輸液車間內(nèi)部培訓(xùn)教程-潔凈作業(yè)及微生物基捶-在線瀏覽
2025-07-28 19:48本頁面
【正文】 3 潔凈廠房消毒 (滅菌 )規(guī)程 應(yīng)至少規(guī)定以下內(nèi)容： ? (1)消毒 (滅菌 )的范圍。 ? (3)消毒 (滅菌 )方法。 ? (5)消毒劑的配制。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 4 原輔材料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生： ? (1)從庫房領(lǐng)出的原輔料包裝應(yīng)無塵泥污染，無蟲叮鼠咬，無污染痕印、密封完整包裝完好才得搬運(yùn)至原輔料脫包間。打開待遞柜外門，送入傳遞柜后，關(guān)上傳遞柜外門，通知原輔料暫存間工作人員。內(nèi)包裝要用 75％乙醇擦拭消毒。 ? (5)不合格的原輔料及生產(chǎn)中出現(xiàn)的廢品按原輔料入場(chǎng)的反順序運(yùn)出處理。 ? 人員和物料進(jìn)入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 7 原輔材料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生： ? 物料的緩沖室應(yīng)能對(duì)物料作消毒或清潔工作。 ? 對(duì)于進(jìn)入無菌區(qū)的物料。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 8 設(shè)備衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)操作所使用的特別是直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備、工具、容器、管道以及照明器具的定期清潔與保養(yǎng) 是十分重要的。 ? 清潔制度與清潔規(guī)程應(yīng)與生產(chǎn)的要求相適應(yīng)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 9 設(shè)備衛(wèi)生要求 ? 對(duì)所有的生產(chǎn)設(shè)備要制定固定的清潔周期。 ? 在生產(chǎn)中每批藥品生產(chǎn)之間將生產(chǎn)用設(shè)備、容器、工具部分或全部拆卸以進(jìn)行全面清潔。 ? (2)清潔方法 (直接接觸生產(chǎn)工藝的設(shè)備、容器、管道的清潔方法應(yīng)先驗(yàn)證）。 ? (4)間隔時(shí)間 (清潔頻率和周期 )。 ? (6)使用的清潔劑或消毒劑及配制方法。 ? (8)清潔程度和效果的評(píng)價(jià)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 12 一般生產(chǎn)區(qū) 人員衛(wèi)生要求 ? (1)生產(chǎn)員至少每年體檢一次，建立健康檔案，檢查內(nèi)容參照人員體檢表。 ? (3)操作人員的手不得直接接觸起始原料、一級(jí)包裝材料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 13 潔凈度 10萬級(jí)及 30萬級(jí)區(qū)域 人員衛(wèi)生要求 ? (1)應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)的所有衛(wèi)生要求。 ? (3)直接接觸藥品工序的操作人員，不得化妝、佩帶飾物與手表。工作衣帽鞋等不得穿離本區(qū)域。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 潔凈作業(yè)和微生物基礎(chǔ) 14 潔凈度百級(jí)、萬級(jí)區(qū)域 人員衛(wèi)生要求 ?
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