(rèn)識從被動參加學(xué)習(xí)到主動學(xué)習(xí)實踐轉(zhuǎn)變,更加注重自身素質(zhì)的提高;監(jiān)管的重心從城市向城鄉(xiāng)并重轉(zhuǎn)變,更加注重統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作協(xié)調(diào)發(fā)展;把監(jiān)管的內(nèi)容從單純監(jiān)管向公共行政服務(wù)轉(zhuǎn)變,更加注重行政執(zhí)法的公平與公正,實現(xiàn)和諧監(jiān)管;監(jiān)管的手段從傳統(tǒng)的方式向數(shù)字化信息化轉(zhuǎn)變,更加注重服務(wù)方便群眾。今年以來,全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員...人次,檢查藥品..萬種次,醫(yī)療器械...種次,查處藥械行政處罰案件...件,沒收藥品總貨值...萬元,取締無證經(jīng)營..家,罰沒款入庫..萬元。市十一屆人大常委會第二十次會議專門聽取和審議了市政府關(guān)于食品藥品安全監(jiān)管情況的報告,對我市食品藥品安全監(jiān)管部門每次執(zhí)法檢查均有留下檢查記錄的做法予以肯定并推廣。市、縣兩級局以專項整治為切入點(diǎn),認(rèn)真貫徹落實省上一系列部署,先后開展各類專項檢查21次;各縣(市)局還根據(jù)本轄區(qū)不同的藥品市場情況,開展了各類專項檢查..次。5月份,市局專門召開班子成員會議和全市視頻會議,提出了進(jìn)一步統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識,重新樹立大稽查觀念,集中力量、突出重點(diǎn),繼續(xù)開展交叉執(zhí)法活動,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,充分發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)的協(xié)管作用,保證辦案質(zhì)量、依法行政、文明執(zhí)法等七條意見,著力抓好藥品市場整規(guī)。xxxx年,市局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次帶領(lǐng)各科室業(yè)務(wù)骨干深入縣(市)明察暗訪,對重點(diǎn)涉藥單位進(jìn)行現(xiàn)場督查,有效地挖掘一批案源,查處了一批案件。9月份,市局采取換位執(zhí)法,抽調(diào)市、縣兩級..多名執(zhí)法人員,組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、農(nóng)村涉藥單位、藥品抽樣等5個執(zhí)法檢查組,對市兩區(qū)部分涉藥單位開展了換位執(zhí)法專項檢查;臨近縣交叉執(zhí)法,縣(市)局與相鄰縣(市)局開展交叉執(zhí)法活動,市局派人指導(dǎo)協(xié)助,相互學(xué)習(xí),相互促進(jìn);邊界縣聯(lián)防執(zhí)法,建寧局、大田局、寧化局分別與周邊省、市兄弟縣(市)局建立了邊界藥品聯(lián)防機(jī)制,實現(xiàn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”對接互聯(lián)。開展抽驗檢查。截至目前,全市共完成藥品抽樣 ...批次,其中,市藥檢所完成585批,縣(市)局完成...批,檢驗完成 ... 批,檢出不合格 .. 批次。此外,結(jié)合日常監(jiān)督檢查開展了醫(yī)療器械抽樣工作,共抽樣 35批送省藥檢所檢驗。市、縣兩級局不斷探索新方法,進(jìn)一步建立健全事前監(jiān)管體系、事中監(jiān)控體系和運(yùn)行管理體系的日常監(jiān)管體系,完善分片監(jiān)管、分類管理、勸導(dǎo)約談、日常巡查、建立企業(yè)檔案、簽訂誠信承諾書、信用等級評價、電子監(jiān)管、網(wǎng)上實時監(jiān)控、短信提醒等有效的日常監(jiān)管方法。xxxx年,駐廠監(jiān)督員共發(fā)現(xiàn)了32條一般缺陷,并及時向企業(yè)反饋、督促企業(yè)及時整改。扎實做好gsp認(rèn)證及跟蹤檢查工作。有序開展藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證及跟蹤檢查,xxxx年,完成3家藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查工作,完成135家新辦(含換證)零售企業(yè)gsp認(rèn)證工作,完成77家藥品零售企業(yè)的跟蹤檢查。強(qiáng)化藥品流通渠道管理。市局專門下發(fā)通知,強(qiáng)化包干責(zé)任制,堅持對全市4020多家涉藥單位進(jìn)行“不漏一村一所”的檢查。同時,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識,加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理意識,先后召開多次藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人會議,組織學(xué)習(xí)藥品相關(guān)法律法規(guī)、收看全省視頻會議和學(xué)習(xí)國家局、省局相關(guān)文件,全面落實企業(yè)的藥品安全主體責(zé)任。各縣(市)局、市藥檢所和市局各科室結(jié)合實際,提出了一至三項力爭走在全市前列的爭先創(chuàng)優(yōu)項目,全市系統(tǒng)共提出35項爭先創(chuàng)優(yōu)項目。各縣(市)局、市局各科室按照提出的品牌工作,扎實推進(jìn),取得了良好的成效。清流縣局、尤溪縣局分別將抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范點(diǎn)作為品牌工作,示范作用初步顯現(xiàn);建寧縣局、寧化縣局與毗鄰的江西省南豐、廣昌、石城以及龍巖的連城、長汀等縣局簽定聯(lián)防協(xié)議書,加強(qiáng)交界地區(qū)藥品市場的聯(lián)防協(xié)作,為保障群眾用藥安全再筑一道新防線;市局各科室的品牌創(chuàng)建工作也取得了良好成績。通過開展“一縣一品、一科一特”爭先創(chuàng)優(yōu)活動,提高了大家的緊迫感和責(zé)任感,通過以點(diǎn)帶面,不僅爭創(chuàng)出了工作特色和品牌,培植了典型,而且也帶動了全局工作的開展,提升了全局工作的水平,確保了全年工作任務(wù)高質(zhì)量、高水平的完成?!吨袊t(yī)藥報》、《福建日報》、《xxxx電視臺》等多家媒體對我局開展的“駐鄉(xiāng)巡村”工作予以了報道,10月底,全省農(nóng)村食品藥品監(jiān)管“駐鄉(xiāng)巡村”工作現(xiàn)場會在永安召開,介紹推廣了我市“駐鄉(xiāng)巡村”工作做法。市、縣兩級局分別成立了由局長任組長的“駐鄉(xiāng)巡村”活動領(lǐng)導(dǎo)小組,市局制定下發(fā)《關(guān)于在全市系統(tǒng)開展駐鄉(xiāng)巡村活動的通知》和《xxxx市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“駐鄉(xiāng)巡村”工作指導(dǎo)意見》,對“駐鄉(xiāng)巡村”的目的意義、工作內(nèi)涵、工作制度、工作要求等提出了具體要求。市、縣局主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,親力親為,親自帶隊深入一線進(jìn)行駐鄉(xiāng)巡村,加強(qiáng)對“駐鄉(xiāng)巡村”工作的督查,不斷總結(jié)經(jīng)驗,完善措施。服務(wù)到位:“駐鄉(xiāng)巡村”人員帶領(lǐng)當(dāng)?shù)厮幤穮f(xié)管人員開展藥品現(xiàn)場監(jiān)督檢查,發(fā)揮“傳、幫、帶”作用,手把手地指導(dǎo)和培訓(xùn)藥品協(xié)管員和信息員開展藥品協(xié)管工作,提高藥品協(xié)管員和信息員工作能力。有效延伸了食品藥品監(jiān)管觸角:“駐鄉(xiāng)巡村”工作使原本“短腳”的農(nóng)村藥品市場監(jiān)管成為監(jiān)管工作中的“亮點(diǎn)”,實現(xiàn)了藥品監(jiān)管觸角向廣大農(nóng)村延伸;提高了農(nóng)村群眾安全用藥意識:“駐鄉(xiāng)巡村”采取形式多樣的藥品知識宣傳教育活動,全年共舉辦各類藥品知識培訓(xùn)1250多場次,有效地普及了農(nóng)村群眾食品藥品安全知識;及時查處了藥品違法違規(guī)案件:“駐鄉(xiāng)巡村”人員在檢查涉藥單位時,對違法違規(guī)行為依法予以及時處理,有效地凈化了農(nóng)村藥品市場;轉(zhuǎn)變了機(jī)關(guān)干部作風(fēng):“駐鄉(xiāng)巡村”使機(jī)關(guān)干部經(jīng)常深入基層,與當(dāng)?shù)厝罕姟按虺梢黄保谇⒘烁扇宏P(guān)系,增強(qiáng)了干部職工基層意識、服務(wù)意識和責(zé)任意識,提升干部隊伍依法行政的能力和科學(xué)監(jiān)管水平;提升了農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)水平:通過“駐鄉(xiāng)巡村”人員手把手的傳、幫、帶,藥品協(xié)管人員的協(xié)管水平明顯提升,不僅能配合藥品監(jiān)管人員開展檢查,有的甚至主動對農(nóng)村涉藥單位進(jìn)行檢查,在今年開展的各類專項檢查過程中,藥品協(xié)管員發(fā)揮了重要作用。(八)強(qiáng)化服務(wù),促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康穩(wěn)步發(fā)展為了更好地服務(wù)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,市局專門到各縣(市)局開展了“寓監(jiān)管于服務(wù)企業(yè)發(fā)展”的專題調(diào)研。xxxx年11月,第五屆海峽兩岸林業(yè)博覽會期間,我局主動參與各類生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)論壇,為有意來明開辦醫(yī)藥企業(yè)的客商提供咨詢服務(wù)。繼續(xù)完善“一站式”服務(wù),推行陽光工程,扎實推進(jìn)行政提醒服務(wù),建立了有關(guān)藥品法律、法規(guī)、規(guī)章等考試題庫,對申請開辦藥品零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人隨機(jī)抽出試題,進(jìn)行測試,提高其依法經(jīng)營知識。開展換證提示活動,在企業(yè)許可證到期前三個月,采用當(dāng)面、電話、qq等多種方式提示,告知企業(yè)要及時按照有關(guān)規(guī)定提交換發(fā)許可證的申請,以免許可證過期,影響企業(yè)經(jīng)營,有利于企業(yè)及時申請換發(fā)許可證,xxxx年,全市共批辦藥品零售企業(yè)41家。xxxx年確定了xxxx星火實業(yè)有限公司醫(yī)用氧生產(chǎn)線、匯天公司散劑(外用)生產(chǎn)線、永安藥業(yè)公司搬遷改造等作為重點(diǎn)掛鉤幫扶項目,目前,星火醫(yī)用氧取得了生產(chǎn)許可證,批準(zhǔn)文號通過省局現(xiàn)場核查報國家局待批;匯天藥業(yè)散劑(外用)、原料藥(鹽酸貝那普利)gmp通過了認(rèn)證,合成藥車間合成工段新增關(guān)鍵設(shè)備擴(kuò)大產(chǎn)能、新增原料藥(枸櫞酸莫沙必利)生產(chǎn)范圍獲得省局備案、批準(zhǔn);永安藥業(yè)整體搬遷改造完成了設(shè)計、征地,已于8月份動工建設(shè);配合省局對福建省天健制藥有限公司申報的頭孢替唑鈉、頭孢地嗪鈉、頭孢硫瞇三個品種的藥品進(jìn)行注冊現(xiàn)場核查;指導(dǎo)幫促九輝包裝有限公司搬遷擴(kuò)建藥用軟膏管生產(chǎn)線通過了省局驗收;服務(wù)窗口前移,提前介入為xxxx市貝真生物科技有限公司選定生產(chǎn)場所、籌建過程提供咨詢,進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),使企業(yè)順利取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。在看到成績的同時,也要清醒認(rèn)識到,我們的工作與省局和市委、市政府的要求,與百姓的期望還有差距,主要表現(xiàn)在:一是新時期食品藥品監(jiān)管工作對隊伍的整體素質(zhì)提出了更高的要求,還要不斷加強(qiáng)崗位培訓(xùn),提高實戰(zhàn)經(jīng)驗,提高依法行政、執(zhí)法辦案、服務(wù)發(fā)展的工作能力;二是監(jiān)管成本高,尤其是農(nóng)村藥品市場監(jiān)管難度大,如何積極探索有效監(jiān)管機(jī)制,建立管用的長效機(jī)制,降低成本,提高效率還要進(jìn)一步探索;三是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對滯后,制藥企業(yè)少,規(guī)模小,新藥品種少,缺少知名品牌,大部分產(chǎn)品是仿制藥品,新藥創(chuàng)新能力差,需要我們進(jìn)一步發(fā)揮幫促指導(dǎo)職能,扶持醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。全市未發(fā)生源頭性、系統(tǒng)性、突發(fā)性藥品安全事故,藥品市場秩序平穩(wěn)可控、穩(wěn)中向好。(一)搭建平臺,完善藥品安全責(zé)任體系。6縣市區(qū)也參照市藥安委模式,成立了藥安委組織機(jī)構(gòu),建立了政府領(lǐng)導(dǎo)、多方協(xié)作、有效運(yùn)行的工作機(jī)制。鞏固農(nóng)村藥品和城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,全力抓好國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,海安縣、通州區(qū)順利通過省級檢查驗收,被授予江蘇省藥品安全示范縣(區(qū))稱號。(二)集中整治,規(guī)范食品藥品市場秩序。組織開展為期4個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動,集中力量,對全市2263家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全覆蓋、拉網(wǎng)式的現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查覆蓋率、完成率均達(dá)100%??焖俜磻?yīng),開展鉻超標(biāo)藥用膠囊應(yīng)急處置,全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標(biāo)膠囊產(chǎn)品。三是專項檢查突出民生重點(diǎn)。全市立案查處違法案件469件,查處涉案物品貨值2511萬元,搗毀制假售假窩點(diǎn)8個,移送公安機(jī)關(guān)處理26起,查獲了無注冊證監(jiān)測試紙生產(chǎn)窩點(diǎn)等一批大案要案。一是推進(jìn)質(zhì)量體系認(rèn)證。在藥品生產(chǎn)企業(yè)推行風(fēng)險管理,嚴(yán)控原料來源、物料平衡、出廠檢驗等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。二是推進(jìn)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。三是推進(jìn)不良事件監(jiān)測。全市醫(yī)療器械不良事件報告上報1753例。開展全市藥店“創(chuàng)誠信品牌,樹藥企形象”專項活動,舉辦誠信藥業(yè)論壇,加快藥品流通企業(yè)誠信體系建設(shè)。(四)技術(shù)支撐,提升監(jiān)管科學(xué)化水平。完成藥品抽驗1529批次,藥品全檢率81%,完成快檢3002批。推進(jìn)藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作,全市2116家藥品零售企業(yè)實現(xiàn)溫濕度和購銷存記錄的遠(yuǎn)程監(jiān)管,%。(五)服務(wù)發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。完成全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項調(diào)研,實施幫扶企業(yè)“一事一人、一項一組”工作制度,明確25個重點(diǎn)項目對企業(yè)跟蹤服務(wù),為35家企業(yè)幫助解決43項問題。XX年全市藥械工業(yè)銷售收入、利稅比XX年分別增長33%和42%。扎實推進(jìn)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè),與高校聯(lián)合舉辦食品藥品監(jiān)管工作研修班,大規(guī)模、多層次開展以提升干部監(jiān)管能力為重點(diǎn)的培訓(xùn)工作。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳,積極開展食品藥品安全知識進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。開展新一輪省級文明行業(yè)創(chuàng)建,組織文明服務(wù)公眾滿意度第三方測評,%,文明行業(yè)創(chuàng)建工作全省領(lǐng)先,被評為創(chuàng)建優(yōu)勝單位。篇二:市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)xxxx年,xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞“保障群眾飲食用藥安全、保障餐飲醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展”中心任務(wù),不斷提升隊伍素質(zhì),廣泛開展社會宣傳;積極優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,全面規(guī)范市場秩序;深入推進(jìn)專項治理,嚴(yán)厲打擊違法行為,圓滿完成了“十八大”安保、鉻超標(biāo)膠囊清查等重點(diǎn)工作任務(wù),全市實現(xiàn)了餐飲食品、藥品安全零事故,有效保障了公眾飲食用藥安全和企業(yè)健康的發(fā)展環(huán)境。一是狠抓隊伍建設(shè),提升安全保障水平。同時,繼續(xù)圍繞行政許可、行政執(zhí)法深化廉政風(fēng)險防控機(jī)制建設(shè),不斷提高拒腐防變和抵御風(fēng)險能力。二是推進(jìn)誠信體系建設(shè),提升企業(yè)守法自律意識。實施企業(yè)嚴(yán)重不良行為“黑名單”制度,全市食品藥品企業(yè)統(tǒng)一懸掛樣式規(guī)范、內(nèi)容統(tǒng)一的質(zhì)量安全承諾標(biāo)志牌,公布舉報電話主動接受群眾監(jiān)督,由企業(yè)向監(jiān)管部門承諾轉(zhuǎn)為向社會公開承諾,由少數(shù)人監(jiān)督轉(zhuǎn)為城鄉(xiāng)居民共同監(jiān)督,掛牌承諾達(dá)到了100%。依托廣播電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)等媒體宣傳食品藥品安全法律法規(guī)、方針政策,公布12331舉報電話,開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等活動,提高公眾安全防范意識和政策知曉率,營造人人關(guān)心食品藥品安全、人人參與食品藥品安全、人人監(jiān)督食品藥品安全的良好氛圍。二、嚴(yán)格實施標(biāo)準(zhǔn)化管理,強(qiáng)化全過程監(jiān)管(一)餐飲服務(wù)食品環(huán)節(jié):以推進(jìn)餐飲服務(wù)食品質(zhì)量建設(shè)為核心,對餐飲服務(wù)單位全面實行量化分級分類管理,將全市餐飲單位、學(xué)校食堂及幼兒園、工地及職工食堂分成a(優(yōu)秀)、b(良好)、c(一般)三級,根據(jù)等級調(diào)整監(jiān)管頻次,提升管理水平。對重大接待活動實施格式化保障,圓滿完成了市第十二屆人大、政協(xié)會議、“第十二屆中國xxxx國際旅游文化節(jié)”、“土豆映像節(jié)”等92次重大保障任務(wù)。(二)保健食品、化妝品環(huán)節(jié):重點(diǎn)針對“緩解體力疲勞、減肥、輔助降血糖、改善睡眠”四類保健食品和“美白、染發(fā)、祛斑、祛痘”四類化妝品,嚴(yán)厲打擊違法添加違禁藥物和其他可能危害人體健康物質(zhì)的違法犯罪行為,強(qiáng)化對落實索證索票制度、保健食品標(biāo)簽說明書和保健食品廣告的檢查力度,確保市場秩序穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量安全。繼續(xù)實施質(zhì)量受權(quán)人制度,與全市13家企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書,對頸復(fù)康等企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員,對原料購進(jìn)、生產(chǎn)過程、成品檢驗、貯藏、銷售進(jìn)行全程監(jiān)督,嚴(yán)防偷工減料、以次充好等違法違規(guī)行為。(四)藥品流通和使用環(huán)節(jié):嚴(yán)格實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行分級管理,建立電子數(shù)據(jù)庫。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)開展電子監(jiān)管試點(diǎn)工作,目前灤平縣已在全省率先完成安裝并投入使用,有效提升了藥品安全監(jiān)管效率。同時強(qiáng)化隱形眼鏡、一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入材料、介入器材等重點(diǎn)監(jiān)控品種的監(jiān)督檢查。三、集中開展專項治理,全面凈化市場秩序今年是全省“食品藥品安全隱患排查年”,我局堅持標(biāo)本兼治、打防結(jié)合、綜合治理的工作方針,以藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、問題膠囊劑藥品清查、夏季嚴(yán)打等行動為主要載體,打非治違、凈化市場,全力消除安全隱患,確保群眾飲食用藥安全。以生產(chǎn)環(huán)節(jié)不嚴(yán)格按工藝生產(chǎn)、擅自接受委托加工、原料來源不明以及用化工材料、低質(zhì)藥材代替合格原料,流通環(huán)節(jié)走票、掛靠經(jīng)營、出租柜臺等突出問題為重點(diǎn),全面摸排影響藥品質(zhì)量
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