【文章內(nèi)容簡介】 遷擴(kuò)建藥用軟膏管生產(chǎn)線通過了省局驗(yàn)收；服務(wù)窗口前移，提前介入為xxxx市貝真生物科技有限公司選定生產(chǎn)場所、籌建過程提供咨詢，進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，使企業(yè)順利取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。該公司現(xiàn)已取得7個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，2個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品已完成臨床試驗(yàn)和注冊送檢等工作。開展藥品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)，全年舉辦藥品從業(yè)人員藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班7期，培訓(xùn)人員514人，其中有藥學(xué)職稱或藥學(xué)專業(yè)人員參加法律法規(guī)培訓(xùn)的123人；舉辦1期農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班，培訓(xùn)人員31人；組織開展藥學(xué)初中級職稱人員和農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)負(fù)責(zé)人繼續(xù)教育，在市、縣舉辦11期藥學(xué)初中級職稱人員和農(nóng)村藥店藥學(xué)技術(shù)負(fù)責(zé)人繼續(xù)教育，培訓(xùn)人員825人，其中：藥學(xué)初中級職稱人員706人，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)負(fù)責(zé)人 119人；組織開展藥學(xué)初級職稱評審工作，有185人通過評審，其中藥師85人，藥師100人。在看到成績的同時，也要清醒認(rèn)識到，我們的工作與省局和市委、市政府的要求，與百姓的期望還有差距，主要表現(xiàn)在：一是新時期食品藥品監(jiān)管工作對隊(duì)伍的整體素質(zhì)提出了更高的要求，還要不斷加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，提高依法行政、執(zhí)法辦案、服務(wù)發(fā)展的工作能力；二是監(jiān)管成本高，尤其是農(nóng)村藥品市場監(jiān)管難度大，如何積極探索有效監(jiān)管機(jī)制，建立管用的長效機(jī)制，降低成本，提高效率還要進(jìn)一步探索；三是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對滯后，制藥企業(yè)少，規(guī)模小，新藥品種少，缺少知名品牌，大部分產(chǎn)品是仿制藥品，新藥創(chuàng)新能力差，需要我們進(jìn)一步發(fā)揮幫促指導(dǎo)職能，扶持醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。第三篇：市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)篇一：市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)xxxx年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在市、縣兩級黨委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門的具體指導(dǎo)下，注重創(chuàng)新思路，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，狠抓監(jiān)管重點(diǎn)，提升監(jiān)管成效，圓滿完成了全年食品藥品監(jiān)管工作目標(biāo)任務(wù)。全市未發(fā)生源頭性、系統(tǒng)性、突發(fā)性藥品安全事故，藥品市場秩序平穩(wěn)可控、穩(wěn)中向好。藥品專項(xiàng)整治、質(zhì)量體系認(rèn)證、監(jiān)管技術(shù)支撐、不良事件監(jiān)測等多項(xiàng)工作位于全省前列。（一）搭建平臺，完善藥品安全責(zé)任體系。市政府成立了21個部門共同參加的市藥品安全委員會，健全了工作制度和運(yùn)行機(jī)制，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全市藥品安全工作。6縣市區(qū)也參照市藥安委模式，成立了藥安委組織機(jī)構(gòu)，建立了政府領(lǐng)導(dǎo)、多方協(xié)作、有效運(yùn)行的工作機(jī)制。制定出臺《xxxx市“十二五”藥品安全保障規(guī)劃》和任務(wù)分解方案，將“十二五”期間國家和省、市藥品安全規(guī)劃任務(wù)分解落實(shí)到各縣（市、區(qū)）人民政府和19個市級部門。鞏固農(nóng)村藥品和城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，全力抓好國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，海安縣、通州區(qū)順利通過省級檢查驗(yàn)收，被授予江蘇省藥品安全示范縣（區(qū)）稱號。如皋市建成省級餐飲服務(wù)食品安全示范縣（市）。（二）集中整治，規(guī)范食品藥品市場秩序。一是集中整治注重檢查實(shí)效。組織開展為期4個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，集中力量，對全市2263家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全覆蓋、拉網(wǎng)式的現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查覆蓋率、完成率均達(dá)100%。二是應(yīng)急處置做到快速果斷?？焖俜磻?yīng)，開展鉻超標(biāo)藥用膠囊應(yīng)急處置，全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標(biāo)膠囊產(chǎn)品。落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)膠囊產(chǎn)品和原料的“批批檢”制度，確保了上市藥品安全放心。三是專項(xiàng)檢查突出民生重點(diǎn)。針對影響群眾用藥安全的深層次問題，組織開展中藥專項(xiàng)檢查、保健食品非法添加藥品等專項(xiàng)整治行動，嚴(yán)厲查處摻雜使假違法違規(guī)行為。全市立案查處違法案件469件，查處涉案物品貨值2511萬元，搗毀制假售假窩點(diǎn)8個，移送公安機(jī)關(guān)處理26起，查獲了無注冊證監(jiān)測試紙生產(chǎn)窩點(diǎn)等一批大案要案。（三）嚴(yán)控風(fēng)險，強(qiáng)化藥械全過程監(jiān)管。一是推進(jìn)質(zhì)量體系認(rèn)證。加快推進(jìn)實(shí)施新版藥品gmp，已有14家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認(rèn)證，通過比例居全省前列。在藥品生產(chǎn)企業(yè)推行風(fēng)險管理，嚴(yán)控原料來源、物料平衡、出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。全市20家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，通過率100%。二是推進(jìn)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。對全市12家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、23家基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)，完成基本藥物評價性抽驗(yàn)623批次、監(jiān)督抽驗(yàn)463批次，%。三是推進(jìn)不良事件監(jiān)測。提升藥品不良反應(yīng)報告的數(shù)量和質(zhì)量，全年監(jiān)測上報藥品不良反應(yīng)報告6135例，其中新的、嚴(yán)重的報告1781例。全市醫(yī)療器械不良事件報告上報1753例。四是推進(jìn)誠信品牌創(chuàng)樹。開展全市藥店“創(chuàng)誠信品牌，樹藥企形象”專項(xiàng)活動，舉辦誠信藥業(yè)論壇，加快藥品流通企業(yè)誠信體系建設(shè)。共對1163家藥店和608名藥師進(jìn)行了誠信記分。（四）技術(shù)支撐，提升監(jiān)管科學(xué)化水平。市藥檢所檢驗(yàn)項(xiàng)目增加至324項(xiàng)，自主研發(fā)的一項(xiàng)快篩技術(shù)獲發(fā)明專利，并將廣泛推廣使用。完成藥品抽驗(yàn)1529批次，藥品全檢率81%，完成快檢3002批。保健食品風(fēng)險監(jiān)測抽樣57批次，化妝品抽樣60批次。推進(jìn)藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作，全市2116家藥品零售企業(yè)實(shí)現(xiàn)溫濕度和購銷存記錄的遠(yuǎn)程監(jiān)管，%。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先配備使用移動執(zhí)法設(shè)備，基本實(shí)現(xiàn)了證據(jù)當(dāng)場提取，數(shù)據(jù)當(dāng)場上傳，文書當(dāng)場制作，促進(jìn)了行政權(quán)力規(guī)范透明運(yùn)行。（五）服務(wù)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。推進(jìn)行政審批“三集中三到位”，將原先的9個審批事項(xiàng)54個環(huán)節(jié)105個工作日，簡化、壓縮到37個環(huán)節(jié)55個工作日，做到簡化流程和壓縮時限并重，審批時限全省最短。完成全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)調(diào)研，實(shí)施幫扶企業(yè)“一事一人、一項(xiàng)一組”工作制度，明確25個重點(diǎn)項(xiàng)目對企業(yè)跟蹤服務(wù)，為35家企業(yè)幫助解決43項(xiàng)問題。全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)下行壓力增大的嚴(yán)峻形勢下保持了良好的發(fā)展勢頭。XX年全市藥械工業(yè)銷售收入、利稅比XX年分別增長33%和42%。（六）提升能力，加強(qiáng)藥監(jiān)隊(duì)伍自身建設(shè)。扎實(shí)推進(jìn)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè)，與高校聯(lián)合舉辦食品藥品監(jiān)管工作研修班，大規(guī)模、多層次開展以提升干部監(jiān)管能力為重點(diǎn)的培訓(xùn)工作。深入推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)“一評五制”和領(lǐng)導(dǎo)干部下基層“三解三促”活動，%，監(jiān)管隊(duì)伍活力顯著增強(qiáng)。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳，積極開展食品藥品安全知識進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。如東縣成立執(zhí)業(yè)藥師宣講團(tuán)，推行“預(yù)約式”宣傳服務(wù)。開展新一輪省級文明行業(yè)創(chuàng)建，組織文明服務(wù)公眾滿意度第三方測評，%，文明行業(yè)創(chuàng)建工作全省領(lǐng)先，被評為創(chuàng)建優(yōu)勝單位。市局被市委、市政府表彰為“爭先進(jìn)位獎”單位，啟東局建成“五星級機(jī)關(guān)”、海門局被表彰為“目標(biāo)管理考核嘉獎單位”、海安局榮獲“黨風(fēng)糾風(fēng)工作先進(jìn)集體”、通州局榮獲“法制建設(shè)工作先進(jìn)集體”等等。篇二：市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)xxxx年，xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞“保障群眾飲食用藥安全、保障餐飲醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展”中心任務(wù)，不斷提升隊(duì)伍素質(zhì)，廣泛開展社會宣傳；積極優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，全面規(guī)范市場秩序；深入推進(jìn)專項(xiàng)治理，嚴(yán)厲打擊違法行為，圓滿完成了“十八大”安保、鉻超標(biāo)膠囊清查等重點(diǎn)工作任務(wù)，全市實(shí)現(xiàn)了餐飲食品、藥品安全零事故，有效保障了公眾飲食用藥安全和企業(yè)健康的發(fā)展環(huán)境。一、強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)，全面提升食品藥品安全保障水平我局認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市關(guān)于加強(qiáng)餐飲食品和藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全工作部署，在監(jiān)管部門、企業(yè)和群眾三個層面下功夫、求突破，建立完善社會化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)安全保障水平、企業(yè)守法自律、群眾安全意識“三提升”，為順利完成全年工作任務(wù)奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。一是狠抓隊(duì)伍建設(shè)，提升安全保障水平。我局以增強(qiáng)干部素質(zhì)、提高執(zhí)法能力和水平、提升執(zhí)行力為出發(fā)點(diǎn)，實(shí)施新一輪專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍培訓(xùn)，加大了對《食品安全法》、《餐飲業(yè)服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，開展了“藥械稽查人員崗位大練兵”活動，引導(dǎo)執(zhí)法人員成為復(fù)合型人才和食品藥品監(jiān)管的多面手，執(zhí)法隊(duì)伍的素質(zhì)明顯增強(qiáng)，為群眾保障安全和為民服務(wù)的能力明顯提高。同時，繼續(xù)圍繞行政許可、行政執(zhí)法深化廉政風(fēng)險防控機(jī)制建設(shè)，不斷提高拒腐防變和抵御風(fēng)險能力。加強(qiáng)行政監(jiān)察工作，完善明查暗訪機(jī)制，確保權(quán)力在陽光下透明運(yùn)行。二是推進(jìn)誠信體系建設(shè)，提升企業(yè)守法自律意識。開展餐飲食品藥品安全示范工程創(chuàng)建活動，確定了1個縣、市區(qū)5條街道、26家餐飲單位和食堂、43家藥品經(jīng)營企業(yè)作為示范，以點(diǎn)帶面，推動全市餐飲藥品行業(yè)整體提升。實(shí)施企業(yè)嚴(yán)重不良行為“黑名單”制度，全市食品藥品企業(yè)統(tǒng)一懸掛樣式規(guī)范、內(nèi)容統(tǒng)一的質(zhì)量安全承諾標(biāo)志牌，公布舉報電話主動接受群眾監(jiān)督，由企業(yè)向監(jiān)管部門承諾轉(zhuǎn)為向社會公開承諾，由少數(shù)人監(jiān)督轉(zhuǎn)為城鄉(xiāng)居民共同監(jiān)督，掛牌承諾達(dá)到了100%。三是加大宣教力度，提升群眾安全防范意識。依托廣播電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)等媒體宣傳食品藥品安全法律法規(guī)、方針政策，公布12331舉報電話，開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等活動，提高公眾安全防范意識和政策知曉率，營造人人關(guān)心食品藥品安全、人人參與食品藥品安全、人人監(jiān)督食品藥品安全的良好氛圍。今年以來，累計在xxxx電視臺、電臺、日報晚報、手機(jī)短信上發(fā)布餐飲食品、藥品法律法規(guī)、專項(xiàng)整治工作動態(tài)、消費(fèi)警示等50余條，在廣播電視報上開辟專欄刊登餐飲食品安全常識，舉辦現(xiàn)場咨詢會上百場，進(jìn)社區(qū)、校園、農(nóng)村、企業(yè)50余次，發(fā)放宣傳資料XX0余份。二、嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理，強(qiáng)化全過程監(jiān)管（一）餐飲服務(wù)食品環(huán)節(jié)：以推進(jìn)餐飲服務(wù)食品質(zhì)量建設(shè)為核心，對餐飲服務(wù)單位全面實(shí)行量化分級分類管理，將全市餐飲單位、學(xué)校食堂及幼兒園、工地及職工食堂分成a（優(yōu)秀）、b（良好）、c（一般）三級，根據(jù)等級調(diào)整監(jiān)管頻次，提升管理水平。目前，市區(qū)1286家餐飲單位已全部完成量化分級并懸掛制式的標(biāo)識牌、承諾牌，實(shí)行統(tǒng)一管理。對重大接待活動實(shí)施格式化保障，圓滿完成了市第十二屆人大、政協(xié)會議、“第十二屆中國xxxx國際旅游文化節(jié)”、“土豆映像節(jié)”等92次重大保障任務(wù)。組織培訓(xùn)、觀摩活動149次，培訓(xùn)從業(yè)人員8160人次，全面推動全市餐飲行業(yè)整體管理水平提升。（二）保健食品、化妝品環(huán)節(jié)：重點(diǎn)針對“緩解體力疲勞、減肥、輔助降血糖、改善睡眠”四類保健食品和“美白、染發(fā)、祛斑、祛痘”四類化妝品，嚴(yán)厲打擊違法添加違禁藥物和其他可能危害人體健康物質(zhì)的違法犯罪行為，強(qiáng)化對落實(shí)索證索票制度、保健食品標(biāo)簽說明書和保健食品廣告的檢查力度，確保市場秩序穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量安全。（三）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：組織制定了新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施計劃，并嚴(yán)格按照新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行跟蹤檢查和飛行檢查，監(jiān)督檢查面達(dá)到了100%。繼續(xù)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，與全市13家企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書，對頸復(fù)康等企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員，對原料購進(jìn)、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)、貯藏、銷售進(jìn)行全程監(jiān)督，嚴(yán)防偷工減料、以次充好等違法違規(guī)行為。同時加大對停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)的排查力度，嚴(yán)防不法分子利用其設(shè)備非法生產(chǎn)，全力掃除監(jiān)管盲區(qū)。（四）藥品流通和使用環(huán)節(jié)：嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行分級管理，建立電子數(shù)據(jù)庫。嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，堅持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅決不放行，全市受理新開辦企業(yè)335家，全部按照規(guī)定時限和流程辦理。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)開展電子監(jiān)管試點(diǎn)工作，目前灤平縣已在全省率先完成安裝并投入使用，有效提升了藥品安全監(jiān)管效率。（五）醫(yī)療器械：以推行鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的規(guī)范化管理為重點(diǎn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度。同時強(qiáng)化隱形眼鏡、一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入材料、介入器材等重點(diǎn)監(jiān)控品種的監(jiān)督檢查。在xxxx醫(yī)學(xué)院附屬承鋼分院舉辦了學(xué)術(shù)講座，對14家新開辦企業(yè)和換證企業(yè)進(jìn)行了崗前培訓(xùn)，與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了《質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任書》，明確了企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任。三、集中開展專項(xiàng)治理，全面凈化市場秩序今年是全省“食品藥品安全隱患排查年”，我局堅持標(biāo)本兼治、打防結(jié)合、綜合治理的工作方針，以藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、問題膠囊劑藥品清查、夏季嚴(yán)打等行動為主要載體，打非治違、凈化市場，全力消除安全隱患，確保群眾飲食用藥安全。一是開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。以生產(chǎn)環(huán)節(jié)不嚴(yán)格按工藝生產(chǎn)、擅自接受委托加工、原料來源不明以及用化工材料、低質(zhì)藥材代替合格原料，流通環(huán)節(jié)走票、掛靠經(jīng)營、出租柜臺等突出問題為重點(diǎn)，全面摸排影響藥品質(zhì)量的安全隱患。實(shí)行風(fēng)險隱患分級治理，對一級風(fēng)險隱患進(jìn)行“零容忍”治理，對重大隱患和突出問題掛牌督辦，無法按期整改達(dá)標(biāo)的，予以吊證取締。對二級風(fēng)險隱患進(jìn)行“零缺陷”治理，按照標(biāo)準(zhǔn)上限進(jìn)行整改，整改不到位的，堅決停產(chǎn)停業(yè)整頓。對三級風(fēng)險隱患進(jìn)行“零反彈”治理，整改后再次出現(xiàn)問題的，依法嚴(yán)懲。全年完成企業(yè)整改300家次，與80家企業(yè)進(jìn)行了誡勉談話。二是開展鉻超標(biāo)藥用膠囊集中清查行動。4月15日鉻超標(biāo)藥用膠囊曝光后，我局高度重視，一把手親自部署，主管領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮，監(jiān)管人員進(jìn)生產(chǎn)一線，進(jìn)企業(yè)倉庫，堅決把各項(xiàng)措施和任務(wù)不折不扣地落到實(shí)處。為確保清查行動取得實(shí)效，我局實(shí)行了包保責(zé)任制，全體人員放棄節(jié)假日，分組分區(qū)域?qū)θ兴兴幤飞a(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展拉網(wǎng)式排查，確保清查行動不留隱患，不留死角。全市共出動執(zhí)法人員16000余人次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位5360家。查處國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的問題膠囊劑6個品種，7個批次，共617個包裝單位，由供貨方召回66個包裝單位，其余551個包裝單位已按要求銷毀。查處問題空心膠囊13個批次156200粒，已全部銷毀。查處國家局5月25日公布不合格膠囊劑16個品種，21個批次，共5159個包裝單位，已由供貨方全部召回。5月1日以后我市所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)。所有藥品經(jīng)營、使用單位對購進(jìn)的藥用膠囊、膠囊劑藥品批批索要全項(xiàng)目檢驗(yàn)報告，不能提供檢驗(yàn)報告的，不得購進(jìn)、銷售，目前市場上銷售的膠囊劑產(chǎn)品均檢驗(yàn)合格。三是開展小餐桌專項(xiàng)整治。制定了方案、檢查標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法，對全市243家小餐桌進(jìn)行了摸底，向?qū)W校、家長發(fā)放餐飲安全明白卡500余份，舉辦小餐桌管理者培訓(xùn)班12次。在雙橋區(qū)政府、公安、教育、工商等部門的配合下，現(xiàn)已關(guān)停不符合條件的小餐桌80家，剩余163家全部登記造冊，有效保障了小餐桌的餐飲安全。四是開展基本藥物專項(xiàng)整治。以落實(shí)